治疗躯体管腔中的闭塞物的系统技术方案

本发明专利技术提供了一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统。该系统可以包括绝缘外护套；长形导电管，其中，绝缘外护套周向地安装在长形导电管周围；和绝缘导丝，该绝缘导丝在其远端处具有螺旋线圈部分。线圈部分包括暴露的远侧末端，并且长形导电管的远侧部分周向地安装在绝缘导丝的远侧线圈部分周围。当在绝缘导丝和长形导电管之间施加电压时，电流配置成从绝缘导丝的暴露的远侧末端流向长形导电管，以产生多个空穴气泡。在替代实施例中，使用长形中心电极代替导电管。电极代替导电管。电极代替导电管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗躯体管腔中的闭塞物的系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2018年6月21日提交的美国专利申请62/688,110的优先权，其全部公开内容通过引用结合在本文中。


[0003]本公开总体上涉及一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统。该系统对于慢性总冠状动脉闭塞(“CTO”)、部分冠状动脉闭塞或输尿管中的肾结石是有用的，以恢复管腔(例如动脉或输尿管)中的正常流动。

技术介绍

[0004]在血管成形术或外周血管成形术程序中，使用血管成形术球囊来扩张病灶(例如钙化病灶)并恢复动脉中的正常血流。在一些示例中，将血管成形术球囊推进到脉管系统中(例如，沿着导丝)，直到该球囊与钙化斑块对齐。然后用流体对球囊加压，从而使血管扩张以允许血液流动。
[0005]最近，已经开发了一种系统，其中，将电极布置在血管成形术球囊中。当球囊最初定位在障碍物附近时，向电极施加一系列高压脉冲，以产生一系列冲击波。该冲击波使钙化病灶破裂。当病灶破裂时，可以以更柔和的方式使球囊扩张，从而扩张血管并改善循环。
[0006]在美国专利8,856,371、8,747,416和9,642,673中可以发现与后一种类型的装置有关的更多信息。还开发了冲击波技术，以治疗心脏瓣膜(U.S.2018/0098779)和导丝设计(U.S.9,730,715)。美国专利公开2018/03640482描述了一种前向冲击波装置。这些专利文件中的每一个都通过引用结合在本文中。
[0007]动脉有时被例如血栓、斑块、纤维斑块和/或钙沉积物完全或部分闭塞。当出现这种情况时，医生必须首先穿过闭塞物，然后将血管成形术球囊和/或其他工具沿着动脉向下游送入所需的阻塞位置，以执行所需的程序。然而，在某些情况下(例如CTO)，闭塞物如此紧密和牢固，使得难以使治疗装置进入远端血管的真正管腔中。
[0008]CTO仍然是经皮冠状动脉介入治疗中的挑战，以及对外周的挑战，导致严重的肢体缺血和截肢。首先，许多当前可用的设备无法物理穿过CTO的坚韧的近端帽或远端帽(逆行方法)。在某些情况下，尝试使用软导丝刺穿CTO帽会导致弯曲(例如，使导丝偏斜至内膜下通道或侧支)。另一方面，更硬的导丝在被迫抵靠CTO时可能损坏动脉壁。此外，一些当前可用的设备通过产生强烈的机械振动来破坏CTO，但是振动的强度可能损坏动脉壁，并且使系统的耐用性降低，并且更难控制。
[0009]对于在身体的其他部位形成的闭塞物，例如输尿管中的肾结石，存在类似的问题。

