用于可植入性医疗装置的可固化介质制造方法及图纸

一种在适当位置形成的矫形装置，包括：　　　　一外壁，确定其中的一空腔；和　　　　空腔内的可硬化介质以形成矫形装置，所述可硬化介质包含在大约４５℃以下，在大约９０分钟或更少时间基本固化的树脂和硬化剂混合物；　　　　其特征在于，可硬化介质被硬化，同时该装置被定位在病人体内，以产生在适当位置形成的矫形装置。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
专利
本专利技术涉及医疗装置，更具体地涉及用于在体内适当位置形成矫形固定或稳定植入物的系统，例如，通过在一腔内注入可成型的介质。在一项申请中，本专利技术涉及用于原位形成脊柱稳定杆的最小侵入性过程和装置。相关技术的描述人类椎骨和相关的连接元件遭受导致疼痛和残疾的各种疾病和状况。其中包含脊椎关节强硬、脊椎前移、脊椎不稳定、脊管狭窄和退化、椎间盘突出或退化和突出。另外，椎骨和相关的连接元件遭受损伤，包括骨折、韧带撕裂和包括椎板切除术的外科操作。与这些疾病、状况、损伤和操作有关的疼痛和残疾常常由于椎骨的全部或部分从脊柱的其余部分移位。已制定各种方法将移位的椎骨或移位椎骨的部分恢复至它们的正常位置并将它们固定在脊柱内。例如，用螺钉固定的切开复位是目前使用的一种方法。用钉、螺钉、杆和板连接一块骨的两个或多个部分的外科过程需要切开进入包围骨的组织和通过待连接的骨部分钻一个或多个的孔。由于骨尺寸、结构和荷载要求的显著差异，在先有技术中研制了各种骨固定装置。通常，目前治疗的标准依赖于多种金属丝、螺钉、杆、板和夹子以在愈合或融合过程中稳定骨片段。然而，这些方法与各种缺点相关，例如发病率、高成本、住院时间长和与切开手术相关的疼痛。因此，需要导致更少疼痛和潜在并发症的装置和方法用于复位和固定移位的椎骨或移位椎骨的部分。优选地，该装置是通过最小侵入性过程可植入的。专利技术概述依据一个实施例，提供了一种在适当位置形成的矫形装置。该装置包含确定其中一个腔的外壁，和腔内可硬化介质以形成矫形装置，所述可硬化介质包含一种在约45℃以下的温度、约90分钟或更短时间基本固化的树脂和硬化剂混合物，其中可硬化介质被硬化同时该装置被定位在病人体内以产生在适当位置形成的矫形装置。依据另一实施例，提供了一种骨固定装置。该装置包含一个输送导管，所述输送导管包含一个可膨张元件、一种容纳在可膨张元件内的可硬化介质，和至少两个具有入口的固定器。其中可膨张部件延伸到固定器的入口。该可硬化介质包含一种环氧，这种环氧在约90分钟或更短时间内固化为具有至少90lbs的静态压缩弯曲值(ASTM F1717)的硬化形式。依据另一实施例，提供了一种矫形固定装置。该装置包含一个具有一远端和一近端的延长的、柔性的管状体、一种用于膨张所述可膨张元件的可硬化介质以及一个提供于可膨张元件近侧的阀。所述管状体形成一中心腔、一个位于管状体近端的包含至少一入口、一可膨张元件的歧管，所述可膨张元件具有一近端、一远端和一个内部，可去除地连接至管状体的末端。所述可硬化介质包含以重量计约45-52％的芳香族双环氧化树脂、以重量计约19-23％的脂肪族双环氧化树脂、以重量计约20-29％的二烷基胺和约4-9％的环烷基胺。依据另一实施例，提供了一种在病人体内的治疗部位形成一矫形装置的方法，包括以下步骤在病人体内的治疗部位定位一外壁，该外壁确定其中的一个室，以及在室中引入一种可硬化介质，其中可硬化介质从液体形式在约90分钟或更短时间内固化为具有至少90Ibs(ASTM F1717)的静态压缩弯曲值的硬化形式。依据另一实施例，提供了一种稳定矫形骨折的方法，包含插入至少两个有入口进入骨的固定器、输送一个包含可膨张球囊到骨的矫形装置、以及用一种可硬化介质膨张所述球囊，其中所述矫形装置延伸穿过所述入口，以使所述膨张固定与彼此有关的所述固定器，所述可硬化介质包含以重量计约45-52％的芳香族双环氧化树脂、以重量计约19-23％的脂肪族双环氧化树脂、以重量计约20-29％的二烷基胺和约4-9％的环烷基胺。