一种血栓抽吸组件制造技术

本实用新型专利技术公开一种血栓抽吸组件，属于医疗器械领域，包括抽吸导管，所述抽吸导管包括抽吸导管体，所述抽吸导管体的远端端口处设置有折叠的金属环，所述金属环折叠时的内外径不大于所述抽吸导管体的内外径，所述金属环舒张后的内外径大于所述抽吸导管体的内外径；所述金属环折叠后的近端通过连接丝与所述抽吸导管体中的编织层远端内侧连接，所述抽吸导管体的近端设置有控线装置，所述控线装置通过芯丝与所述金属环折叠后的近端连接。所述抽吸导管远端的金属环可以在血管内扩张，能够有效封堵近端血流，使得抽吸力集中在栓塞处，增大抽吸效果，减少患者血液流失，且能有效避免碎裂斑块流向远端血管。块流向远端血管。块流向远端血管。

【技术实现步骤摘要】
一种血栓抽吸组件


[0001]本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种血栓抽吸组件。

技术介绍

[0002]随着现在人们生活水平的提高，血栓性疾病发病率日益增多，其能够阻塞或完全中断血液流动。倘若心脑血管中发生这类栓塞将会造成很严重的后果，轻则致残，严重可导致死亡，如何快速有效的消除这些阻塞是目前本领域技术人员亟待解决的问题。
[0003]现有技术中通常使用抽吸导管来清除血管中的血栓等异物。将抽吸导管输送至血栓部位，通过在抽吸导管的近端施加负压使得血栓等异物沿导管内腔排出体外，重新建立血液循环。
[0004]现有抽吸导管大部分为等直径设计，造成血液大部分是从近端吸入无法保证对远端的抽吸效果，导致被抽出的血液量增大，增加了患者的身体负担，需要在手术的过程中补充异体血液，效率低下，增长手术时间,也会增大手术的风险。而且在血栓抽吸过程中,不可避免的会造成血栓破裂或脱落，这时一旦大的斑块被吸入，抽吸导管的抽吸能力会下降，如果没有及时对破裂的小块血栓进行处理，极易造成其随血液流向远端更狭小的血管,对患者造成不可预知的风险。中国专利CN110584744A公开了一种抽吸导管装置，在远端设置了弹性管状体，通过抽吸时血栓的堵塞来撑起远端，但是当栓塞物较大采用这种结构栓塞物有可能会被卡在开口处，这时导管回撤，栓塞物大概率会脱落，造成不可预知的风险；即便是栓塞物进入了导管里面，也会使导管远端产生不规则的形变，栓塞物容易堵塞卡住导管，抽吸失效，若此时远端脱落的小栓块流向血管末端，还会造成更恶劣的栓塞。中国专利CN107468306A公开了一种血栓抽吸导管，远端同样是被动的被血栓撑起，不可人为控制，容易堵塞卡住导管，造成更恶劣的栓塞，增大手术风险。同时，当在迂曲血管中血栓抽吸时，抽吸的血流对导管体本身是有回冲效应的，若缺乏有效的支撑或固定，极易造成抽吸时导管来回摆动，对血管造成损伤，甚至偏摆幅度过大以致撤出目标抽吸区域，延长手术时间。现有的抽吸导管不能有效的到达预期病变位置，效率低下且风险系数高。

