一种注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法技术

本发明专利技术涉及原料药质量检测技术领域，公开了一种注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法，包括以下步骤：对照品溶液的制备：取海藻倍他葡聚糖含量测定用对照品，加纯化水配制成0

【技术实现步骤摘要】
一种注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法


[0001]本专利技术涉及原料药质量检测
，特别是涉及一种注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法。

技术介绍

[0002]海藻倍他葡聚糖的全称为β
‑
(1,6)
‑
D
‑
葡萄糖基
‑
β
‑
(1,3)
‑
D
‑
葡聚糖，属于多糖类化合物，其是以
→
3)
‑
Glc
p
‑
(1
→
为主链、含有
→
6)
‑
Glc
p
‑
(1
→
分支的β
‑
1,3/1,6
‑
葡聚糖，侧链连接于主链的C6位，重均分子量(M
w
)为3500～5500Da，分子量分布系数D≤1.30，在溶液中具有三螺旋的高级结构，其分子式如下：
[0003][0004]海藻倍他葡聚糖为研究的新药，目前还未大范围应用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备：取海藻倍他葡聚糖含量测定用对照品，加纯化水配制成0
‑
0.10mg/ml的系列浓度对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：称取供试品，加纯化水定量稀释制成浓度为0.04
‑
0.05mg/ml的溶液，作为供试品溶液；(3)标准曲线绘：精密量取对照品溶液和供试品溶液1.0ml，分别加入蒽酮
‑
硫酸试剂2.8
‑
3.5ml，摇匀，加热一段时间后冷却，于624
‑
628nm波长处测定吸光度，以对照品溶液浓度对吸光度值进行回归处理制作标准曲线；(4)含量计算根据标准曲线计算供试品溶液浓度，再根据供试品溶液浓度计算。2.根据权利要求1所述的注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法，其特征在于，所述系列浓度对照品溶液分别是浓度为0、0.01mg/ml、0.02mg/ml、0.03mg/ml、0.04mg/ml、0.05mg/ml、0.06mg/ml、0.08mg/ml、0.10mg/ml的溶液。3.根据权利要求1所述的注射用海藻倍他葡聚糖质量检测方法，其特征在于，步骤(3)中所述蒽酮
‑
硫...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈阳生，臧云龙，孙桂玉，王明刚，刘晓霞，杜昌余，王清亭，刘振玉，李秀秀，曲胜军，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：