病灶穿过式冲击波导管制造技术

本发明专利技术提供一种用于治疗血管闭塞的导管。该导管在导管的远端(200)处包括定位在柔性血管成形术球囊(280)内的至少一个电极对(222,243)。在一些设计中，电极对以低剖面或共面构型布置，从而减小装置的远端的直径并允许治疗紧密且难以穿过的闭塞。柔性血管成形术球囊(280)具有极低的剖面，并且在将导管插入心血管系统之前确实需要折叠。在治疗期间，球囊可以膨胀相对小的量，该量足以在跨电极产生冲击波以治疗闭塞之前将电极对浸入导电流体中。球囊可以由具有弹性体特性的材料制成，使得当它在治疗后泄放时，它会恢复到其原始的低剖面构型。型。型。

Focal penetrating impact waveguide

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】病灶穿过式冲击波导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年9月24日提交的题为“LESION CROSSING CATHETER WITH LOW PROFILE SHOCK WAVE GENERATOR(具有低剖面/薄型冲击波发生器的病灶穿过式导管)”的美国临时专利申请No.62/904,847的优先权，该申请的内容通过引用整体并入本文。


[0003]本公开总体上涉及可用于穿过钙化病灶的导管装置。该导管包括构造成具有非常低的轮廓以允许推进通过狭窄的脉管结构的远侧冲击波发生器。

技术介绍

[0004]已经开发了各种各样的导管来治疗动脉疾病。例如，用于经皮冠状动脉血管成形术或外周血管成形术的治疗系统使用血管成形术球囊来扩张病灶(例如，钙化病灶)并恢复动脉中的正常血流。在这些类型的手术中，携带球囊的导管沿着导丝推进到脉管系统中，直到球囊与钙化斑块对齐。然后对球囊加压以减少或破坏钙化斑块并将它们推回到脉管壁中。球囊可以具有光滑的壁或设置有对脉管中的损伤进行物理刮擦的结构。称为斑块切除装置的其它导管具有用于钻出病灶的旋转构件。
[0005]最近，已开发出导管，其包括位于血管成形术球囊内的一个或多个电极对。在这些装置中，导管在患者脉管系统中的导丝上被推进，直到它接近病灶。球囊用导电流体充胀以接触病灶，然后冲击波发生器被激发以产生冲击波，冲击波将声波引导到病灶中。冲击波装置对于治疗钙化病灶特别有效，因为声波可以在不损害周围脉管系统的情况下使病灶破裂。一旦病灶破裂，球囊可以在脉管中进一步扩张，以产生改善的血流内腔。
[0006]冲击波发生器通常是通过施加高电压脉冲激发的电极对。已经努力减小电极对的尺寸，以允许接近更紧密和更难穿过的钙化病灶。在美国专利号8,747,416和10,555,744以及美国公开号2019/0150960中可以找到此类低剖面设计的示例，所有这些都通过引用并入本文。
[0007]虽然上面讨论的低剖面设计已部署在冠状动脉和外周脉管两种应用中，但即使是这些设计也难以穿过脉管系统的部分或全部闭塞。解决该问题的一种方法是使用在远端具有冲击波发生器的导丝。在这种情况下，导管近侧和远侧轴部被加强以支持导丝推进到闭塞中。产生一个或多个冲击波以部分地打开堵塞物。然后可以将导丝进一步推进到闭塞中，在那里产生额外的冲击波。可以继续该顺序，以便将导丝移动通过闭塞并提供足够大的通道，以便现在可以插入球囊导管。这种冲击波导丝设计的一个示例可以在美国专利号9,730,715中找到，该专利通过引用并入本文。
[0008]虽然将冲击波电极放置在导丝的末端上会导致极低剖面的结构，但与包括可充胀球囊的低剖面设计相比，这种方法有一些缺点。例如，导丝必须具有柔软的末端，该末端不能轻易地推动穿过堵塞物。另外，导丝设计是单极的，其中一个电极位于导丝末端处，第二电极由附着在患者身体上的垫限定。这意味着患者是电路的一部分。另外，导丝设计在末端
处没有球囊。球囊的优势在于它可以保护组织不与在冲击波产生期间产生的等离子体直接接触。球囊还确保在冲击波产生期间导电流体包围电极。
[0009]因此，需要提供一种具有比以前的方法低的剖面的导管设计，该导管设计结合了血管成形术球囊并且包括双极电路以在球囊内产生冲击波。

