具有多轴线二级构型的微细弹簧圈血管堵塞装置制造方法及图纸

一种血管闭塞装置，包括一个形成为二级构型的微细弹簧圈，二级构型包括多个弯曲片段，其每一个限定分离的轴线。二级构型可以包括多个互连的封闭环或者侧部交替开放的环，它们限定了多个分离轴线。可替换的，二级构型可以形成一连串的封闭环，其中整个结构对向第一角，并且其中每对相邻的环限定一个第二角；或者二级构型可以形成对数螺线。在其二级构型中，所述装置的尺寸大于它将在其中使用的动脉瘤的最大尺寸。因此，装置在动脉瘤中的限制使其呈现与二级构型的最小能态相比具有更高能态的构型。由于最小能态构型比动脉瘤大（在至少一个尺寸中），使用的装置受动脉瘤约束防止返回其最小能态构型，并且装置的容积使其由于血流的移动最小化。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般地涉及血管闭塞装置和方法的领域。更具体地，其涉及一种用于通过使血管中目标部位(例如动脉瘤)发生栓塞而堵塞血管的装置和方法。
技术介绍
血管栓塞在许多临床情况中是期望的。例如，血管栓塞已经被用于控制动脉出血，以堵塞供给瘤的血液，并用于堵塞血管动脉瘤，尤其是颅内动脉瘤。近年来，用于动脉瘤治疗的血管栓塞已经引起较大的关注。现有技术中已经使用了多个不同的治疗方法。例如，Dormandy，Jr.等人的美国专利No.4,819,637描述了一种血管栓塞系统，其使用一种通过血管内导管递送到动脉瘤部位的可分离的气囊(balloon)。气囊在导管末端处被带入动脉瘤中，并且其在动脉瘤中由固化液体(典型地为聚合树脂或凝胶)膨胀以堵塞动脉瘤。气囊然后通过导管上的柔和牵引从导管分离。虽然气囊类型栓塞装置可以提供许多种动脉瘤的有效堵塞，但在固化液体设置之后其难于回收或移动，并且其难于检验除非其充满造影材料。此外，存在在膨胀期间气囊破裂的风险和气囊从导管过早分离的风险。另一种方法是将液态聚合体栓塞剂直接注射入需要堵塞的血管部位中。一种在直接注射方法中使用的液态聚合体是快速聚合液，例如氰基丙烯酸酯树脂，特别是异丁基氰基丙烯酸酯，其作为液体递送到目标部位，并然后在原处聚合。可替换的，已经使用了从载体溶液在目标部位处沉淀的液态聚合体。一个这种栓塞剂的例子是混有三氧化二铋并溶解于二甲亚砜(DMSO)中的醋酸纤维素多聚体。另一种是溶解于DMSO中的乙二醇共聚物。与血液接触时，DMSO扩散开，多聚体沉淀并快速硬化成与动脉瘤形状一致的栓塞块。在这种“直接注射”方法中使用材料的其它例子在以下的美国专利中公开Pasztor等人的4,551,132；Leshchine等人的4,795,741；Ito等的5,525,334；以及Greff等人的5,580,568。已经证明在实践中直接注射液态聚合体栓塞剂比较困难。例如，聚合体材料从动脉瘤并进入邻近血管中的移动会产生问题。另外，栓塞材料的造影需要对其混合造影剂，并且对可配伍的栓塞材料和造影剂的选择可能导致无法达到最佳的性能。此外，聚合体栓塞材料展开的精确控制较困难，导致了不正确设置和/或材料过早固化的风险。而且，一旦栓塞材料被展开并固化，其难于移动或回收。显现希望的另一种方法是形成血栓的微细弹簧圈(microcoil)的使用。这些微细弹簧圈可以由不会引起排斥的金属合金(典型地为铂和钨)或适当的聚合体制成。如果由金属制成，弹簧圈(coil)可以装备有Dacron纤维以提高血栓形成度(thrombogenicity)。弹簧圈通过一个微细导管配置到血管部位。微细弹簧圈的例子在以下的美国专利中公开Ritchart等人的4,994,069；Guglielmi等人的5,122,136；Butler等人的5,133,731；Chee等人的5,226,911；Chee等人的5,304,194；Palermo的5,312,415；Phelps等人的5,382,259；Dormandy，Jr等人的5,382,260；Dormandy，Jr等人的5,476,472；Mirigian的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Mariant等人的5,639,277；Snyder的5,658,308；Gia的5,690,667；McGurk等人的3,690,671；Mirgian等人的5,700,258；Berenstein等人的5,718,711；Taki等人的5,891,058；Ken等人的6,013,084；Rosenbluth等人的6,015,424；以及Mariant等人的Des.427,680。