消化道管型吻合器制造技术

一种消化道管型吻合器，采用刀砧内侧面上的止动块使钉砧不可绕钉砧拉杆侧倾转动。当完成吻合操作时，环形刀切开连接刀砧的内侧面和外侧面之间的端面后，带动刀砧的内侧面部分脱离钉砧，使钉砧在侧倾弹簧的作用下绕钉砧拉杆侧倾转动，从而能方便地取出消化道管型吻合器。安装在钉砧内的刀砧与安装在钉筒内的环形刀位置对应的端面呈波浪形，从而能减少环形刀切割刀砧的阻力。保险机构除了具有保险作用以外还具有吻合完成的声音提示作用和夹紧击发手柄过程中的防张开作用，指示窗口上的标尺带有更详细的钉砧位置的指示。从而使用时更方便、更准确、更省力、更安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到用于代替外科手术中采用针线徒手吻合操作的消化道管型吻合器，特别是涉及到一次性使用的颈部呈直形的或弯形的消化道管型吻合器。
技术介绍
各种消化道管型吻合器正在外科手术中被广泛地用于吻合人体消化道组织，可以减少手术时间，提高手术质量。它们通常被用于消化道中食管、胃、十二指肠、小肠、结肠和直肠等端端、端侧及侧侧吻合手术，特别适用于显露和操作困难的胃胸顶部的食管端端吻合和低位直肠癌切除后结肠直肠低位端端吻合等手术，还适用于痔核切除和胃幽门造口等在器官内形成管形通道的手术。美国专利4319576、4603693、5193731和5350104中介绍的消化道管型吻合器，包括颈部呈直形的或弯形的吻合器身，安装在吻合器身头部的固定的或可装卸的钉筒，安装在钉筒前端的可装卸的钉砧，安装在吻合器身躯部的可枢轴转动的击发手柄，安装在击发手柄旁的保险机构，安装在吻合器身尾部的调节旋钮，安装在吻合器身躯部的钉砧位置指示机构，安装在吻合器身内部的钉砧拉杆、推钉杆和其它辅助零部件。在钉筒内装有吻合钉、推钉座和环形刀。吻合钉在钉筒圆形前端部的钉仓内沿周向排列。钉砧在与钉筒相对的端面上，与钉筒内的吻合钉位置对应地排列有吻合钉成形槽，与钉筒内的环形刀位置对应处装有刀砧。转动调节旋钮，即可通过螺旋机构移动钉砧拉杆，使钉砧相对钉筒前后移动。打开保险机构，即可夹紧击发手柄向前推动推钉杆，通过钉筒内的推钉座将钉筒内的吻合钉和环形刀推出。吻合钉可采用不锈钢丝、钽丝、钛丝或其它具有类似性能的金属丝制造。在使用消化道管型吻合器时，首先将消化道管型吻合器插入待吻合组织，然后转动调节旋钮使钉砧向前移动，以便将待吻合组织扎紧在钉砧和钉筒之间的钉砧拉杆上。此时再以相反方向转动调节旋钮，同时观察指示机构，使钉砧与钉筒之间达到所需的夹紧厚度。待组织被夹紧后打开保险机构，即可夹紧击发手柄推出钉筒内的吻合钉和环形刀。当吻合钉被从钉筒内推出后，即穿透被夹紧的待吻合组织直抵钉砧上的成形槽，使U形的吻合钉弯曲成B形，达到将组织吻合的手术目的。当环形刀被从钉筒内推出后直抵钉砧内的刀砧上，切除被夹紧的待吻合组织的多余部分。完成吻合操作后，转动调节旋钮使钉砧与钉筒间距增大，松开已吻合组织，以便退出消化道管型吻合器。临床使用的消化道管型吻合器有重复性使用的和一次性使用的两种。重复性使用的消化道管型吻合器的功能少，每次使用后需拆卸、清洗、消毒和再装配，既影响器械的性能，又易引起交叉感染。由于塑料工业的发展，大量适合医用的质优价廉的塑料被开发出来，促进了各种一次性使用的外科器械蓬勃发展，并在临床获得广泛使用。