具有锯齿状切割器的旋切术导管制造技术

一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴以及附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘以及从环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心的凹入碗。凹入碗具有第一曲率。切割器还包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。

Rotation catheter with serrated cutter

A rotary cutting catheter device includes a slender body, a driving shaft extending from near side to far side in the slender body, and a cutter attached to the driving shaft. The cutter includes a serrated annular cutting edge formed on the far edge of the cutter and a concave bowl extending radially inward from the annular cutting edge to the center of the cutter. The concave bowl has the first curvature. The cutter also includes a plurality of abrasive tiles extending inward from the far edge of the bowl. The multiple tiles have a second curvature different from the first curvature.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有锯齿状切割器的旋切术导管相关申请的交叉引用本申请要求2016年4月1日提交的标题为“ATHERECTOMYCATHETERSANDOCCLUSIONCROSSINGDEVICES”的美国临时专利申请No.62/317,214的优先权，该临时申请通过引用整体合并于此。本申请还要求2016年4月1日提交的标题为“SUPPORTARMASSEMBLY”的美国临时专利申请No.62/317，231的优先权，该临时申请通过引用整体合并于此。本申请与2015年2月5日提交的标题为“ATHERECTOMYCATHETERSANDOCCLUSIONCROSSINGDEVICES”、公开号为WO2015/120146A1的PCT专利申请No.PCT/US2015/014613相关，该PCT申请通过引用整体合并于此。通过援引加入本说明书中提到的所有公开文献和专利申请通过引用合并于此，就如同具体地且单独地指明每个单独的公开文献或专利申请通过引用合并一样。
技术介绍
仅在美国就有数百万人患有外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)。PAD和CAD是无明显症状的危险疾病，如果不加以治疗会具有灾难性后果。在美国CAD是死亡的主要原因，而PAD是50岁以上患者截肢的主要原因，并且导致美国每年约160000例截肢。冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)都是由血管的逐步狭窄引起的，而这通常又是由沿动脉壁的内层积聚的斑块或脂肪物质，即动脉粥样硬化造成的。该物质会随着时间变硬和变厚，这可导致动脉的闭塞，完全或部分限制通过动脉的流动。到手臂、腿、胃、肾脏、大脑和心脏的血液循环会减少，从而患中风和心脏疾病的风险会增加。对CAD和PAD的介入治疗可包括动脉内膜切除术和/或经皮腔内斑块旋切术(atherectomy)(以下称旋切术)。动脉内膜切除术是从堵塞的动脉外科移除斑块以恢复或改善血液流动。诸如旋切术的血管内治疗是用于打开或拓宽变得狭窄或被堵塞的动脉的典型的微创技术。在CAD和PAD的一些情形下，可能发生广泛的冠状动脉钙化。冠心病的增加风险与广泛的冠状动脉钙化相关，是晚期动脉粥样硬化的征兆。钙化斑块比非钙化斑块更容易破裂。因此，目前使用的旋切术切割器可能不能有效地分解钙化的斑块。因此，在旋切术过程中有能够更好地攻击钙化斑块沉积物的切割器是有利的。下面描述和说明可解决这些问题的旋切术导管设备以及相应的系统和方法。
技术实现思路
本文描述旋切术导管及其使用方法。总的来说，在一个实施例中，旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心的凹入碗。凹入碗具有第一曲率。切割器还包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。所述多个研磨瓦均为被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变的平刻面。第二曲率可大于第一曲率或小于第一曲率。所述多个刻面可以是平的使得第二曲率为零。第二曲率可小于第一曲率。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凹部。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内成角度。锯齿状环形切割边缘可相于细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周对称设置。所述多个研磨瓦可围绕所述碗的圆周不对称设置。凹入碗还可包括位于碗内的偏离中心的第二凹入腔。碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器的中心延伸的对称螺旋型式的凹陷。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器的外壁延伸的V形切口。锯齿状环形切割边缘可包括多个浅切口。总体而言，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗，锯齿状环形切割边缘相对于细长主体的外直径径向向内成角度。这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。切割器还可包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个研磨瓦均可具有与第一曲率不同的第二曲率。所述多个瓦可被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。所述多个研磨瓦均可为平刻面。第二曲率可小于第一曲率。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凹部。锯齿状环形切割边缘可相对于所述细长主体的外直径径向向内倾斜2度至12度。总的来说，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘。锯齿状环形切割边缘包括多个部分。所述多个部分均具有凸形和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。切割器还可包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个研磨瓦均可具有与第一曲率不同的第二曲率。所述多个研磨瓦可被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可为平刻面。第二曲率可小于第一曲率。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内成角度。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周对称设置。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周不对称设置。总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有形成在切割器的远端上的锯齿状环形切割边缘和从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。所述碗可以是对称的。碗还可包括第二凹入腔。第二凹入腔可偏离中心定位在碗内。第二凹入腔可覆盖碗面积的大约1/3至大约一半。第二凹入腔可包括三个区域。在这种情况下，划分这三个区域的接缝可升高并形成锐利边缘。凹入碗还可包括被构造成与钙化斑块接触并抓住钙化斑块的突起特征。锯齿状切割边缘还可包括围绕锯齿状切割边缘的周边设置的一系列半圆挖出切口。凹入碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器中心延伸的多个离轴挖出凹口。锯齿状切割边缘和多个离轴挖出凹口之间的交叉可形成弯曲的切口。所述多个离轴挖出凹口还可包括相对于离轴挖出凹口表面的其余部分升高的接缝，此处接缝可具有锐利边缘。凹入碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器中心延伸的对称螺旋型式的凹陷，其中限定螺旋型式的接缝可以相对于对称螺旋型式表面的其余部分升高，并且此处接缝可具有锐利边缘。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器外壁延伸的V形切口。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器外壁延伸的不对称V形切口。锯齿状环形切割边缘也可包括沿着其周边设置的沿着切割器外壁延伸的浅切口。总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有形成在切割器的远端上的光滑环形切割边缘和从本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种旋切术导管设备，该设备包括：细长主体；驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上；凹入碗，其从所述环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心，该凹入碗具有第一曲率；和多个研磨瓦，其在所述碗内从所述远侧边缘向内延伸，所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.01 US 62/317,231;2016.04.01 US 62/317,2141.一种旋切术导管设备，该设备包括：细长主体；驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上；凹入碗，其从所述环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心，该凹入碗具有第一曲率；和多个研磨瓦，其在所述碗内从所述远侧边缘向内延伸，所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。2.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均为被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变的平刻面。3.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述第二曲率小于所述第一曲率。4.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凸部。5.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凹部。6.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内成角度。7.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。8.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述凹入碗的圆周对称设置。9.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述碗的圆周不对称设置。10.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述凹入碗还包括位于所述碗内的偏离中心的第二凹入腔。11.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述碗还包括从所述锯齿状切割边缘向内朝着切割器的中心延伸的对称螺旋型式的凹陷。12.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘包括沿着切割器的外壁延伸的V形切口。13.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘包括多个浅切口。14.一种旋切术导管设备，该设备包括：细长主体；驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上，锯齿状环形切割边缘...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·N·帕特尔，R·R·纽豪瑟，A·J·费尔南德兹，V·耶，
申请(专利权)人：阿维格公司，
类型：发明
国别省市：美国,US