用于治疗体腔中的血栓的系统技术方案

本公开总体上涉及血栓消除装置。示例性导管包括：中心管；安装在所述中心管上的发射器组件，其中所述发射器组件包括：导电护套；具有第一弯曲远侧部分的第一绝缘线；和具有第二弯曲远侧部分的第二绝缘线，其中，所述第一弯曲远侧部分和所述第二弯曲远侧部分定位在所述导电护套内，并且其中，所述发射器组件被配置为当脉冲电压施加到所述发射器组件时产生多个空化气泡或冲击波；和收纳所述发射器组件的外管，其中，所述外管被配置为收纳导电流体，其中，所述外管包括远侧开口，用于沿向前方向释放多个空化气泡或冲击波和所述导电流体以治疗治疗部位处的血栓。疗治疗部位处的血栓。疗治疗部位处的血栓。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗体腔中的血栓的系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年10月27日提交的美国临时专利申请系列号63/106,275和2021年9月16日提交的美国非临时专利申请系列号17/477,483的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。


[0003]本公开总体上涉及血栓消除装置，更具体地涉及设计成产生空化气泡和/或冲击波以减少或去除患者血管系统中的血栓的血栓消除装置。

技术介绍

[0004]血栓消除装置被设计成减少凝块负担并部分或完全地从患者的脉管系统中去除血凝块(即，血栓)。目前，在大多数血栓消除装置中去除血栓的机制是机械的或涉及纤溶酶原激活剂(“tPA”)治疗和机械过程的组合。其中一些装置使用超声波来扩散组织纤溶酶原激活剂(tPA)。它通过增加血栓结构的通透性来做到这一点，从而暴露更多的血栓溶解剂可以结合的部位。这些装置都有缺陷，因为它们提供的凝块清除速度出奇地慢，通常要求在医院过夜。此外，这些装置往往价格昂贵、体积庞大且难以操作。再者，这些装置可能会涉及患者的大量失血。
[0005]因此，需要一种不使用药物(例如，tPA)治疗血凝块并提供用于治疗血栓的具有成本划算和节省时间的解决方案的装置。