依据另一实施例，提供了一种稳定矫形骨折的方法，包含插入至少两个有入口进入骨的固定器、输送一个包含可膨张球囊到骨的矫形装置、以及用一种液体可固化材料膨张所述球囊，其中膨张步骤固定彼此有关的所述固定器和该可固化材料在低于约45℃的温度、90分钟或更短时间内基本固化。在另一实施例中，提供了一种在适当位置形成的医疗装置，包括一外壁，确定其中的一个腔和腔内的一种可硬化介质以形成医疗装置，所述可硬化介质包含在低于约45℃的温度下固化的一种树脂和硬化剂混合物，其中所述固化介质具有至少150lbs的静态压缩弯曲值(ASTM F1717)，其中该可硬化介质被硬化同时该装置被定位在病人体内以产生在适当位置形成的医疗装置。在优选实施例中，可硬化或可固化材料包含以重量计约45-52％的芳香族双环氧化树脂、以重量计约19-23％的脂肪族双环氧化树脂、以重量计约20-29％的二烷基胺和约4-9％的环烷基胺。在一个特别优选的实施例中，芳香族双环氧化树脂包含双酚A的双缩水甘油基醚或双酚F的双缩水甘油基醚；脂肪族双环氧化树脂包含一个或多个缩水甘油基醚的烷烃二醇；环烷基胺是N-氨基乙基哌嗪；以及二烷基胺是依据分子式H2N-R-NH2，其中R是一分支或不分支的C2-C10烷基。当基本固化时，该可硬化介质优选地具有至少约60lbs的静态压缩弯曲值(ASTM F1717)，和完全固化时至少约100lbs。该介质优选地在约90分钟或更短时间内基本固化，和固化发生在约45℃或更低的温度下，更优选约43℃或更低。根据对下面优选实施例的详细描述，并结合所附权利要求和附图，本专利技术进一步的特征和优点对本领域技术人员是明显而显见的。附图简述附图说明图1是一个在其上具有一可膨张固定装置的输送导管的侧视图。图2是沿着图1中输送导管的线2-2截取的截面图。图3是图1中输送导管的近端部分的侧视截面图。图4A是图1中输送导管的远端部分的侧视截面图。图4B是图4A中可膨张固定装置的细节图。图4C示意性说明穿过依据本专利技术一个方面的复合式可成形杆的截面图。图5是图1的可膨张固定装置的侧视图。图6是穿过图5的可膨张固定装置的截面图，处于膨张的位置。图7A是图6中可膨张固定装置的一个阀的示意性截面图。图7B是另一个阀的示意性截面图。图7C是图7B的阀的端视图。图8是图1中输送导管的歧管的透视图。图9是脊柱的一个部分的侧视图，其中具有一植入的可成形的矫形固定系统。图10是一个骨固定器的侧视图。图11是图10中骨固定器在其纵轴周围旋转90°的侧视图。图12是图11中骨固定器的纵向截面图。图13是骨固定器的具有骨向内生长孔的另一个实施例的侧视图。图14是一个螺丝起子的侧视图。图15是螺丝起子的另一个实施例的侧视图。图16是一个导线导引装置的侧视图。图17是一个导引鞘的顶部平面图。图18-28是脊柱的一个部分的中线矢状的局部截面图，显示本专利技术的一种植入方法。图29是操作后脊柱的一个部分的后正视图，其上装有两个固定装置。图30-32是脊柱的一个部分的后正视图，显示本专利技术使用一导引鞘的一种方法。图33是交叉连接的侧视图，该交叉连接被一交叉连接展开系统固定于第一和第二椎弓根螺钉中间的位置。图34是如图33的侧视图，说明在第一和第二椎弓根螺钉之间膨张可膨张的连接杆，其上装有一交叉连接。图35是操作后脊柱的一部分的后正视图，其上装有两个可膨张的连接杆和一个横杆。图36是交叉连接系统的各种成分的示意性透视图。图37是一个交叉连接的透视图。图38是一个脊柱的一部分的侧视图，具有连接至一可膨张连接杆的另一横杆。图39是一个脊柱的一部分的后正视图，显示图38的横杆。图40是一管状横杆鞘的侧视图。图4本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：S·M·沙奥利安，G·P·泰特尔鲍姆，T·V·恩古耶，T·V·帕姆，R·H·埃斯蒂斯，
申请(专利权)人：SDGI控股股份有限公司，
类型：发明
国别省市：