一种活检标记物引导组件，其被设置用于通过样本回收凹槽引导到手持式乳腺活检手持件的探头刀具腔中。推进刀具导致延伸的放置杆在引导组件的引导管内向远端平移，以在手术活检部位将活检标记物推出探头的远端。因此，即使医生在用一只手来定位诸如超声收发器这样的成像装置，外科医生也能够定位探头和实现标记物的放置。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术总的涉及一种用于输送和放置(deploy)待植入外科病人组织中的标记物的操作器，本专利技术尤其涉及一种用于输送和放置可植入性活检标记物的操作器，以便标记活检过程中人体组织(特别是人乳腺中)的具体位置。
技术介绍
每九名美国妇女中就有一人在她们的一生中将会患上乳腺癌。这是40-55岁年龄段妇女中癌症死亡的最主要原因，并且是所有妇女中癌症死亡的第二个主要原因。每八名妇女中大约有一人在她们的一生中将会被诊断为乳腺癌，并且，每30人中就会有一人死于该疾病。乳腺癌也会发生在男性身上，但是很少见。活检请求一般是基于通常通过体检(可触知)和/或乳房X线照片(非触知)进行的筛选过程。如果检测到可疑组织，那么需要进行活检。每六个进行的活检中有五个报告为良性。检测、取样和检验人和其它动物组织中的病变以及其它异常的操作是所希望的而且常常是必要的，尤其是在癌性肿瘤、恶化前状态和其它疾病或紊乱的病人的诊断和治疗中。典型地，在癌症的情况下，当医生通过已知程序(即，触诊，X射线，磁共振成像(MRI)或超声成像)确定可疑情况存在时，进行活检以确定这些细胞是否癌变。活检可以是开放式技术或经皮技术。开放式活检切除全部组织(切除式活检)或部分组织(切口式活检)。另一方面，经皮活检通常使用针状器械进行，而且，该经皮活检可以是细针抽吸(FNA)或核式活检。在FNA活检中，使用很小的针来获得单个细胞或细胞群以用于细胞学检查。例如可以在帕帕尼科拉乌(Pap)涂片中制备细胞。在核式活检中，如同该术语所暗示的，获得核样组织样本或组织碎片以用于组织学检查，这可以通过冷冻切片或石蜡切片来进行。FNA和核式活性检查的主要区别在于所取样组织的大小。可使用诸如立体定向导向系统的具有分光能力的成像系统以将提取器械导入到病变位置。诸如在美国专利No.6,086,544中所公开的手持式活检装置推动了在诸如X射线、MRI、超声等诊断成像模式中核式活检方面的显著进步，上述专利的公开内容全部在此引入作为参考。由于可手持，这种公知的“MAMMOTOME”乳腺活检系统，与桌面固定的活检装置相比具有最小的程序准备时间，从而使病人产生较小的恐惧感并为病人提供更舒适的安排。该程序可在医生诊所中或对于门诊病人在局部麻醉下一小时内完成，而不需要手术或缝合。它允许病人舒适地仰躺着。仅需要一次性经过小切口将探头插入到病人乳房。一旦经过成像(例如，超声，MRI)插入并定位，针形探头能够通过真空抽吸和内部旋转刀具收集多个样本。真空在刀具可及范围内将样本吸入探头孔。从那里，能够在目标区域及其周围获得组织样本。即使切口较小，也可获得用传统的弹簧式活检设备所得样本重量八倍的样本。应当理解的是，上述说明的真空辅助乳腺活检系统包含了机载微处理器，以使取样过程自动化。定位传感器允许彩色触屏监视器反映切割尖端的准确位置。易于掌握的图形用户界面为医生在活检取样位置上提供了最大控制。自身容纳在底座装置中并连接到轻型手持件的双马达切割驱动系统，不需要安装在工作台上的刀具组件。轻型、柔性电缆将底座连接到一次性手持件上。这个手持装置允许医生精确地放置取样探头并获得较大的可疑组织的样本。该手持装置包含刀具位置传感器。切割驱动系统包括刀具平移速度和旋转速度两者的直接反馈控制。由于系统上负荷的增加或减少，当刀具平移速度或旋转速度不处于目标速度时，该控制机构调节马达的功率。这允许速度保持接近目标水平，以便在整个程序中允许最大控制。该刀具对可触知和不可触知病变都可进行取样，包括有细刺的肿块、不对称密度、多灶性疾病和扩散组织。另外，手持式切割探头包括人机工程学特征，以便于操作和诸如轻触手控键盘这样的程序控制。精确的位置控制使刀具闭合样本进入的孔，而不会在探头的末端处接触到底部。良好的位置控制(例如，在0.001英寸内)可使探头末端处的衬垫或“死区”的长度最小化。定向进行的组织切割和取样不会损伤周围的健康组织。