由于食管、胃和肠等消化道器官的发病率很高，这些管形器官的手工吻合又很困难，手术质量难以保证，因此一次性使用的消化道管型吻合器是目前临床使用量最大的一种一次性使用的外科器械。虽然临床使用一次性使用的消化道管型吻合器可降低手术中的交叉感染，但生产成本较高。美国专利5271544和6193129中介绍的一次性使用的消化道管型吻合器中有大量的金加工零件和注塑零件，而冲压零件较少。这种式样的消化道管型吻合器的令人不满意处是，由于一次性使用的消化道管型吻合器是大规模生产的医疗器械，其中金加工零件的生产成本大于注塑零件，注塑零件的生产成本大于冲压零件，因此一次性使用的消化道管型吻合器的生产成本还需降低。目前，一次性使用的消化道管型吻合器的大部分零件由塑料制成，塑料零件与塑料零件之间的连接，塑料零件与金属零件之间的连接对一次性使用的消化道管型吻合器的质量和成本有很大的影响。美国专利5271544中所介绍的一次性使用的消化道管型吻合器，其吻合器身躯部由塑料制成的左、右吻合器身合拢后采用超声波焊接而成，其弯颈部采用金属弯管制成，金属弯管的两端分别通过金属套管与塑料制成的钉筒和吻合器身滚压连接。这种式样的一次性使用的弯颈式消化道管型吻合器的令人不满意处是，由于金属弯管与塑料制成的左、右吻合器身的强度相差很大，塑料件在受力状态下有蠕变的趋势，很难达到满意的连接效果。另外，金属弯管内部难以加工成较复杂的形状，现有的消化道管型吻合器的钉砧拉杆和推钉杆在弯颈内部都是叠在一起安装的，使用时会相互摩擦和挤压，既增加钉砧拉杆和推钉杆移动阻力又降低移动精度。美国专利5685474中所介绍的一次性使用的消化道管型吻合器，其吻合器身由塑料制成的左、右吻合器身合拢而成，左、右吻合器身采用金属螺钉和铆钉连接在一起。这种式样的一次性使用的消化道管型吻合器的令人不满意处是，由于金属螺钉和铆钉与塑料制成的左、右吻合器身的强度相差很大，塑料件在受力状态下有蠕变的趋势，很难达到满意的连接效果。上述两种美国专利中所介绍的一次性使用的消化道管型吻合器，由塑料制成的推钉座与金属环形刀采用超声波焊接达到连接的目的，钉筒外壳与钉仓采用粘接达到连接的目的。这两种式样的一次性使用的消化道管型吻合器的令人不满意处是，超声波焊接的连接精度与设备、技能和零件的形状有关、加工时间较长，而粘接剂会流入不需要粘接的部位、还对环境有污染；另外，超声波焊接和粘接的质量与被连接的材料的化学成分、熔点、摩擦系数、硬度、表面特性和结构形状等化学性能和物理性能有关，从而大大减少了材料的选择范围，可能难以找到最合适的材料。因此一次性使用的消化道管型吻合器的塑料零件与塑料零件之间的连接、塑料零件与金属零件之间的连接还需改进。当待吻合组织被夹紧后再夹紧击发手柄推出钉筒内的吻合钉时，外科医生往往需要了解U形的吻合钉是否已被弯曲成B形将组织吻合。美国专利5685474中介绍的消化道管型吻合器，当击发手柄通过推钉杆推出钉筒内的吻合钉时，推钉杆在吻合器身内向前移动；当U形的吻合钉已被弯曲成B形将组织吻合时，推钉杆将吻合器身内的一根金属杆挤断，金属杆断裂时发出的声音提示外科医生U形的吻合钉已被弯曲成B形将组织吻合。这种式样的消化道管型吻合器的令人不满意处是，挤断金属杆需要消耗外科医生较大的夹紧击发手柄的力，并且金属杆断裂的位置也不很准确。美国专利5271544和6193129中介绍的消化道管型吻合器，当U形的吻合钉被弯曲成B形将组织吻合时，环形刀将钉砧内的刀砧切断，刀砧断裂时发出的声音提示外科医生U形的吻合钉已被弯曲成B形将组织吻合。