广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用制造技术

本发明专利技术属于医疗技术领域，具体涉及的是广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用。该创可贴由内层的隔离膜、外层的粘性背衬和中间的药物层组成，药物层包括丝素蛋白、活力碘和制备创可贴药物层的辅料，其质量比为1：0.5～2：0.1～10。本专利发明专利技术的丝素蛋白创可贴具有广谱抗菌抗氧化作用，通过降低创面氧化应激反应加速创面愈合。该创可贴保湿性好，透气性强，具有阻隔性和易揭性，是一种广谱抗菌抗氧化的新型创可贴。该创可贴通过冻干制备完成，制备工艺简单、成本低廉、治疗效果突出、生物安全性好，弥补现有市售创可贴不足，具有显著的医用价值和产业化潜力。医用价值和产业化潜力。医用价值和产业化潜力。

【技术实现步骤摘要】
广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用


[0001]本专利技术属于医疗
，具体涉及的是广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用。

技术介绍

[0002]创可贴是人们生活中最常用的一种外科用药，具有止血和护创作用，适用于日常生活中皮肤擦挂伤、切割伤和面积较小、创伤表浅、伤口出血不多、不需要缝合的小伤口使用，起到应急治疗、暂时止血和保护创面作用，能够有效防止伤口感染。
[0003]传统市场销售的创可贴分为不含药型和含药型。不含药物创可贴是由一块胶布中间附以一小块纱布构成，其结构简单，日常应用十分有限；含药型创可贴主要有云南白药创可贴、呋喃西林创可贴、苯扎氯铵创可贴等。现有的创可贴因其外层的胶布透气性差而不能持久使用，使用时间过长会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软，从而导致细菌继发性感染，加速伤口恶化。并且，创可贴本身没有促进创面愈合的功能，即使是载药创可贴也仅仅只是防止创面感染，不具备抗菌和加速创面愈合的功效。
[0004]经过文献调研得知创伤会导致创面产生炎症反应，从而导致创面处于氧化应激状态。氧化应激反应是由于过量的活性氧对伤口部位的DNA、脂质、蛋白质和碳水化合物造成严重破坏而造成的，不平衡的活性氧会改变细胞功能，导致信号传导通路异常，诱发炎症和瘢痕挛缩。
[0005]现有研究证明，抗氧化剂治疗可以有效加速损伤组织修复。本专利技术通过对丝素蛋白的进一步研究发现，无钙或低钙的丝素蛋白具有良好的广谱抗氧化作用，经过加热处理、有机试剂处理、紫外照射和/或醇类改性修饰后的广谱抗氧化丝素蛋白，作为抗氧化剂可降低创面的氧化应激反应。
[0006]针对现有市售创可贴产品的不足，本专利结合广谱抗氧化丝素蛋白、壳聚糖、吸水聚合物、抗菌剂、增塑剂和/或乳化剂，制备出具有广谱抗菌抗氧化作用的海绵，然后以该海绵作药物层，制备出一种新型的抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴。该创可贴不仅具有广谱抗氧化作用，可以有效清除羟基自由基、过氧化氢、超氧阴离子和单线态氧，还具有广谱抗菌功能，能有效杀死白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。在铜绿假单胞菌感染小鼠全层皮肤缺损模型中，促进创面愈合、血管再生和神经再生效果显著。
[0007]本专利专利技术的创可贴保湿性好，透气性强，具有阻隔性和易揭性，是一种广谱抗菌抗氧化的新型创可贴。该创可贴通过冻干制备完成，制备工艺简单，成本低廉，治疗效果突出，并且生物安全性好，弥补现有市售创可贴不足，具有显著的医用价值和产业化潜力。
[0008]公开号为CN105031714A的专利技术专利公开了一种以丝素蛋白为基本原料的创可贴，其具有良好的抗菌作用，可促进创口愈合，然而该创可贴主要利用丝素蛋白膜的透气性和生物相容性，未公开丝素蛋白的抗氧化性能，无法快速有效地解决创伤引发的氧化应激反应。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的之一在于提供的是具有高强度广谱抗氧化作用的改性丝素蛋白，该改性丝素蛋白具有高强度广谱抗氧化作用，可以清除损伤器官微环境过量活性氧，加速修复因氧化应激导致的急性和慢性炎症损伤器官。
[0010]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0011]具有高强度广谱抗氧化作用的改性丝素蛋白，其特征在于，所述改性丝素蛋白为部分去除钙或完全去除钙的丝素蛋白。
[0012]去除丝素蛋白中的钙离子，可以提高丝素蛋白的抗氧化作用，从而有效清除羟基自由基、过氧化氢、超氧阴离子和单线态氧。
[0013]本专利技术的目的之二在于提供用于改性丝素蛋白的试剂，该试剂可以将丝素纤维和/或丝素蛋白中的钙部分去除或者完全去除。
[0014]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0015]用于改性丝素蛋白的试剂，其特征在于，所述试剂为钙的螯合剂或能与钙发生螯合作用的氨基酸。
[0016]进一步，所述钙的螯合剂为EDTA及其衍生物、EGTAAM及其衍生物、BAPTA及其衍生物。
[0017]进一步，所述能与钙发生螯合作用的氨基酸包括谷氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、天冬酰胺氨酸、精氨酸、苏氨酸、酪氨酸、色氨酸、甘氨酸、丝氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸和半胱氨酸及其衍生物中的任一种或几种。
