一种用于保乳手术导航的探针制造技术

本发明专利技术实施例公开了一种用于用于保乳手术导航的探针，由近红外荧光染料吲哚菁绿(ICG)和利多卡因胶浆混合制备而成。本发明专利技术首次使用近红外荧光染料ICG和利多卡因胶浆制备可用于局部注射的荧光探针，本发明专利技术的探针用于术前注射，操作方便，可在术中在荧光信号的实时指引下进行肿瘤切除，提高其精准性，降低手术切缘阳性率及二次手术发生率，减少正常组织切除，提高术后美容效果。提高术后美容效果。

【技术实现步骤摘要】
一种用于保乳手术导航的探针


[0001]本专利技术涉及一种手术导航探针，尤其涉及一种用于保乳手术导航的探针。

技术介绍

[0002]乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中早期乳腺癌约占所有乳腺癌的70％。保留乳房手术(保乳手术)是早期乳腺癌的标准手术方案。与全乳切除相比，保乳手术的创伤性更小，既可获得更好的乳房美容效果，又可显著提高患者术后的生活质量。对于保乳手术来说，肿瘤边界的快速精准定位至关重要。但是，目前临床工作中，肿瘤边界的定位存在精准性不足的缺点，因此容易导致正常组织的过度切除或肿瘤残留，并可显著延长手术时间。

技术实现思路

[0003]本专利技术实施例所要解决的技术问题在于，提供一种用于保乳手术导航的探针。可在术中在体、实时、精准定位肿瘤边界和评估保乳手术切缘。
[0004]为了解决上述技术问题，本专利技术实施例提供了一种用于保乳手术导航的探针，由近红外荧光染料ICG和利多卡因胶浆混合制备而成。
[0005]其中，所述探针由所述近红外荧光染料ICG粉末与灭菌注射用水配制成8
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12mg/ml的预制溶液，所述利多卡因胶浆4
‑
5ml的量与0.1
‑
0.13ml的所述预制溶液混合制作。
[0006]其中，所述预制溶液的含量为10mg/ml。
[0007]其中，所述利多卡因胶浆4.5ml的量与0.12ml的所述预制溶液混合制作。
[0008]其中，所述探针的浓度为0.2
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0.5mg/ml。
[0009]实施本专利技术实施例，具有如下有益效果：本专利技术首次使用近红外荧光染料ICG和利多卡因胶浆制备可用于局部注射的荧光探针，本专利技术的探针用于术前注射，操作方便，可在术中在荧光信号的实时指引下进行肿瘤切除，提高其精准性，降低切缘阳性率及二次手术发生率，减少正常组织切除，提高术后美容效果。
具体实施方式
[0010]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本专利技术作进一步地详细描述。
[0011]由于现有技术中的常见操作方式存在取材错误或遗漏的风险，具有比较高的假阴性率，无法实现在体、实时、快速的切缘评估，术中评估耗时长，本专利技术旨在于一定程度上,可以降低术后切缘阳性率和二次手术发生率，本专利技术合成一种新型的荧光探针利多卡因胶浆吲哚菁绿探针(L
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ICG)，结合光学分子成像技术，用于指导乳腺癌保乳手术的肿瘤精准切除。术前在B超引导下于瘤周4点局部注射探针，术中利用荧光成像设备对术区进行荧光成像，在荧光的指引下进行肿瘤切除。肿瘤切除后，再次利用荧光成像设备对术腔进行成像，观察是否有荧光信号残留，对残留荧光信号的组织进行切除活检。
[0012]本专利技术的探针由近红外荧光染料ICG和利多卡因胶浆混合制备而成。
[0013]其中，探针由所述近红外荧光染料ICG粉末与灭菌注射用水配制成8
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12mg/ml的预制溶液，所述利多卡因胶浆4
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5ml的量与0.1
‑
0.13ml的所述预制溶液混合制作。
[0014]优选的方式在于先用灭菌注射用水把ICG粉末配制成10mg/ml的预制溶液；取10mg/ml的预制溶液0.12ml，加入到4.5ml的利多卡因胶浆中，配制成0.35mg/ml的探针溶液。
[0015]本专利技术的探针的使用方法如下:
[0016](1)：术前探针注射：术前在B超引导下，定位肿瘤最大径切面，于瘤周旁开0.5cm内为患者局部注射探针。定义肿瘤最大径切面时超声探头方向为12点钟位，顺时针转动超声探头，分别于3、6、9点钟位进行上述探针注射。
[0017](2)：术中成像：术中使用近红外荧光系统在以下3个时间点进行荧光成像：
[0018]第一，在切开乳房皮肤前，使用近红外荧光系统在肿瘤部位进行成像，以了解肿瘤在术前的荧光信号强度和边界。
[0019]第二，切开肿瘤表面皮肤、分离皮瓣后，拉钩牵开肿瘤表面组织，使用近红外荧光系统在肿瘤部位进行成像，进一步确定肿瘤的边界，并在荧光信号指引下进行肿瘤切除。
[0020]第三，切除肿瘤后，使用近红外荧光系统对瘤腔进行成像。对高荧光信号部位进行活检，以了解利多卡因
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ICG结合荧光成像技术对切缘状态评估的准确性。
[0021]保乳手术是早期乳腺癌的标准治疗手段，实现肿瘤的精准切除是保乳手术的关键，本专利技术的顺利实施有望推动该探针的临床转化应用和推广，从而降低保乳手术切缘阳性率，并避免正常组织的过度切除，最终节约医疗成本。因此，基于该新型探针的保乳手术导航具有广阔的应用前景。
[0022]以上所揭露的仅为本专利技术一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本专利技术之权利范围，因此依本专利技术权利要求所作的等同变化，仍属本专利技术所涵盖的范围。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于保乳手术导航的探针，其特征在于，由近红外荧光染料ICG和利多卡因胶浆混合制备而成。2.根据权利要求1所述的用于保乳手术导航的探针，其特征在于，所述探针由所述近红外荧光染料吲哚菁绿(ICG)粉末与灭菌注射用水配制成8
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12mg/ml的预制溶液，所述利多卡因胶浆4
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5ml的量与0.1
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0.13ml的所述预制溶液混合制作。3.根据权利要求2所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱斯奇，吴智勇，张泽淳，陈海陆，邱梓旋，陈依超，谢丽芸，许佳斌，黄建豪，范扬航，吴一丹，陈丹珣，詹婉琳，吕海通，黄芹，
申请(专利权)人：汕头市中心医院，
类型：发明
国别省市：