高速慢性全闭塞部横穿装置制造方法及图纸

一种闭塞部横穿装置，包括外轴、内轴、光纤和附接到内轴和外轴的手柄。内轴在外轴内延伸。内轴包括位于其远端的钻削末端。光纤大致沿着内轴的中心轴线在内轴内延伸。光纤的远侧末端附接到钻削末端。手柄被构造成使内轴和钻削末端以大于500rpm的速度转动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】高速慢性全闭塞部横穿装置相关申请的交叉引用此申请要求2014年7月8日提交的题为“HIGHSPEEDCHRONICTOTALOCCLUSIONCROSSINGDEVICES”的美国临时申请No.62/022,101的优先权，该申请的全部内容通过引用合并于此。此申请还要求2014年10月31日提交的题为“HIGHSPEEDCHRONICTOTALOCCLUSIONCROSSINGDEVICES”的美国临时申请No.62/073,850的优先权，该申请的全部内容通过引用合并于此。通过引用合并此文件中提到的所有公开文献和专利申请在本文中以相同程度合并，似乎是每篇单独公开文献或专利申请被具体和单独地指明通过引用合并。
技术介绍
周边动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)单独在美国就影响了成千上万的人们。PAD和CAD是可以在未治疗时造成灾难性后果的静默危险疾病。在美国，CAD是主要的死亡原因，而在50岁以上的患者中，PAD是主要的截肢原因，并且每年在美国造成大约160000次截肢。冠状动脉疾病(CAD)和周边动脉疾病(PAD)都由于最为通常由动脉粥样硬化、斑块或脂肪物质沿着动脉壁的内衬聚集造成的血管逐渐缩窄而造成的。随着时间推移，这些物质硬化并变厚，这会与手臂、腿部、胃和肾的血液循环相干涉。这种缩窄形成闭塞部，完全或部分限制经过动脉的流动。到达脑部和心脏的血液循环会被减小，增加中风和心脏疾病的危险。用于CAD和PAD的介入治疗可包括颈动脉内膜剥脱术和/或旋切术。颈动脉内膜剥脱术从堵塞动脉外科地移除斑块以恢复或改善血液流动。诸如旋切术的血管内疗法通常是微创技术，其打开或拓宽已经变窄或堵塞的动脉。其他治疗可包括血管成形术来打开动脉。例如，囊体血管成形术通常涉及将导管插入腿部或手臂动脉并定位导管，使得囊体位于堵塞部内。连接到导管的囊体被膨胀以打开动脉。医生会接着将丝网管(称为支架)放置在堵塞区域以保持动脉打开。这种微创技术(例如旋切术、血管成形术等)通常涉及经过闭塞部放置导丝。使用导丝，一个或多个介入装置可被定位以使闭塞部移除或移位。遗憾的是，虽然对于有效治疗来说至关重要，导丝的放置会很困难。特别是，在横穿闭塞部放置导丝时，会难以在避免动脉损害的同时使导丝穿过闭塞部。例如，通常难以防止导丝被引导离开内腔进入外膜和周围组织，潜在地损害脉管并防止闭塞部的有效治疗。因此，开发了旨在帮助导丝经过闭塞部的闭塞部横穿装置。但是，许多装置不能很好地装备成与成像一起使用，由此使导丝的放置麻烦和困难。此外，许多闭塞部横穿装置过大而不用于小直径周边动脉或冠状动脉中。因此，这里描述了被设计成克服这些问题的一些问题的闭塞部横穿导管装置。
技术实现思路
这里描述了具有小轮廓和远侧钻削末端的闭塞部横穿装置。在一些实施方式中，关节运动特征结构可提供装置的转向或指引。在一些实施方式中，内轴可从外轴移除。通常，在一种实施方式中，闭塞部横穿装置包括外轴、内轴、光纤和附接到内轴和外轴的手柄。内轴在外轴内延伸。内轴包括位于其远端的钻削末端。光纤大致沿着内轴的中心轴线在内轴内延伸。光纤的远侧末端附接到钻削末端。手柄被构造成使内轴和钻削末端以大于500rpm的速度转动。这个和其他实施方式可包括一个或多个以下特征。内轴和光纤可以从外轴移除。手柄可包括被构造成使内轴相对于外轴锁定和解锁的卢尔锁。外轴可包括被构造成允许外轴弯曲的关节运动特征结构。关节运动特征结构可通过使内轴相对于外轴沿着中心轴线运动来启动。关节运动特征结构可包括主干和多个周向切口。内轴可包括被构造成与外轴的内唇部接合以使外轴在内轴向远侧推动时弯曲的环形构件。内轴可包括被构造成与外轴的内唇部接合以使外轴在内轴向近侧拉动时弯曲的环形构件。外轴可在其中包括预成型弯曲部。外轴还可包括相对于预成型弯曲部定位的标记，使得外轴的定向可以在成像期间确定。外轴可包括被构造成允许通过穿过其中的光纤进行成像的透明远侧部分。手柄可被构造成使内轴和钻削末端以大于1000rpm的速度转动。手柄可被构造成使内轴和钻削末端以大于500rpm的速度转动，使得图像可以大于或等于8帧每秒的速率由光纤生成。光纤可以是共路光学相干断层成像术光纤。钻削末端可包括多个螺旋切割刃。钻削末端可以是大致平滑的截锥末端。成像装置还可包括沿着外轴延伸的单轨导丝腔。外轴的外直径可以小于0.08英寸。