在将组织吸入刀具附近的真空力的辅助下，该手持式活检装置能够快速地获取多个活检样本。计算机控制的真空系统可使真空能够循环打开和关闭，并且依照刀具活动优化了真空。真空抽取系统允许医护人员在针状探头保持在乳腺中的同时获取病变的多个样本。而且，可获得足够大的样本，避免了干穿刺(dry taps)或者不能获得足够尺寸的可疑组织样本，而这些都是其它乳腺活检系统中的普遍问题。而且，该手持活检装置可以进一步完全去除可疑物质，成为可疑病变的治疗方法。然而，这种完全去除病变的能力产生了一种需要，希望标记该位置以作以后参考，例如为了进一步治疗或以后的诊断跟踪。为了该目的，可植入性手术标记物的操作器有利地与诸如美国专利No.6,261,302中所披露的手持式活检装置配合使用，上述专利的公开内容全部引入这里作为参考。当最后的样本从手持式活检装置的探头回收后，撤回刀具，从而在样本收集槽和探头的远端孔之间显露出一个开放腔。标记物操作器的柔性导引器插入并通过该腔，然后通过按压标记物操作器上的按钮在目标位置处释放标记物。虽然该技术实现了预期目的，还需要简化操作程序。例如，当使用超声成像来定位活检装置的探头时，医生通常必须用一只手握住超声收发器。另一只手将活检装置引导到目标位置并且控制取样。然后，需要第三只手来启动标记物操作器。希望双手操作程序即可，同时保持使用手持式活检系统的有效性和便利性。另外，希望在标记物放置中具有与获取组织样本过程相同的控制程度和再现性。诸如上述的MICROMARK II装置这样的公知标记物放置装置，依靠使用者将其远端完全通过活检装置的开口针插入。然而在一些情况下启动标记物放置装置可能无法从活检探头释放标记物。因此，很需要一种改进的方法以在活检器械的辅助下放置活检标记物。
技术实现思路
本专利技术通过提供一种标记物引导组件，克服了现有技术的上述和其它缺陷，其中该标记物引导组件有利地适合活检探头并且由活检手持件的刀具启动，以在活检探头的远端释放活检标记物。因此，医生可以有利地将活检探头定位到目标手术部位，并且启动刀具控制以放置标记物，同时另一只手自由地执行其它功能，例如定位超声收发器以对活检探头成像。在本专利技术的另一方面，活检引导组件包括对准部件，该对准部件用于确认完全到位和定向地放入活检探头中，以便活检手持件刀具的行进完成全行程而不会接触到底，从而可靠地放置标记物。在本专利技术的另一方面，活检系统和方法将活检手持件刀具的直接反馈控制改变到目标平移距离，该平移距离适于标记物引导组件可靠地放置标记物而不会接触到其中的活塞，该活塞在标记物和刀具之间相联。除了平移距离控制，也可以包括平移速度和禁止刀具转动。因此，医生能够以用于获取活检样本的类似方式使用活检控制系统来放置标记物。本专利技术的这些和其它目的以及优点从附图及其描述中是显而易见的。附图说明包含在本说明书中并构成其一部分的附给示出了本专利技术的一些实施方案，附图与本专利技术上面给出的概况性的描述以及下面给出的实施方案的详细说明一起用于解释本专利技术的原理。图1是其左半边被切除的活检系统的左视图，其中，活检手持件的刀具缩回，允许活检标记物引导组件放入活检探头中。图2是图1的活检标记物引导组件的左视横截面图。图3是安置于图1的活检探头中的活检标记物引导组件的左视横截面图。图4是一左视横截面图，其中刀具本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于通过活检器械放置活检标记物的装置，该活检器械具有限定刀具腔的探头和可通过该刀具腔平移的刀具，该刀具腔包括远端开口和可接近的近端开口，该装置包括：设置成容纳于刀具腔中的管，该管具有横向远端开口；可滑动地容纳于该管中的标记物；以及位于标记物近端并可滑动地容纳于管中的推进器，该推进器具有近端延伸部分，该近端延伸部分设置成与刀具邻接，以通过横向远端开口放置标记物。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁T贝克曼，里克D阿普尔盖特，迈克尔E贝姆，威廉A加里森，道格拉斯N拉德，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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