一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于溃疡治疗药物技术领域，具体涉及一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的药物组合物包括如下重量份的成分：珍珠粉3.33～80份、薄荷脑0.33～10份、地塞米松磷酸钠0.033～4份、盐酸达克罗宁1.238

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于溃疡治疗药物
，具体涉及一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]口腔糜烂是口腔黏膜的一种表浅缺损，为上皮的部分损伤，不损及基底细胞层。口腔溃疡是口腔黏膜上皮的完整性发生连续性缺损或破坏，其表层坏死脱落而形成凹陷。多种口腔黏膜病会出现口腔黏膜糜烂、溃疡，包括糜烂型口腔扁平苔藓、放疗化疗性口腔黏膜炎、复发性阿弗他溃疡、创伤性溃疡等。口腔糜烂、溃疡常伴有不同程度的疼痛，影响进食、言语、吞咽、咀嚼等正常的生理功能及患者生活质量。因此，在显著缓解口腔黏膜疼痛的同时促进糜烂、溃疡的愈合，具有重要的临床意义。
[0003]目前，治疗口腔溃疡常用外用药物。例如，“CN104490920A一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法”提供了一种用于治疗口腔溃疡的贴膜，其活性成分主要包括盐酸达克罗宁、盐酸金霉素、甲硝唑和地塞米松磷酸钠等。然而现有的外用药仍然存在很多问题，如用于口腔中易产生异物感，具有不舒适、治疗效果不佳、难以有效消除疼痛。因此，仍然有必要开发新的口腔溃疡治疗药物，为口腔溃疡的治疗提供更多的选择。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的缺陷，本专利技术提供一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法，目的在于为口腔溃疡的治疗提供更多的选择。
[0005]一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，它包括如下重量份的成分：
[0006]珍珠粉3.33～80份、
[0007]薄荷脑0.33～10份、
[0008]地塞米松磷酸钠0.033～4份、
[0009]盐酸达克罗宁1.238
‑
3.238份。
[0010]优选的，它包括如下重量份的成分：
[0011]珍珠粉16.675～36.675份、
[0012]薄荷脑2.563～4.563份、
[0013]地塞米松磷酸钠0.438～0.638份、
[0014]盐酸达克罗宁1.238
‑
3.238份。
[0015]优选的，它包括如下重量份的成分：
[0016]珍珠粉28.675份、
[0017]薄荷脑3.583份、
[0018]地塞米松磷酸钠0.539份、
[0019]盐酸达克罗宁3.089份。
[0020]优选的，所述组合物包括分别包装的凝胶剂和盐酸达克罗宁固体，所述凝胶剂是
将珍珠粉、薄荷脑和盐酸达克罗宁分散在泊洛沙姆407温敏凝胶中得到的。
[0021]优选的，所述凝胶剂的组成为：
[0022]珍珠粉3.33～80mg/ml、
[0023]薄荷脑0.33～10mg/ml、
[0024]地塞米松磷酸钠0.033～4mg/ml、
[0025]泊洛沙姆407 160～200mg/ml、
[0026]保湿剂6.67～100mg/ml、
[0027]胶浆成分2.33～11.41mg/ml
[0028]余量为水。
[0029]优选的，它的组成为：
[0030]珍珠粉16.675～36.675mg/ml、
[0031]薄荷脑2.563～4.563mg/ml、
[0032]地塞米松磷酸钠0.438～0.638mg/ml、
[0033]泊洛沙姆407 160～200mg/ml、
[0034]保湿剂30～50mg/ml、
[0035]胶浆成分2.33～5.56mg/ml
[0036]余量为水。
[0037]优选的，它的组成为：
[0038]珍珠粉28.675mg/ml、
[0039]薄荷脑3.583mg/ml、
[0040]地塞米松磷酸钠0.539mg/ml、
[0041]泊洛沙姆407 199.5mg/ml、
[0042]保湿剂42.98mg/ml、
[0043]胶浆成分3.682mg/ml
[0044]余量为水。
[0045]优选的，所述保湿剂选自橙汁鱼肝、甘油中的一种或两种的混合物。
[0046]优选的，所述胶液成分选自羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇中的一种或两种的混合物。