技术实现思路

[0005]针对现有的血栓抽吸器械到位率差、抽吸效率低、患者血液流失高、小血栓脱落堵塞远端血管等问题中的一个或几个，本技术提供一种血栓抽吸组件。
[0006]本技术的目的采用以下技术方案来实现：
[0007]一种血栓抽吸组件，包括抽吸导管，所述抽吸导管包括抽吸导管体，所述抽吸导管体的远端端口处设置有折叠的金属环，所述金属环折叠时的内外径不大于所述抽吸导管体的内外径，所述金属环舒张后的内外径大于所述抽吸导管体的内外径；所述金属环折叠后的近端通过连接丝与所述抽吸导管体中的编织层远端内侧连接，所述抽吸导管体的近端设置有控线装置，所述控线装置通过芯丝与所述金属环折叠后的近端连接，所述控线装置通过控制所述芯丝的收放控制所述金属环的张缩。
[0008]优选的，所述抽吸导管体的内径范围为0.3～2.5mm，外径范围为0.5～3.5mm，长度范围为800～1700mm。
[0009]优选的，所述抽吸导管体由内而外依次由内层高分子管、编织和/或缠绕管、外层高分子管组成，所述内层高分子管由具有润滑作用的高分子材料制成，所述外层高分子管由从近端到远端由不同硬度的高分子材料组成。
[0010]优选的，所述金属环为镍钛合金。
[0011]优选的，所述鲁尔接头由主体和套筒组成，所述套筒套设在所述主体上，所述芯丝的远端穿过内设于所述主体的芯丝腔道固定连接在所述套筒上，所述主体和所述套筒上均设置有薄翼，所述薄翼上设置有卡槽或凸台，所述主体的近端设置有弹簧，所述套筒上设置有轴向的滑槽。
[0012]优选的，所述血栓抽吸组件还包括内导管，所述内导管包括内导管体，所述内导管体外表面的至少一部分设置有润滑涂层，所述内导管体的远端为锥形尖端，所述内导管体的近端通过内导管应力释放管与内导管座连接。
[0013]优选的，所述内导管体由内而外依次由内层高分子管、编织管、外层高分子管组成，其中，所述内层高分子管的组成段数为0
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1段，所述编织管的组成段数为0
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10段，所述外层高分子管的组成段数为1
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10段。
[0014]优选的，所述尖端锥度范围(0～20)：1，尖端长度为0.5～30mm。
[0015]本技术的有益效果为：
[0016](1)抽吸导管远端的金属环可以在血管内扩张，能够有效封堵近端血流，使得抽吸力集中在栓塞处，增大抽吸效果，减少患者血液流失，且能有效避免碎裂斑块流向远端血管。而且扩张部分可以在扩张后支撑固定导管，降低抽吸过程中的产生的回冲效应。
[0017](2)血栓抽吸组件作为一个组合，抽吸导管与内导管的配合使用，可以提高产品的到位率，从而提高抽吸效率，且该组合可以作为各种介入器械的血管通路，可以用做支架输送系统，且可以为球囊扩张导管提供手术通路。内导管可以为抽吸导管提供有效的支撑，从而使得产品能够快速到达更复杂苛刻的病变位置，可以有效缩短手术时间，减轻患者痛苦。
[0018](3)抽吸导管体采用了多层结构设计，多层结构设计包含内层、中层和外层，内层采用具有润滑作用的高分子组成，中层采用编织和缠绕的复合结构，外层采用不同硬度的高分子，从而到达整个产品的柔顺性的梯度变化。为了提高产品的抽吸效率，该抽吸导管头端设计成可以自主扩张的张缩结构，由控线装置通过控制所述芯丝的收放控制所述金属环的张缩，使用时控制金属环扩张，使抽吸导管远端扩张为锥形，从而提供抽吸效率。内导管采用了多层结构设计，多层结构设计包含内层外层，内层采用具有润滑作用的高分子组成，外层采用不同硬度的高分子，从而到达整个产品的柔顺性的梯度变化，进一步提高产品的到位率。
附图说明
[0019]利用附图对本技术作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本技术的任何限制，对于本领域的普通技术人员，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据以下附图获得其它的附图。
[0020]图1是所述血栓抽吸组件的整体结构示意图；
[0021]图2是所述抽吸导管的整体结构示意图；
[0022]图3是所述内导管的整体结构示意图；
[0023]图4是所述抽吸导管体的整体结构示意图；
[0024]图5是所述抽吸导管体远端的主动扩张原理示意图；
[0025]图6是所述鲁尔接头的结构示意图；
[0026]图7
‑
9是所述鲁尔接头调节芯丝长度的原理示意图；
[0027]其中，图7是所述主体和所述套筒的分离示意图；图8是所述主体的薄翼部分与所述套筒的滑槽部分的相互配合示意图；图9是所述主体的薄翼部分滑入所述套筒的滑槽部分的示意图。
[0028]附图标记：1
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抽吸导管；2
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内导管；5
‑
抽吸导管体；6
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内层高分子管；7
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编织/缠绕管；8
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外层高分子管；1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血栓抽吸组件，包括抽吸导管，其特征在于，所述抽吸导管包括抽吸导管体，所述抽吸导管体的远端端口处设置有折叠的金属环，所述金属环折叠时的内外径不大于所述抽吸导管体的内外径，所述金属环舒张后的内外径大于所述抽吸导管体的内外径；所述金属环折叠后的近端通过连接丝与所述抽吸导管体中的编织层远端内侧连接，所述抽吸导管体的近端设置有控线装置，所述控线装置通过芯丝与所述金属环折叠后的近端连接，所述控线装置通过控制所述芯丝的收放控制所述金属环的张缩。2.根据权利要求1所述的一种血栓抽吸组件，其特征在于，所述抽吸导管体的内径范围为0.3～2.5mm，外径范围为0.5～3.5mm，长度范围为800～1700mm。3.根据权利要求1所述的一种血栓抽吸组件，其特征在于，所述抽吸导管体由内而外依次由内层高分子管、编织和/或缠绕管、外层高分子管组成，所述内层高分子管由具有润滑作用的高分子材料制成，所述外层高分子管由从近端到远端由不同硬度的高分子材料组成。4.根据权利要求1所述的一种血栓抽吸组件，其特征在于，所述金属环为镍钛合金。5.根据权利要求1所述的一种血栓抽吸组件，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑俊峰，刘帅超，
申请(专利权)人：北京深瑞达医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：