阻塞横穿装置制造方法及图纸

一种导管系统，包括导管，导管包括外轴和具有钻头末端的可旋转内轴。导管可以被配置为当内轴在另一轴内旋转时横向地弯曲，以在血管内操作，例如当钻头末端横穿阻塞时。可以通过使内轴相对于外轴沿远侧方向、近侧方向或这两个方向平移来致动导管弯曲。外轴可以包括锁定特征部，用于将内轴和外轴可旋转地锁定，并且允许导管的单向横向弯曲。内轴可以包括一个或多个成像传感器，用于收集导管外部的图像。例如在横穿阻塞后，内轴可以从外轴移除，以允许将导丝或其它装置插入外轴中。将导丝或其它装置插入外轴中。将导丝或其它装置插入外轴中。

Blocking traverse device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阻塞横穿装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年10月18日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICE”的美国临时专利申请62/923,347号的优先权，该临时专利申请以整体内容通过引用并入本文。
[0003]本申请可以涉及2019年4月19日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的国际专利申请PCT/US2019/028415号，该国际专利申请要求2018年11月16日提交的题为“OCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国临时专利申请62/768,769号和018年4月19日提交的题为“OCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国临时专利申请62/660,185号的优先权，上述各申请以整体内容通过引用并入本文。
[0004]本申请还可以涉及2018年4月16日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的美国申请15/954,407号，该美国申请是2015年4月6日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的美国申请14/433,786号的继续申请，美国申请14/433,786号是2013年10月10日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的PCT/US2013/064346的371美国国家阶段申请，其要求2012年10月10日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的美国临时专利申请61/712,149号和2013年3月15日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的美国临时专利申请61/799,505号的优先权。2015年4月6日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES”的美国申请14/433,786号也是2012年3月28日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES,IMAGING,AND ATHERECTOMY DEVICES”的美国专利申请13/433,049号(现为美国专利8,644,913号)的部分继续申请，其要求2011年3月28日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES,IMAGING,AND ATHERECTOMY DEVICES”的美国临时专利申请61/468,396号和2011年10月17日提交的题为“OCCLUSION
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CROSSING DEVICES,IMAGING,AND ATHERECTOMY DEVICES”的美国临时专利申请61/548,179号的优先权，上述各申请以整体内容通过引用并入。
[0005]本申请还可以涉及2017年1月6日提交的题为“HIGH SPEED CHRONIC TOTAL OCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国专利申请15/324,325号，该申请是2015年7月8日提交的题为“HIGH SPEED CHRONIC TOTAL OCCLUSION CROSSING DEVICES”的国际专利申请PCT/US2015/039585号的371美国国家阶段申请，要求2014年7月8日提交的题为“HIGH SPEED CHRONIC TOTAL OCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国临时申请62/022,101号和2014年10月31日提交的题为“HIGH SPEED CHRONIC TOTAL OCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国临时申请62/073,850的优先权；上述各专利申请以整体内容通过引用并入本文。
[0006]通过引用并入
[0007]本说明书中提及的所有出版物和专利申请以整体内容通过引用并入本文，如同每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入。