[0047]本专利技术还提供上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0048]步骤1，将地塞米松磷酸钠溶解在水中，然后与橙汁鱼肝油混合，得到混合溶液A；
[0049]步骤2，向混合溶液A中加入珍珠粉和薄荷脑，溶解，得到混合溶液B；
[0050]步骤3，将羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇溶解在水中制成混合溶液C，将混合溶液B和混合溶液C混合，得到混合溶液D；
[0051]步骤4，将泊洛沙姆407加入混合溶液D，混合均匀，即得。
[0052]本专利技术的药物组合物能够缓解溃疡部位疼痛，促进溃疡的愈合，对口腔溃疡有很好的治疗效果。本专利技术的优选方案通过合理地优选组分，制成了一种能够长期稳定保存、具有温敏特性的药物组合物，其在4℃为水溶液，在室温下为水凝胶。通过实验发现，只有采用本专利技术的组分选择及其用量，才能够保证药物组合物作为水溶液或水凝胶长期稳定地保存。该药物组合物可进一步加入盐酸达克罗宁制成用于治疗口腔溃疡的温敏水凝胶，该温敏水凝胶对口腔溃疡具有很好的治疗和止痛效果，应用前景好。
[0053]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0054]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
附图说明
[0055]图1为实施例1的包装示意图；
[0056]图2为实施例1的温敏溃疡凝胶的温敏特性实验照片；
[0057]图3为实施例1的温敏溃疡凝胶保持稳定的照片；
[0058]图4为对比例1无法形成稳定凝胶的照片；
[0059]图5为对比例1无法形成稳定凝胶的照片；
[0060]图6为对比例2无法形成稳定凝胶的照片。
[0061]图7为实施例1的温敏溃疡凝胶使用在溃疡处的照片；
[0062]图8为实验例1中的大鼠口腔溃疡模型治疗实验的治疗结果照片；
[0063]图9为实验例1中的大鼠口腔溃疡模型治疗实验的治疗结果对比；
具体实施方式
[0064]以下实施例和实验例中，未具体说明的试剂和材料均为市售品。
[0065]实施例1
[0066]本实施例是一种温敏溃疡凝胶，它包括使用干湿分离保鲜瓶分开包装的盐酸达克罗宁固体粉末和具有温敏特性的药物组合物。如图1所示，干湿分离保鲜瓶由上下两部分构成，可实现固体粉末、凝胶(溶液)的同时、分离保存。粉末保存在上部的子母盖内，下部用来存放凝胶(溶液)，使用简单方便本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于，它包括如下重量份的成分：珍珠粉 3.33～80份、薄荷脑 0.33～10份、地塞米松磷酸钠 0.033～4份、盐酸达克罗宁 1.238
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3.238份。2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它包括如下重量份的成分：珍珠粉 16.675～36.675份、薄荷脑 2.563～4.563份、地塞米松磷酸钠 0.438～0.638份、盐酸达克罗宁 1.238
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3.238份。3.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它包括如下重量份的成分：珍珠粉 28.675份、薄荷脑 3.583份、地塞米松磷酸钠 0.539份、盐酸达克罗宁 3.089份。4.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物包括分别包装的凝胶剂和盐酸达克罗宁固体，所述凝胶剂是将珍珠粉、薄荷脑和盐酸达克罗宁分散在泊洛沙姆407温敏凝胶中得到的。5.按照权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述凝胶剂的组成为：珍珠粉 3.33～80mg/ml、薄荷脑 0.33～10mg/ml、地塞米松磷酸钠 0.033～4mg/ml、泊洛沙姆407 160～200mg/ml、保湿剂 6.67～100mg/ml、胶浆成分 2.33～11.41mg/ml余量为水。6.按照权利要求5所述的药物组合物，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵行，刘天楠，刘江，韩琪，徐浩，曾昕，陈谦明，
申请(专利权)人：四川大学，
类型：发明
国别省市：