技术实现思路

[0010]本专利技术提供了一种用于治疗诸如血管或输尿管的管腔中的诸如CTO或肾结石的闭塞物的系统。在一些实施例中，该系统包括绝缘外护套、长形导电管和绝缘导丝，其中，绝缘
外护套周向地安装在长形导电管周围，该绝缘导丝在其远端处具有螺旋线圈部分。线圈部分包括暴露的远侧末端。长形导电管的远侧部分周向地安装在绝缘导丝的远侧线圈部分周围。当在绝缘导丝和长形导电管之间施加电压时，电流配置成从绝缘导丝的暴露的远侧末端流向长形导电管，以使其周围的流体电离，并且产生多个空穴气泡和与气泡相关联的动力学特性(塌缩、喷射等)。
[0011]在一些实施例中，一种用于治疗诸如血管或输尿管的管腔中的闭塞物的方法包括使治疗装置在管腔中前进，以接触闭塞物。治疗装置包括：绝缘外护套；长形导电管，其中，绝缘外护套周向地安装在长形导电管周围；和绝缘导丝，该绝缘导丝在其远端处具有螺旋线圈部分，其中，线圈部分包括暴露的远侧末端，并且长形导电管的远侧部分周向地安装在绝缘导丝的远侧线圈部分周围。该方法还包括向治疗装置的远端注射导电流体(即生理盐水、盐水与血管造影剂的混合物等)；以及在绝缘导丝和长形导电管之间施加电压，以使电流从绝缘导丝的暴露的远侧末端流向长形导电管，从而产生多个空穴气泡和与气泡相关联的动力学特性(塌缩、喷射等)。
[0012]在一些实施例中，公开了一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统。该系统包括绝缘导丝，该绝缘导丝在其远端附近具有螺旋线圈部分，并且该绝缘导丝的远侧末端的一部分绝缘被去除，以限定电极。该系统还包括长形的中心电极，其远端容纳在绝缘导丝的螺旋线圈部分中。在一个优选实施例中，该系统还包括绝缘管，其位于中心电极的远端周围，并且位于绝缘导丝的螺旋线圈部分中。最后，提供了一种用于覆盖绝缘导丝的线圈部分的管状外壳。绝缘导丝和中心电极的近端可以连接到电脉冲发生器的端子上，从而在使用中，当向中心电极和绝缘导丝施加电压脉冲时，在绝缘导丝和中心电极之间产生一系列空穴气泡。
附图说明
[0013]图1是根据一些实施例的用于治疗闭塞的示例性系统的透视图。
[0014]图2A是根据一些实施例的治疗系统的示例性气泡产生末端的放大图。
[0015]图2B是根据一些实施例的治疗系统的示例性气泡产生末端的剖视图。
[0016]图2C是根据一些实施例的治疗系统的示例性气泡产生末端的剖视图。
[0017]图3是根据一些实施例的治疗系统的另一示例性气泡产生末端的透视图。
[0018]图4是根据一些实施例的用于治疗闭塞的示例性系统的侧视图。
[0019]图5是根据一些实施例的用于治疗闭塞的示例性系统的示意图。
[0020]图6是根据一些实施例的用于治疗闭塞的另一示例性系统的示意图。
[0021]图7是根据一些实施例的用于治疗闭塞的另一示例性系统的放大图。
[0022]图8是图7的系统的透视图。
[0023]图9A是图7的系统的端视图。
[0024]图9B是图7的系统的剖视图。
[0025]图10是根据一些实施例的另一示例性气泡产生末端系统的透视图。
具体实施方式
[0026]以下描述阐述了示例性方法、参数等。然而，应当意识到，这种描述并非旨在限制
本公开的范围，而是旨在描述示例性实施例。
[0027]本文描述了用于治疗诸如CTO或输尿管中的肾结石的闭塞物的示例性系统和方法。根据一些实施例，治疗系统包括前向气泡产生末端，其在管腔内前进以接触闭塞物。前向气泡产生末端包括电极，当设置有电压较低和PRF(脉冲重复频率)较高的发生器时，该电极形成等离子弧，进而导致空穴气泡。空穴气泡产生机械振动、湍流、喷射和/或强力塌缩，以破坏闭塞物。发生器的输出配置成足以产生电动液压放电和空穴气泡来有效地钻孔，而不足以产生强大的冲击波来损害系统的耐用性。这样，与目前可用的设备相比，机械振动较小。因此，治疗系统不太可能对管腔壁(例如血管壁)造成损坏，并且更易于控制和更耐用。