通常，在一种实施方式中，一种横穿闭塞部的方法包括：(1)将装置插入其中具有闭塞部的脉管；(2)使装置的内轴相对于装置的外轴转动，使得内轴上的钻削末端钻过闭塞部；以及(3)在转动内轴的同时，通过延伸穿过内轴的光纤以大于或等于8帧每秒的速率生成图像。这个和其他实施方式可包括一个或多个以下特征。该方法还可包括从外轴移除内轴，并且使导丝插入穿过外轴。该方法还包括使装置的远端弯曲以使装置转向穿过脉管。使远端弯曲包括在内轴上推动或拉动。该方法还可包括使弯曲部在外轴内以期望方向定向。该方法还可包括使用装置上的标记以使弯曲部定向。使内轴转动包括以大于500rpm转动。附图说明本专利技术的新颖特征在随后的权利要求书中特别给出。本专利技术的特征和优点的更好理解将通过参考给出示例性实施方式的以下详细描述来获得，其中采用了本专利技术的原理，并且附图为：图1A-3B示出具有关节运动特征结构的闭塞部横穿装置。图4A-5C示出具有可分离的内轴和外轴的闭塞部横穿装置。图6A和6B是用于这里描述的导管的驱动系统的示例性框图。图7A-7B示出用于检测导管的驱动轴的位置的示例性方法。图8A-8B示出具有关节运动特征结构和可分离的内轴和外轴的闭塞部横穿装置的关节运动。图9A和9B示出定位在外轴内侧以便切割和成像的图8A-8B的闭塞部横穿装置的内轴。图10示出移除了内轴的图8A-8B的闭塞部横穿装置的外轴。图11A和11B示出与图8A-8B的闭塞部横穿装置一起使用的示例性手柄。图12和13示出与图8A-8B的闭塞部横穿装置一起使用的另一示例性手柄。图14A-14C示出闭塞部横穿装置的另一实施方式的远侧部分。图15示出具有单轨导丝腔的图1A-3B的闭塞部横穿装置。具体实施方式这里描述的是一种闭塞部横穿装置，其具有小轮廓，从而能够在小直径动脉和冠状动脉中使用，例如经过5Fr(French：弗伦奇)导管或更小。通常，这里描述的装置可以具有机载成像，诸如光学相干断层成像术(OCT)成像。用于OCT成像的光纤可大致沿着装置的中心轴线延伸，由此减小装置的轮廓并允许高速转动。该装置还可包括可转动的带尖末端，允许向前钻削。在一些实施方式中，该装置可包括关节运动远端以使装置转向。参考图1A-3B，在一种实施方式中，示例性导管100包括外轴122和连接到远侧末端103的内部驱动轴131。细长外轴122可以是中空的，并可具有大约1mm的内直径和大约1.5mm的外直径。在一些实施方式中，外轴122可具有线圈构造，由此线圈通过将线圈彼此叠置铺设来卷绕。例如，外轴122可包括至少两个线圈层。另外，线圈层可以反向卷绕，使得诸如内线圈层的一个线圈层具有左手铺设，并且诸如外线圈层的另一层具有右手铺设。线圈可在紧固外层的方向上提供转矩，在内层上向下夹持。第三反向卷绕线圈可被添加以便在两个方向上生成转矩。在另一实施方式中，轴122由编织钢丝加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种闭塞部横穿装置，包括：外轴；内轴，内轴在外轴内延伸，内轴包括位于其远端的钻削末端；光纤，光纤大致沿着内轴的中心轴线在内轴内延伸，光纤的远侧末端附接到钻削末端；以及手柄，手柄附接到内轴和外轴，并被构造成使内轴和钻削末端以大于500rpm的速度转动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.08 US 62/022,101;2014.10.31 US 62/073,8501.一种闭塞部横穿装置，包括：外轴；内轴，内轴在外轴内延伸，内轴包括位于其远端的钻削末端；光纤，光纤大致沿着内轴的中心轴线在内轴内延伸，光纤的远侧末端附接到钻削末端；以及手柄，手柄附接到内轴和外轴，并被构造成使内轴和钻削末端以大于500rpm的速度转动。2.根据权利要求1所述的闭塞部横穿装置，其中，内轴和光纤能够从外轴移除。3.根据权利要求2所述的闭塞部横穿装置，其中，手柄包括被构造成相对于外轴锁定和解锁内轴的卢尔锁。4.根据权利要求1所述的成像装置，其中，外轴包括被构造成允许外轴弯曲的关节运动特征结构，关节运动特征结构通过内轴相对于外轴沿着中心轴线运动来启动。5.根据权利要求4所述的成像装置，其中，关节运动特征结构包括主干和多个周向切口。6.根据权利要求4所述的成像装置，其中，内轴包括环形构件，环形构件被构造成与外轴的内唇部接合以便在内轴被向远侧推动时使外轴弯曲。7.根据权利要求4所述的成像装置，其中，内轴包括环形构件，环形构件被构造成与外轴的内唇部接合以便在内轴被向近侧拉动时使外轴弯曲。8.根据权利要求1所述的成像装置，其中，外轴在其中包括预成型弯曲部。9.根据权利要求1所述的成像装置，其中，外轴还包括标记，标记相对于预成型弯曲部定位，使得外轴的定向能够在成像期间确定。10.根据权利要求1所述的成像装置，其中，外轴包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·N·帕特尔，J·B·辛普森，R·拉德加比，
申请(专利权)人：阿维格公司，
类型：发明
国别省市：美国,US