技术实现思路

[0010]上述目的在一种用于治疗血管闭塞的导管中实现，该导管在导管远端处的柔性血管成形术球囊内具有至少一个电极对。在一些设计中，电极是共面的，从而减小了该装置的直径。另外，使用了一种低剖面/薄型球囊，其在插入心血管系统之前确实需要折叠。这种球囊可以膨胀相对较小的量，该量足以在于电极处产生冲击波以治疗闭塞之前将电极浸入导电流体中。球囊可以由具有弹性体特性的材料制成，使得当它在治疗后泄放时会恢复到其原始的低剖面构型。
[0011]本专利技术提供了一种用于治疗血管闭塞的导管。用于治疗血管闭塞的示例性导管包括：管状导丝护套，该管状导丝护套限定用于接纳导丝的第一内腔和用于承载第一线的第二内腔；位于导管远端附近的冲击波发生器，所述冲击波发生器包括至少一个电极对，每对的电极都间隔开以限定至少一个间隙；在第二内腔内延伸的第一线，第一线的近端可连接到脉冲电压源，第一线的远端连接到所述至少一个电极对；周向地缠绕在导丝护套周围的加强护套，其中该加强护套的近端可连接到脉冲电压源，而该加强线护套的远端连接到所述至少一个电极对，使得当跨加强线护套和第一线施加高电压脉冲时，电流流过至少一个间隙，从而产生用于治疗闭塞的冲击波；以及可密封地附接到导管的远端上并围绕所述至少一个电极对的罩帽，所述罩帽可充填导电流体。罩帽可以是柔性的并且可以膨胀，从而在罩帽的内壁与所述至少一个电极对之间提供空间。
[0012]用于治疗血管闭塞的第二示例性导管包括：限定多个内腔的管状导丝护套，所述多个内腔包括用于承载导丝的第一内腔；位于导管远端附近的冲击波发生器，所述冲击波发生器包括至少一个远侧电极对，每对的电极都间隔开以限定至少一个间隙；第一线和第二线，其中第一线和第二线的近端可连接到脉冲电压源，并且其中第一线和第二线的远端连接到所述至少一个远侧电极对，使得当跨第一线和第二线施加高电压脉冲时，电流流过所述至少一个间隙，从而产生用于治疗闭塞的冲击波；以及可密封地附接到导管的远端上并围绕所述至少一个电极对的柔性罩帽，所述柔性罩帽可以用导电流体充胀，使得罩帽膨胀以在罩帽的内壁与所述至少一个电极对之间提供空间。
附图说明
[0013]图1A是根据本专利技术的一个实施例的用于治疗血管闭塞的冲击波血管成形术导管的图示。
[0014]图1B是根据本专利技术的一些实施例的具有处于泄放状态的低剖面非折叠球囊的导管的远端的图示。
[0015]图1C是图1的导管的远端的图示，示出了处于充胀状态的低剖面非折叠球囊。
[0016]图1D是用于治疗冠状动脉完全闭塞(CTO)的本专利技术的导管的图示。
[0017]图1E是正在因部分闭塞而高度变窄的血管中使用的本专利技术的导管的图示。
[0018]图2A是根据本专利技术的一个实施例的导管的远侧区段的分解透视图。
[0019]图2B是图2A的导管的远端的侧视图，该导管包括第一电极对和电极对上的非折叠球囊。
[0020]图2C是旋转了180度以显示第二电极对的图2B的实施例的图示。
[0021]图2D是图2A的导管的分解透视图，示出了流体入口和流体出口。
[0022]图2E是在导管的更近侧区域截取的图2B
‑
2C的实施例的截面图。
[0023]图2F是图2E的导管的截面透视图。
[0024]图2G是图2A的导管的纵向剖视图，示出了流过导管的电流。
[0025]图3A是根据本专利技术的另一实施例的导管的远侧区段的透视图。
[0026]图3B是图3A的导管的远端的侧视图，该导管包括第一远侧电极对和第一近侧电极对以及电极对上的非折叠球囊。