[0028]图1是根据一些实施例的示例性治疗系统100的透视图。该治疗系统包括前向气泡产生末端102(以放大图示出)、绝缘外护套104、安装在绝缘外护套的一定长度上的近侧球囊106、废物导管108以及绝缘导丝110和112。前向气泡产生末端102包括电极，并且参考图2A-C进行详细描述。在操作中，诸如盐水(或盐水对比混合物)的导电流体从绝缘外护套104的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统，包括：绝缘外护套；安装在所述绝缘外护套的远端中的长形导电管；绝缘导丝，所述绝缘导丝在所述绝缘导丝的远端处具有螺旋线圈部分，其中，所述线圈部分包括暴露的远侧末端；其中，所述线圈部分位于所述长形导电管的远侧部分中；并且其中，当在所述绝缘导丝和所述长形导电管之间施加电压时，电流配置成从所述绝缘导丝的所述暴露的远侧末端流向所述长形导电管，以产生多个空穴气泡。2.根据权利要求1所述的系统，还包括布置在所述绝缘导丝的远侧线圈部分与所述长形导电管之间的绝缘层。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述长形导电管连接在接地导丝上。4.根据权利要求3所述的系统，还包括电压源，所述电压源连接在所述接地导丝的近端和所述绝缘导丝的近端上。5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述绝缘层包括沿着所述绝缘层的纵轴线布置的多个孔。6.根据权利要求1所述的系统，其中，在所述绝缘层的远侧边缘上产生多个等离子弧。7.根据权利要求5所述的系统，其中，在布置于所述绝缘层上的所述多个孔中的一个孔中产生多个等离子弧。8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述绝缘外护套包括用于接收导电流体的入口。9.根据权利要求8所述的系统，还包括：安装在所述绝缘外护套的长度上的近侧球囊；和废物导管，该废物导管用于接收由注入的导电流体携带的碎屑。10.根据权利要求1所述的系统，该系统在所述长形导电管的远端处还包括多个叉，其中，所述多个叉构造成防止所述长形导电管的远端穿透所述管腔。11.根据权利要求1所述的系统，该系统在所述长形导电管的远端处还包括多个尖峰，其中，所述多个尖峰构造成在所述绝缘层的远侧边缘上产生多个等离子弧。12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述长形导电管的远端构造成延伸超过所述绝缘导丝的远侧线圈部分，从而在朝向所述闭塞物的向前方向上产生所述多个空穴气泡。13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述多个空穴气泡构造成产生振动频率在14Hz至800Hz的范围内的机械振动。14.一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的方法，包括：使治疗装置在所述管腔中前进，以接触所述闭塞物，其中，所述治疗装置包括：绝缘外护套；安装在所述绝缘外护套的远端中的长形导电管；绝缘导丝，所述绝缘导丝在所述绝缘导丝的远端处具有螺旋线圈部分，其中，所述线圈部分包括暴露的远侧末端，并且所述线圈部分位于所述长形导电管的远侧部分中；和向所述治疗装置的远端注射导电流体；和在所述绝缘导丝和所述长形导电管之间施加电压脉冲，以使电流从所述绝缘导丝的暴露的远侧末端流向所述长形导电管，从而产生多个空穴气泡。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述治疗装置还包括连接在废物入口上的近侧球囊，所述方法还包括：当产生所述多个空穴气泡时，在所述废物入口处接收由注入的导电流体携带的碎屑。16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述多个空穴气泡构造成在所述闭塞物上钻孔。17.根据权利要求16所述的方法，还包括：推进血管成形术球囊导管穿过所述钻孔，以与所述闭塞物对齐；和扩张所述血管成形术球囊。18.根据权利要求17所述的方法，还包括：在扩张所述血管成形术球囊之前，沿着与所述导管的轴线垂直的轴线从所述球囊内部产生一个或多个冲击波。19.根据权利要求16所述的方法，还包括：推进导丝经由所述绝缘导丝的所述线圈部分的中心穿过所述钻孔；和在所述导丝上推进一个或多个工具。20.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管腔是血管。21.根据权利要求1所述的系统，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：冲击波医疗公司，
类型：发明
国别省市：