[0018]更进一步，所述EDTA及其衍生物为EDTA及其衍生物水溶液、EDTA及其衍生物改性的大分子、EDTA及其衍生物改性的高分子中的任一种或几种；所述EGTA AM及其衍生物为EGTAAM及其衍生物水溶液、EGTA AM及其衍生物改性的大分子、EGTA AM及其衍生物改性的高分子中的任一种或几种；所述BAPTA及其衍生物为BAPTA及其衍生物水溶液、BAPTA及其衍生物改性的大分子、BAPTA及其衍生物改性的高分子中的任一种或几种。
[0019]更进一步，所述氨基酸为氨基酸的水溶液、氨基酸改性大分子、氨基酸改性高分子中的任一种或几种。
[0020]进一步，所述试剂还包括中性盐溶液。
[0021]更进一步，所述中性盐溶液为溴化锂溶液、氯化钙三元液、硫氰酸锂溶液、氯化锌溶液中的任一种或几种。
[0022]本专利技术的目的之三在于提供一种运用试剂提升丝素蛋白广谱抗氧化作用的方法。
[0023]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0024]运用试剂提升丝素蛋白广谱抗氧化作用的方法，用所述钙的螯合剂将丝素蛋白和/或丝素纤维中的钙部分去除或者完全去除，所述丝素蛋白来源于蚕茧、生丝或熟丝中的任一种或几种。
[0025]进一步，用所述钙的螯合剂将丝素蛋白和/或丝素纤维中的钙部分去除或者完全去除，再用所述中性盐溶液充分反应；
[0026]或用所述中性盐溶液与丝素蛋白和/或丝素纤维充分反应后，再用所述钙的螯合剂将丝素蛋白和/或丝素纤维中的钙部分去除或者完全去除。
[0027]进一步，用所述钙的螯合剂处理丝素纤维后，用所述溴化锂溶液溶解丝素纤维获
得的高强度广谱抗氧化作用丝素蛋白溶液；
[0028]或用所述溴化锂溶液溶解丝素纤维制备的丝素蛋白溶液，再用所述钙的螯合剂处理溴化锂提取的丝素蛋白溶液；
[0029]或用所述氯化钙三元液溶解丝素纤维制备的丝素蛋白溶液，再用所述钙的螯合剂处理氯化钙提取的丝素蛋白溶液。
[0030]本专利技术的目的之四在于提供的是改性丝素蛋白的制备方法，该方法工序简单，节约成本，方便质控，可以大规模生产。
[0031]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0032]改性丝素蛋白的制备方法，具体包括以下步骤：
[0033]S1：用所述氯化钙三元液和/或溴化锂溶液溶解丝素纤维，经过除盐得到丝素蛋白溶液；
[0034]S2：将所述钙的螯合剂加入S1所得的丝素蛋白溶液中充分反应，除盐处理后得到低钙或者无钙的丝素蛋白溶液。
[0035]其中，除盐方法为透析法；中性盐溶液溶解丝素纤维的温度条件优选为80℃；加入钙的螯合剂后，反应时间为0.1～24h。
[0036]进一步，S1中所述氯化钙三元液为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于制备丝素蛋白创可贴的药物层的组合物，其特征在于，所述组合物包括丝素蛋白、活力碘和制备创可贴药物层的辅料，其质量比为1：0.5～2：0.1～10；所述辅料组分包括壳聚糖和吸水聚合物；所述丝素蛋白为天然丝素蛋白和/或改性丝素蛋白；所述改性丝素蛋白为部分去除或完全去除钙的丝素蛋白、加热处理的丝素蛋白及其衍生物、紫外照射的丝素蛋白及其衍生物、有机溶剂处理的丝素蛋白及其衍生物中的任一种或几种；所述活力碘由单质碘和碘的缓释材料组成。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述辅料组分壳聚糖和吸水聚合物的质量比为1：0.1～5。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述吸水聚合物选自天然吸水聚合物和/或人工合成吸水聚合物；所述天然吸水聚合物为胶原、明胶或纤维素及其衍生物；所述人工合成吸水聚合物为聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸钠或聚乙烯醇。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述碘的缓释材料选自聚合物材料和/或小分子材料，所述聚合物材料包括淀粉、纤维素及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇，所述小分子材料包括α
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环糊精、β
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环糊精和γ
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环糊精。5.根据权利要求1
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4所述的组合物，其特征在于，所述组合物中丝素蛋白、活力碘、壳聚糖和明胶的质量比为1：0.5～2：2～10：0.1～5。6.在制备权利要求1所述的创可贴时所述丝素蛋白作为抗氧化剂的应用。7.权利要求1所述的创可贴的药物层的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：S1：将权利要求1所述活力碘、所述丝素蛋白和所述辅料混合并冷冻，制备抗菌抗氧化多孔海绵；S2：在S1所述抗氧化多孔海绵的光滑表面上均匀滴入硬脂酸溶液，得权利要求1所述的丝素蛋白创可贴的药物层。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述丝素蛋白选用改性丝素蛋白时，改性丝素蛋白的改性方法为未改性丝素蛋白通过添加钙的螯合剂或能与钙发生螯合作用的氨基酸制备所述改性丝素蛋白；所述钙的螯合剂为EDT...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭琴，钱智勇，
申请(专利权)人：深圳湾实验室，
类型：发明
国别省市：