[0027]图3C是旋转了180度以显示本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗血管闭塞的导管，包括：管状导丝护套，所述导丝护套限定用于接纳导丝的第一内腔和用于承载第一线的第二内腔；位于所述导管的远端附近的冲击波发生器，所述冲击波发生器包括至少一个电极对，其中每对的电极都间隔开以限定至少一个间隙；在所述第二内腔内延伸的第一线，其中所述第一线的近端能连接到脉冲电压源，并且所述第一线的远端连接到所述至少一个电极对；周向地缠绕在所述导丝护套周围的加强线护套，其中所述加强线护套的近端能连接到所述脉冲电压源，并且所述加强线护套的远端连接到所述至少一个电极对，使得当跨所述加强线护套和所述第一线施加高电压脉冲时，电流流过所述至少一个间隙，从而产生用于治疗闭塞的冲击波；和可密封地附接到所述导管的远端上并围绕所述至少一个电极对的罩帽，所述罩帽能充填导电流体。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述罩帽是柔性的并且能够通过用导电流体充胀而膨胀，并且其中所述柔性罩帽的最大充胀直径比所述柔性罩帽的泄放直径大不超过15％。3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述柔性罩帽由具有弹性体特性的材料制成，使得在被充胀之后，所述罩帽在泄放时返回到低剖面构型。4.根据权利要求1所述的导管，其中，所述至少一个电极对包括第一电极对，所述第一电极对包括：第一线的绝缘材料去除部分；和周向地缠绕在所述导丝护套周围的导电护套中的切口。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述切口是由所述导电护套中的孔限定的。6.根据权利要求4所述的导管，其中，所述管状导丝护套包括在所述导丝护套的外表面与所述第二内腔之间延伸的孔洞，其中所述孔洞定位在所述第一线的绝缘材料去除部分上方，使得当跨所述加强线护套和所述第一线施加高电压脉冲时电流流过所述孔洞。7.根据权利要求4所述的导管，其中，所述至少一个电极对包括第二电极对，所述第二电极对包括：所述导电护套的边缘；和与所述导电护套共面的导电发射器部分，其中所述发射器部分与所述加强线护套电联接。8.根据权利要求7所述的导管，其中，所述导电护套的边缘包括沟槽，并且其中，所述发射器部分包括延伸到所述沟槽中的共面榫舌，使得所述榫舌和沟槽在所述发射器部分与所述第二侧边缘之间限定U形间隙。9.根据权利要求7所述的导管，其中，所述第一电极对和所述第二电极对定位成在所述导电护套周围周向地隔开大约180度。10.根据权利要求1所述的导管，其中，所述管状导丝护套进一步限定一个或多个流体内腔，用于在所述导管的近端与所述球囊之间输送导电流体。11.根据权利要求1所述的导管，其中，所述管状导丝护套包括用于使导电流体流入所
述球囊中的流体入口和用于使导电流体流出所述球囊的流体出口，并且其中所述至少一个电极对定位在所述流体入口与所述流体出口之间，使得流过所述球囊的导电流体流过所述至少一个电极对。12.根据权利要求1所述的导管，其中，所述加强线护套包括封装在聚合物中的至少一根编织或盘绕的金属线。13.根据权利要求12所述的导管，其中，所述金属线被扁平化以减小所述加强线护套的轮廓。14.根据权利要求12所述的导管，其中，所述金...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：冲击波医疗公司，
类型：发明
国别省市：