[0008]本文描述了导管，并且具体地，描述了可以包括具有定向切割元件和OCT成像传感器两者的旋转远侧末端的导管。

技术介绍

[0009]外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)仅在美国就影响了数百万人。PAD和CAD是无症状但危险的疾病，若不及时治疗可能会造成灾难性后果。CAD在美国是导致死亡的主要原因之一，而PAD则是导致50多个州的患者截肢的主要原因，在美国，每年因PAD造成的截肢约为16万例。
[0010]冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)都是由血管逐渐变窄引发的疾病，最常见的病因是动脉粥样硬化，斑块或脂肪物质沿动脉壁内膜堆集。随着时间的推移，这些物质变硬变厚，可能会干扰手臂、腿、胃和肾的血液循环。这种变窄形成阻塞，完全或部分地限制通过动脉流动。大脑和心脏的血液循环可能减少，从而增加中风和心脏病的风险。
[0011]CAD和PAD介入治疗可以包括动脉内膜切除术和/或粥样斑块切除术。动脉内膜切除术是通过手术从堵塞的动脉去除斑块以恢复或改善血流。诸如粥样斑块切除术的血管内疗法通常是微创技术，旨在打通或拓宽已经变窄或堵塞的动脉。其它治疗可以包括用于打通动脉血管成形术。例如，球囊血管成形术通常涉及将导管插入腿部或臂部动脉，并将导管定位为使得球囊驻留在堵塞中。连接至导管的球囊膨胀以使动脉畅通。然后，外科医生可以将被称为支架的金属丝网管放置在堵塞区域以保持动脉畅通。
[0012]这种微创技术(例如粥样斑块切除术、血管成形术等)通常涉及穿过阻塞放置导丝。利用导丝，可以定位一个或多个介入装置以去除阻塞或使阻塞移位。不幸的是，虽然放置导丝对于有效治疗非常关键，但可能难以实现。特别地，当横穿阻塞放置导丝时，可能很难使导丝穿过阻塞而不损伤动脉。例如，通常难以防止导丝从内腔伸出，进入外膜和周围组织，从而潜在地损伤血管并妨碍对阻塞的有效治疗。
[0013]因此，已经开发了用于帮助穿过阻塞的阻塞横穿装置。然而，许多装置不适合与成像一起使用，从而使导丝的放置麻烦且困难。此外，许多阻塞横穿装置太大，无法用于小直径的外周动脉或冠状动脉。此外，已经证明难以使装置穿过阻塞，因为装置的末端，特别是旋转装置的末端可能会偏离阻塞，并且在一些情况下进入血管内腔壁，诸如外膜。一般地，可能期望避免穿透血管的内腔。
[0014]因此，本文描述了被设计为用于解决这些问题中的一些问题的阻塞横穿导管装置。