虽然许多现有技术的微细弹簧圈装置已经在处理具有相对较窄颈的小型动脉瘤方面获得了一些成功，已经认识到最通常使用的微细弹簧圈血管堵塞装置在宽颈动脉瘤，尤其是在颅内的动脉瘤中获得较小的满意度。这一点导致了三维微细弹簧圈装置的发展，例如在Horton的美国专利5,645,558；Phan等人的5,911,731；以及Mariant的5,957,948的美国专利中公开的(后面两个属于通常所说的“三维电解可脱性弹簧圈(Guglielmi detachable coil)”或“3D-GDC’s”这一类装置)。例如参见Interventional Neuroradiology第6卷第53-57页(2000年6月)、Tan等人的“用于颅内宽颈动脉瘤栓塞的三维电解可脱性弹簧圈的可行性”；American Journal ofNeuroradiology第21卷第1312-1314页(2000年8月)、Cloft等人的“在宽颈颅内动脉瘤治疗中使用的三维电解可脱性弹簧圈”。典型的三维微细弹簧圈由一定长度的金属线形成，其首先形成一个螺旋管的第一构型，然后形成二级构型，其是多个三维形状中的一个。这种类型微细弹簧圈的最小能态是其三维二级构型。当设置在动脉瘤内时，这些装置呈现三维的构型，典型地是稍微的球形，其处于或略微大于二级构型的最小能态。由于处于它们非最小能态构型的这些装置的整体尺寸近似等于或小于动脉瘤的内部尺寸，没有什么能够约束装置防止其由于血流动力在动脉瘤内部的移动或翻滚。在这些三维装置的一些中(例如，Guglielmi等人的美国专利5,122,136)，二级构型其本身是一个限定纵向轴线的螺旋形或某个类似形状。具有其的装置可以被命名为“纵向”二级构型，当设置在动脉瘤内部时形成一个三维非最小能态构型，但是，一旦其被设置，它们就显示出回复到它们最小能态构型的趋势。反过来说，由于“硬币堆叠(coin stacking)”这一点导致了紧缩(也就是回复到第二螺旋构型)，由此允许动脉瘤的重通。因此，长久以来就需要一种微细弹簧圈血管堵塞装置，但其至今仍是不满意的，其具有许多现有技术微细弹簧圈装置的优点，但其可以有效地用于治疗许多不同大小结构的动脉瘤，并且尤其是那些具有较大颈宽度的动脉瘤。对于这样的装置这将是有优势的，其可以与现有的引导线和微导管微细弹簧圈递送机构一起配伍使用，并且可以以可与现有技术微细弹簧圈装置相匹敌的成本制造。
技术实现思路
概括地，本专利技术是一个丝状血管堵塞装置，其具有包括多个弯曲片段的最小能态二级构型，由此在其最小能态二级构型的装置限定多个轴线和/或焦点。更具体地，每个片段限定了(1)一个平面和一个基本上垂直于所述平面的轴线，或者(2)一个绕球面的轨迹，其中轨迹由一个位于靠近球体中心点处的唯一焦点和一个半径限定，轨迹绕所述球体产生，所述半径从焦点延伸并且等于球体的半径。更具体地，本专利技术是一种用于使具有已知最大直径(也就是深度、宽度或长度)的血管部位发生栓塞的血管堵塞装置，其中装置包括一个形成最小能态二级构型的丝状结构，包括多个弯曲片段，其每个的直径近似等于已知血管部位的最大尺寸，并且其中在其最小能态二级构型的装置总长度为血管部位已知最大尺寸的至少约两倍，并且优选约三倍。另一方面，本专利技术是一种用于使具有已知最大尺寸的血管部位发生栓塞的血管堵塞装置，包括一个具有近端和远端的丝状结构，其中丝状结构形成包括多个环的最小能态二级构型，每个环限定平面和一个垂直于所述平面的唯一轴线，这样当沿着丝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于使具有已知最大尺寸的血管部位产生栓塞的血管堵塞装置，其中该装置包括形成为最小能态二级构型的丝状结构，该构型包括多个弯曲片段，每个弯曲片段具有近似等于血管部位已知最大尺寸的直径，并且所述装置在其最小能态二级构型内具有一个至少约两倍于血管部位已知最大尺寸的总长度。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：德安谢弗，布赖恩J考克斯，小乔治R格林，大卫A费雷拉，马修菲茨，罗伯特F罗森布吕特，
申请(专利权)人：微温森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]