一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法，所述的含人源胶原蛋白创口贴由医用胶带，止血棉垫，隔离纸三部分组成；其中，所述止血棉垫包括：重组人源胶原蛋白冻干粉的制备；将购买的脱脂棉布使用68

【技术实现步骤摘要】
一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法


[0001]本专利技术涉及医药制备
，具体地说涉及一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法。

技术介绍

[0002]创可贴(Woundplast)又名苯扎氯铵贴，俗称杀菌弹性创可贴，是人们生活中最常用的一种外科用药，具有止血、护创作用，因此俗称“止血膏药”。创可贴主要是由一条长形的胶布，中间附以一小块浸过药物的纱条组成。具有止血，护创作用。创可贴只能用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。如果过久地使用它，创可贴外层的胶布不透气，会使伤口和伤口周围的皮肤发白，变软导致细菌的继发感染，会使伤口更加恶化。
[0003]普通创可贴其主要优点是便利和保护伤口作用，适用于小的伤口和浅表划伤；如果在使用创可贴包扎前，先对伤口进行清理和消毒处理，效果会更好；由于其结构特点的限制，对于较深创伤、动物咬伤或金属如铁器划伤，是不能适用和有效作用的。
[0004]现有技术中，从不同的角度出发，或者根据不同的目的，提出了很多关于创可贴的技术方案和改进措施。
[0005]胶原蛋白是脊椎动物的主要结构蛋白，广泛分布于动物结缔组织、韧带、跟腱等，约占生物体自身总蛋白含量的30％。同时，胶原蛋白是多细胞生物细胞外基质的主要组成，参与细胞的增生、信号传递、免疫、分化和迁移等行为，对全身组织和器官具有支持、保护和营养作用。机体内的胶原蛋白约有一半分布于皮肤，占真皮和筋腱干重的70％，相当于机体体重的6％。胶原蛋白由于具有低免疫原性、可生物降解性、止血作用和促进细胞黏附与生长等，广泛应用于食品、医药、美容保健和生物材料等行业。
[0006]公布号CN102526796A专利技术名称一种基于鼠尾胶原蛋白制备的可吸收止血材料及其制备方法的专利技术专利申请，公开了各个材料及其重量配比为鼠尾胶原蛋白∶聚乙烯醇∶壳聚糖为1
‑
10％∶0.2
‑
5％∶0.2
‑
2％，余量为水，采用冷冻干燥工艺制备。本专利技术所制备的止血材料主要采用鼠尾胶原蛋白制备，较传统的止血材料不可吸收、容易引起机体过敏、止血效果差等缺点，该方案所制备的止血材料具有人体内可吸收，生物相容性好；止血效果快，具有很强的亲水性；同时可激活血小板的凝聚，一旦血小板凝聚，就可形成血栓，进而促使血浆结块阻止血流。同时，胶原表面的特定区域可以与细胞表面存在的类似纤连蛋白的糖蛋白结合，可以起到防止肠粘连的功效。该技术方案中，通过利用鼠尾胶原蛋白的特性，改进现有创可贴的治疗效果。
[0007]公布号CN101700243B专利技术名称一种具备治疗功能的新型载药创可贴的专利技术专利申请，该创可贴的吸水垫的加工工艺采用的是多种药物/高分子混合液逐层喷涂叠加的方法，公开专利技术产品药物选自：纳米银，银离子，硫酸庆大霉素，煅石膏/升药合剂中的一种或者多种；和选自：丝素蛋白、胶原蛋白、壳聚糖、透明质酸、海藻酸中的一种或者多种的高分子物质混合而成；该技术方案由于药物被包含在吸水垫的内部，能起到缓释药物的功能，延
长药物的有效作用时间，不同于直接将药物喷散在纱布、绷带或脱脂棉上的工艺。
[0008]公布号CN106178063B专利技术名称一种无免疫排斥创可贴的专利技术专利申请，公开的技术方案其制备方法包括(1)制造三维纤维基材料，生物可降解纤维选自：聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚氨酯、聚乙烯醇、或丝蛋白、弹力蛋白拟态的肽聚合物、海藻酸一种或多种物质制成的纤维；(2)进行多孔处理：将步骤(1)获得的三维纤维基材料浸渍在水中，然后再加入致多孔组合物，所述致多孔组合物为：碳酸镁、发泡剂和生物相容粘合剂；(3)浸渍胶原蛋白：将多孔处理后的三维纤维基材料浸渍含有细胞生长因子的胶原蛋白水溶胶，然后干燥，细胞生长因子含量为1
‑
10wt％，胶原蛋白的含量为130—1500IU/mL；(4)交联固化：干燥完毕后进行交联固化，其中，交联剂选自1
‑
乙基
‑3‑
(3
‑
二甲基胺丙基)
‑
碳化二亚胺、戊二醛、双醛淀粉、乙二醇缩水甘油醚、丙三醇缩水甘油醚、杨梅栲胶、荆树皮栲胶、1，6
‑
己二异氰酸盐中的任一种；交联固化结束后，得到创面修复敷料；(5)制造创可贴：将创面修复敷料粘合在所述纤维基底层上。该技术方案提供了一种具有多维结构、进行多孔处理并浸渍胶原蛋白的产品。该产品的研发目的是表面创可贴在使用中引发的免疫排斥问题。
[0009]重组人源胶原蛋白具有一般胶原蛋白的生物学特性，如良好的生物相容性、可生物降解性、促进细胞的黏附生长、增殖与分化、良好的止血性能等。研究人源胶原蛋白加入到创口贴中，具有实际意义。