技术实现思路

[0015]本专利技术涉及一种阻塞横穿设备(例如装置、系统等)，其具有外轴和内轴，内轴可以在外轴内运动，并且可以相对于外轴旋转，以旋转包括OCT成像传感器的远侧末端区域。这些设备可以被配置为包括内轴和外轴两者的导管；内轴可以从外轴移除，以使外轴的内腔畅通，从而可以将其它元件(诸如导丝或引导导管)插入并穿过外轴。
[0016]因此，这些设备一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种阻塞横穿装置，包括：内轴，所述内轴操作地联接至用于使所述内轴旋转的旋转驱动器，所述内轴包括具有钻头末端主体的远端，所述钻头末端主体被配置为穿过血管内的阻塞，所述内轴还包括位于所述内轴的远端区域处的光学相干断层扫描(OCT)成像元件，所述成像元件被配置为收集所述装置外部的图像；外轴，所述外轴可移除地联接至所述内轴，使得所述内轴能够沿远侧方向和近侧方向在所述外轴内旋转和纵向地平移；以及轴环，所述轴环可旋转地联接至所述外轴的远端，并且具有中心开口以将所述钻头末端主体容纳在其中，其中，所述钻头末端主体和所述轴环包括锁定特征部，所述锁定特征部被配置为将所述轴环锁定至所述钻头末端主体，使得所述轴环和所述钻头末端主体能够一起旋转，其中，当所述轴环与所述钻头末端主体锁定时：所述内轴相对于所述外轴的远侧运动使所述阻塞横穿装置弯曲，并且所述内轴相对于所述外轴的近侧运动使所述阻塞横穿装置拉直。2.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定特征部被配置为通过停止所述钻头末端主体的旋转并且相对于所述轴环向近侧平移所述钻头末端主体，从所述钻头末端主体解锁所述轴环。3.根据权利要求2所述的阻塞横穿装置，其中，从所述钻头末端主体解锁所述轴环还包括在相对于所述轴环向近侧平移所述钻头末端主体之前，使所述钻头末端主体相对于所述轴环转动少于一整圈。4.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定特征部允许从所述外轴移除所述钻头末端主体和所述内轴。5.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述钻头末端主体包括止挡件，当所述钻头末端主体沿所述远侧方向平移时，所述止挡件防止所述钻头末端主体完全延伸穿过所述轴环的中心开口。6.根据权利要求5所述的阻塞横穿装置，其中，所述钻头末端主体的止挡件被配置为压靠所述轴环的近侧边缘，以防止所述钻头末端主体完全延伸穿过所述轴环的中心开口。7.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定特征部包括所述轴环的一个或多个键槽，所述一个或多个键槽被配置为保持所述钻头末端主体的一个或多个键，以锁定所述轴环和所述钻头末端主体。8.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述轴环被配置为当相对于所述外轴旋转时，相对于所述外轴纵向地保持在一位置。9.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述轴环的外表面包括被配置为切割组织的一个或多个研磨表面特征部。10.根据权利要求9所述的阻塞横穿装置，其中，所述一个或多个研磨表面特征部包括一个或多个突起、一个或多个凹口或粘附的研磨材料。11.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述外轴包括沿所述外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，所述骨干被配置为沿一平面偏置所述阻塞横穿装置的远侧部分的横向弯曲。12.根据权利要求11所述的阻塞横穿装置，还包括具有连接器的手柄，所述连接器被配
置为将所述内轴可旋转地锁定至所述外轴，其中，当所述内轴可旋转地锁定至所述外轴时，所述连接器允许所述内轴相对于所述外轴旋转。13.根据权利要求12所述的阻塞横穿装置，其中，所述连接器被配置为提供所述内轴与所述外轴之间的纵向运动，使得所述内轴能够纵向地平移一小段距离以致动所述骨干的横向弯曲。14.根据权利要求13所述的阻塞横穿装置，其中，所述连接器包括鲁尔锁、阀连接器、接头配件和垫圈接头中的一个或多个。15.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述外轴包括骨干，所述骨干被配置为当在所述内轴上施加推力时，弯曲所述阻塞横穿装置，其中，所述阻塞横穿装置被配置为响应于所述推力而朝所述骨干弯曲，使得所述外轴的与所述骨干相对的一侧膨胀。16.根据权利要求15所述的阻塞横穿装置，其中，所述阻塞横穿装置被配置为当在所述内轴上施加拉力时，远离所述骨干拉直或弯曲。17.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述轴环的光学窗口被配置为当所述轴环和所述钻头末端主体锁定时，与所述钻头末端主体的光学窗口对准。18.根据权利要求17所述的阻塞横穿装置，其中，所述轴环的光学窗口与所述外轴的一个或多个光学窗口纵向地对准。19.根据权利要求1所述的阻塞横穿装置，其中，所述内轴操作地联接至旋转驱动器，所述旋转驱动器被配置为使所述内轴相对于所述外轴旋转。20.一种操作阻塞横穿装置的方法，所述阻塞横穿装置包括内轴和外轴，所述内轴的远端附接有钻头末端主体，所述外轴的远端与轴环可旋转地联接，所述方法包括：通过在所述外轴内向远侧平移所述内轴和所述钻头末端主体，并且相对于所述轴环旋转所述内轴和所述钻头末端主体，接合所述轴环和所述钻头末端主体的锁定特征部；在将所述轴环和所述钻头末端主体锁定在一起的同时旋转所述内轴，使得所述轴环与所述钻头末端主体和所述内轴一起旋转；当所述轴环和所述钻头末端主体锁定在一起时，通过在所述内轴上施加推力，使所述阻塞横穿装置沿第一方向横向地弯曲；以及当所述轴环和所述钻头末端主体锁定在一起时，通过在所述内轴上施加拉力，拉直所述阻塞横穿装置。