这种式样的消化道管型吻合器的令人不满意处是，刀砧断裂时发出的声音大小与刀砧材料的硬度和切断的速度有关，即清晰的断裂声音需要消耗较大的力，并且刀砧断裂的位置与吻合钉被弯曲成B形的位置也不完全对应。因此一次性使用的消化道管型吻合器的吻合完成的声音提示机构还需改进。消化道管型吻合器的通过击发手柄推出吻合钉和环形刀执行组织吻合的击发机构目前已有几种式样。美国专利5271544中介绍的消化道管型吻合器，环形刀切割刀砧的作用处为完整的圆周。这种式样的消化道管型吻合器的令人不满意处是，当击发手柄通过推钉杆推出钉筒内的吻合钉和环形刀执行组织吻合时，大部分的力消耗在环形刀切割刀砧上。美国专利6193129中介绍的消化道管型吻合器，环形刀的刀刃为曲线状，环形刀切割刀砧的开始作用处为环形刀的刀刃的波峰，可减少环形刀切割刀砧的作用力。这种式样的消化道管型吻合器的令人不满意处是，曲线状刀刃的环形刀很难制造。上述两种式样的消化道管型吻合器的另一令人不满意本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消化道管型吻合器，其组成部分包括：颈部呈直形的或弯形的吻合器身，安装在上述吻合器身头部的钉筒，安装在上述钉筒前方的钉砧，安装在上述钉筒内的推钉座和环形刀，安装在上述钉筒圆形端部并沿周向排列的、可由上述推钉座推出的吻合钉，排列在上述钉砧的端面上并与上述钉筒内的吻合钉位置对应的吻合钉成形槽，安装在上述钉砧内并与上述钉筒内的环形刀位置对应的刀砧，可在上述吻合器身内前后移动的、其头部装有上述钉砧的钉砧拉杆，可在上述吻合器身内前后移动的、其头部装有上述推钉座的推钉杆，安装在上述吻合器身躯部的可枢轴转动的击发手柄，安装在上述吻合器身尾部的调节旋钮，安装在上述击发手柄旁的防止击发手柄被误击发的保险机构，指示钉砧位置和／或吻合完成的指示机构，通过上述调节旋钮使钉砧拉杆在上述吻合器身内前后移动以调节上述钉砧与钉筒之间的距离的钉砧位置调节机构，通过上述击发手柄推动上述推钉杆在上述吻合器身内移动以推动上述钉筒内的上述推钉座、吻合钉和环形刀的击发机构，使上述钉砧在完成吻合操作后可侧倾转动的钉砧转动控制机构，安装在上述吻合器身内部的辅助零部件；其特征在于：上述 钉砧转动控制机构由上述钉砧、钉砧拉杆、环形刀、刀砧和侧倾弹簧组成，上述钉砧与钉砧拉杆枢轴联接，上述刀砧的外侧面与上述钉砧的内侧面连接在一起，上述刀砧的内侧面上带有径向延伸的止动块，上述刀砧的止动块撑住上述钉砧拉杆使上述钉砧不可绕钉砧拉杆侧倾转动，上述环形刀的内侧面靠近刀刃处被加工成粗糙的表面，上述侧倾弹簧的一端作用在上述钉砧拉杆上、另一端作用在上述钉砧上；当进行吻合操作时，上述环形刀切开连接上述刀砧的内侧面和外侧面之间的端面，使上述刀砧的内侧面部分与外侧面部分脱离；当完成吻合操作时，上述钉砧拉杆带动上述钉砧离开上述钉筒，上述环形刀的内侧面上的粗糙表面带动上述刀砧的内侧面部分脱离上述钉砧，上述刀砧内侧面上的止动块不再撑住上述钉砧拉杆，使上述钉砧在上述侧倾弹簧的作用下绕上述钉砧拉杆侧倾转动。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张祖仁，
申请(专利权)人：上海创亿医疗器械技术有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]