技术实现思路

[0010]为了克服现有技术的不足，本专利技术提供一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法。
[0011]本专利技术所述的一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法，是通过如下技术方案实现。
[0012]本专利技术所述的一种含人源胶原蛋白创口贴，由医用胶带，止血棉垫，隔离纸三部分组成。其中医用胶带和隔离纸可以市场购买，而止血棉垫需要按照自研发的方法制备。所述的含人源胶原蛋白创口贴制备方法如下：
[0013]S1、重组人源胶原蛋白冻干粉的制备：将表达重组人源胶原蛋白的菌株进行高密度发酵，对发酵上清液进行离心过滤处理，使用饱和度为30％的硫酸铵沉淀重组人源胶原蛋白，用超纯水复溶，用20mmol/LPB(pH6.0)缓冲液进行超滤和洗涤，最后洗脱并转换介质，将超滤后的洗脱液上样于阳离子交换柱SPHP上，以洗脱液1洗脱杂蛋白及降解的重组人源胶原蛋白，以洗脱液2洗脱重组人源胶原蛋白。洗脱液经超滤系统脱盐并洗脱获得浓缩液，浓缩液再经结晶、真空冷冻干燥可制备得到重组人源胶原蛋白冻干粉。
[0014]S2、将购买的脱脂棉布使用68
‑
75％医用酒精浸泡15
‑
30分钟消毒，再取出晾干备用；
[0015]S3、胶原蛋白溶液配制：称取完全干燥的重组人源胶原蛋白，溶入1.0％(W/V)的醋酸溶液中，达到胶原蛋白终溶度，开启快速搅拌1
‑
3小时，达到蛋白充分溶解，溶液透明为止。再加入灭菌唑、苯扎溴铵、溴氯海因搅拌充分后备用；
[0016]S4、将S2制备的脱脂棉投入盛有S3胶原蛋白溶液器皿中，浸泡30
‑
60分钟；优选，浸泡42
‑
45分钟。然后取出晾干15分钟,得到止血棉垫备用；
[0017]S5、将制备好的止血棉垫，医用胶带，隔离纸冲压成型后，再进行辐照灭菌即可使用。
[0018]所述步骤S1中，洗脱液1配制方法为：以20mmol/LPB(PH6.0)溶液配制120
‑
180mmol/LNaCl溶液；洗脱液2配制方法为：以20mmol/LPB(PH6.0)溶液配制230
‑
280mmol/LNaCl溶液。
[0019]优选，所述步骤S1中，洗脱液1配制方法为：以2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含人源胶原蛋白创口贴制备方法，其特征在于所述的含人源胶原蛋白创口贴由医用胶带，止血棉垫，隔离纸三部分组成；其中，所述止血棉垫包括：S1、重组人源胶原蛋白冻干粉的制备：将表达重组人源胶原蛋白的菌株进行高密度发酵，对发酵上清液进行离心过滤处理，使用饱和度为30％的硫酸铵沉淀重组人源胶原蛋白，用超纯水复溶，用20mmol/LPB(pH6.0)缓冲液进行超滤和洗涤，最后洗脱并转换介质，将超滤后的洗脱液上样于阳离子交换柱SPHP上，以洗脱液1洗脱杂蛋白及降解的重组人源胶原蛋白，以洗脱液2洗脱重组人源胶原蛋白。洗脱液经超滤系统脱盐并洗脱获得浓缩液，浓缩液再经结晶、真空冷冻干燥可制备得到重组人源胶原蛋白冻干粉。S2、将购买的脱脂棉布使用68
‑
75％医用酒精浸泡15
‑
30分钟消毒，再取出晾干备用；S3、胶原蛋白溶液配制：称取完全干燥的重组人源胶原蛋白，溶入1.0％(W/V)的醋酸溶液中，达到胶原蛋白终溶度，开启快速搅拌1
‑
3小时，达到蛋白充分溶解，溶液透明为止。再加入灭菌唑、苯扎溴铵、溴氯海因搅拌充分后备用；S4、将S2制备的脱脂棉投入盛有S3胶原蛋白溶液器皿中，浸泡30
‑
60分钟。然后取出晾干15分钟,得到止血棉垫备用；S5、将制备好的止血棉垫，医用胶带，隔离纸冲压成型后，再进行辐照灭菌即可使用。2.根据权利要求1所述含人源胶原蛋白创口贴制备方法，其特征在于所述步骤S1中，洗脱液1配制方法为：以20mmol/LPB(PH6.0)溶液配制120
‑
180mmol/LNaCl溶液；洗脱液2配制方法为：以20mmol/LPB(PH6.0)溶液配制230
‑
280mmol/LNaCl溶液。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：易龙，周飞，张卫东，郜双林，彭千真，
申请(专利权)人：广东海赫生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：