21.根据权利要求20所述的方法，还包括通过下述方式从所述外轴移除所述内轴：停止所述内轴、所述钻头末端主体和所述轴环的旋转；通过使所述内轴和所述钻头末端主体转动少于一整圈，将所述轴环和所述钻头末端主体的锁定特征部分离；并且相对于所述外轴朝近侧平移所述内轴，直到所述内轴从所述外轴的内腔移除。22.根据权利要求20所述的方法，还包括通过下述方式从所述外轴移除所述内轴：停止所述内轴、所述钻头末端主体和所述轴环的旋转；并且相对于所述外轴朝近侧平移所述内轴，以使所述轴环和所述钻头末端主体的锁定特征部分离，并从所述外轴移除所述内轴。23.根据权利要求20所述的方法，其中，所述锁定特征部包括从所述钻头末端主体的外表面突出的键，以及位于所述轴环近端的键槽，其中，所述接合锁定特征部包括将所述键捕
捉在所述键槽中。24.根据权利要求23所述的方法，其中，将所述键捕捉在所述键槽中包括转动所述钻头末端主体以将所述键与所述键槽的间隙对准，以及相对于所述外轴朝远侧平移所述钻头末端主体，使得所述键进入所述键槽。25.根据权利要求24所述的方法，还包括通过转动所述钻头末端主体将所述键与所述键槽的间隙对准，从所述外轴移除所述内轴，以及相对于所述外轴朝近侧平移所述钻头末端主体，使得所述键离开所述键槽。26.根据权利要求25所述的方法，还包括在从所述外轴移除所述内轴后，将导丝或引导导管插入所述外轴中。27.根据权利要求20所述的方法，其中，使所述内轴和所述钻头末端主体相对于所述轴环旋转包括使所述内轴和所述钻头末端主体相对于所述轴环转动少于一整圈。28.根据权利要求20所述的方法，进一步地，其中，所述内轴、所述钻头末端主体和所述轴环沿顺时针方向或逆时针方向旋转。29.根据权利要求20所述的方法，其中，在所述内轴、所述钻头末端主体的同时施加所述推力。30.根据权利要求20所述的方法，其中，施加所述推力使得所述阻塞横穿装置朝所述外轴的骨干弯曲，其中，所述骨干沿所述外轴的至少一部分纵向地延伸。31.根据权利要求20所述的方法，还包括当所述轴环和所述钻头末端主体锁定在一起时，通过在所述内轴上继续施加拉力，使所述阻塞横穿装置沿与所述第一方向相反的第二方向横向地弯曲。32.根据权利要求20所述的方法，还包括使用联接至所述内轴的光学相干断层扫描(OCT)成像元件收集所述阻塞横穿装置外部的图像。33.根据权利要求20所述的方法，其中，所述阻塞横穿装置包括具有连接器的手柄，所述连接器被配置为将所述内轴可旋转地锁定至所述外轴，其中，当所述内轴可旋转地锁定至所述外轴时，所述连接器允许所述内轴相对于所述外轴旋转。34.根据权利要求20所述的方法，其中，所述钻头末端主体包括止挡件，当所述钻头末端主体在所述轴环内向远侧平移时，所述止挡件防止所述钻头末端主体完全延伸穿过所述轴环的中心开口。35.一种阻塞横穿装置，包括：外轴；可旋转内轴，所述可旋转内轴包括远侧切割末端和光学相干断层扫描(OCT)成像元件；以及轴环，所述轴环可旋转地附接至所述外轴，并且被配置为将所述内轴可移除地联接在所述外轴内，其中，所述轴环包括锁定机构，所述锁定机构被配置为使得：当所述锁定机构接合时，所述轴环能够与所述内轴一起相对于所述外轴旋转，所述内轴相对于所述外轴沿第一轴向方向的平移使所述阻塞横穿装置弯曲，并且所述内轴相对于所述外轴沿第二轴向方向的平移使所述阻塞横穿装置拉直；并且当所述锁定机构分离时，所述可旋转内轴能够从所述外轴中移除。36.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述第一方向是远侧方向，并且所述
第二方向是近侧方向。37.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述阻塞横穿装置被配置为在所述内轴旋转时弯曲和拉直。38.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定机构在接合时使所述内轴能够相对于所述轴环平移小于1mm。39.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定机构被配置为在所述内轴不旋转时，通过相对于所述轴环向近侧平移所述内轴而分离。40.根据权利要求39所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定机构还被配置为在相对于轴环向近侧平移内轴之前，通过使内轴相对于轴环转动少于一整圈而分离。41.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述远侧切割末端包括螺旋钻头末端主体。42.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述内轴包括止挡件，所述止挡件被配置为与所述轴环的近侧边缘接合以限制所述内轴的远侧平移。43.根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，所述锁定机构包括所述轴环的一个或多个键槽，所述一个或多个键槽被配置为保持所述钻头末端主体的一个或多个键，以锁定所述轴环和所述钻头末端主体。44.根据权利要求43所述的阻塞横穿装置，其中，一个或多个键槽锁定所...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：阿维格公司，
类型：发明
国别省市：