技术实现思路

[0006]本专利技术涉及设计成产生空化气泡和/或冲击波以从患者脉管系统中减少或去除血栓的血栓消除装置。因为本专利技术的实施例不需要使用药物(例如，tPA)并且可以快速起效(例如，不到2小时)，所以本专利技术提供了一种用于治疗血栓的具有成本效益和高效的解决方案。手术时间短可以最大限度地减少出血并发症并减少感染。
[0007]一种示例性导管包括：中心管；安装在中心管上的发射器组件，其中该发射器组件包括：导电护套；具有第一弯曲远侧部分的第一绝缘线；和具有第二弯曲远侧部分的第二绝缘线，其中第一弯曲远侧部分和第二弯曲远侧部分定位在导电护套内，并且其中发射器组件被配置为在脉冲电压施加到发射器组件时产生多个空化气泡或冲击波；和收纳发射器组件的外管，其中外管被配置为接收导电流体，其中外管包括远侧开口，以用于在向前的方向上释放多个空化气泡或冲击波和导电流体以治疗治疗部位的血栓。
[0008]在一些实施例中，当跨第一线和第二线施加脉冲电压时，电流被配置为：从第一线流向导电护套以产生多个第一空化气泡或冲击波，并且从导电护套流到第二线以产生多个第二空化气泡或冲击波。
[0009]在一些实施例中，第一线包括暴露的第一远侧末端，并且，第二线包括暴露的第二远侧末端。
[0010]在一些实施例中，电流被配置为经由导电流体从暴露的第一末端流到导电护套并且从导电护套流到暴露的第二末端。
[0011]在一些实施例中，电流被配置为从暴露的第一远侧末端流到导电护套的内壁和/或前边缘。
[0012]在一些实施例中，中心管包括第一区段和比第一区段更靠近中心管的近端的第二区段，其中第二区段的直径大于第一区段。
[0013]在一些实施例中，第二区段包括用于容纳第一绝缘线的一部分的纵向沟槽。
[0014]在一些实施例中，第一线的弯曲远侧部分缠绕在中心管的第一区段周围。
[0015]在一些实施例中，中心管包括用于容纳导丝的中心管腔。
[0016]在一些实施例中，泵被配置为通过外管将连续的导电流体流输送到发射器组件。
[0017]在一些实施例中，导电流体包括盐水。
[0018]在一些实施例中，连续的导电流体流将碎屑冲离治疗部位。
[0019]在一些实施例中，电压在800V与2700V之间。
[0020]在一些实施例中，施加的电压脉冲的重复率在大约4Hz与100Hz之间。
[0021]在一些实施例中，电极对包括一对电极之间的火花隙，该火花隙小于0.005”。
附图说明
[0022]图1A描绘了根据一些实施例的可用于前向发射脉管内导管的示例性发射器组件。
[0023]图1B描绘了根据一些实施例的示例性发射器组件的线。
[0024]图2A描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的部分。
[0025]图2B描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的部分。
[0026]图2C描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的部分。
[0027]图2D描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的部分。
[0028]图3A描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的远端的截面图。
[0029]图3B描绘了根据一些实施例的示例性前向发射脉管内导管的远端的正视图。
具体实施方式
[0030]提供以下描述以使本领域的普通技术人员能够制作和使用各种实施例。对特定装置、技术和应用的描述仅作为示例提供。对本文描述的示例的各种修改对于本领域的普通技术人员将是显而易见的，并且本文定义的一般原理可以应用于其他示例和应用而不背离各种实施例的精神和范围。因此，各种实施例并非旨在限于本文描述和示出的示例，而是符合与权利要求一致的范围。
[0031]本文描述的是用于通过经由电压源产生空化气泡和/或冲击波来减少或去除患者脉管系统中的血栓的示例性系统和方法。根据一些实施例，治疗系统包括前向发射的脉管内导管，其释放空化气泡、冲击波或它们的组合。该导管包括用于收纳导丝的中心管、可安装在中心管上的发射器组件和外管。在一些实施例中，外管的远端是开口的(而不是密封的)，因此允许由发射器组件产生的空化气泡和/或冲击波经由外管的远端开口在向前的方向上释放。
[0032]在操作中，导管可以在体腔(例如，血管)内被推进到治疗部位(例如，经由导丝)。
发射器组件包括电极，当连接到脉冲发生器时，这些电极会形成等离子弧，进而导致冲击波和/或空化气泡的产生。空化气泡和/或冲击波经由外管的远端开口在向前的方向上释放。空化气泡和/或冲击波产生机械振动、湍流、射流和/或强力瓦解力以削弱和破坏纤维蛋白纤维网络，从而减少和去除血栓。
[0033]在该优选实施例中，本专利技术本质上是一种组合了冲击波产生和空化气泡产生方面的混合系统。每个发射器处(即，跨越火花隙)的电压可能略低于传统的脉管内碎石术(“IVL”)。此外，重复率略高于典型的IVL治疗，以便同时产生冲击波和空化气泡。在一些实施例中，导管可由可从冲击波医疗公司获得的825D发电机(IVL发电机目录号IVLGCCD)供电。在一些实施例中，发电机的电压在1800V和2700V之间进行调节，并且重复率被调节到大约4Hz和25Hz之间。为了保持击穿电压，发射器处的火花隙(例如，电极对的两个电极之间形成的火花隙)足够小以允许产生火花。在一些实施例中，间隙小于0.005英寸。
[0034]图1A描绘了根据一些实施例的可用于前向发射脉管内导管的示例性发射器组件100。发射器组件100包括第一线102、第二线104和导电护套106。在一些实施例中，导电护套可以是不锈钢海波管，并且电线可以是聚酰亚胺绝缘铜线。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种导管，包括：中心管；安装在所述中心管上的发射器组件，其中所述发射器组件包括：导电护套；具有第一弯曲远侧部分的第一绝缘线；和具有第二弯曲远侧部分的第二绝缘线，其中，所述第一弯曲远侧部分和所述第二弯曲远侧部分定位在所述导电护套内，并且其中，所述发射器组件被配置为当将脉冲电压施加到所述发射器组件时产生多个空化气泡或冲击波；和收纳所述发射器组件的外管，其中，所述外管被配置为接收导电流体，其中，所述外管包括远侧开口，以用于沿向前方向释放多个空化气泡或冲击波和所述导电流体以治疗治疗部位处的血栓。2.根据权利要求1所述的导管，其中，当跨所述第一线和第二线施加脉冲电压时，电流被配置为：从所述第一线流到所述导电护套以产生多个第一空化气泡或冲击波，并且从所述导电护套流到所述第二线以产生多个第二空化气泡或冲击波。3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一线包括暴露的第一远侧末端，并且，所述第二线包括暴露的第二远侧末端。4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述电流被配置为经由导电流体从暴露的第一末端流到所述导电护套并且从所述导电护套流到暴露的第二末端。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述电流被配置为从暴露的第一远侧末端流到所述导电护套的内壁和/或前边缘。6.根据权利要求2所述的导管，其中，所述中心管包括第一区段和比所述第一区段更靠近所述中心管的近端的第二区段，其中所述第二区段的直径大于所述第一区段。7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第二区段包括用于容纳所述第一绝缘线的一部分的纵向沟槽。8.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第一线的弯曲远侧部分缠绕在所述中心管的第一区段周围。9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述中心管包括用于容纳导丝的中心管腔。10.根据权利要求1所述的导管，其中，泵被配置为通过所述外管将连续的导电流体流输送到所述发射器组件。11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述导电流体包括盐水。12.根据权利要求10所述的导管，其中，连续的导电流体流将碎屑冲离所述治疗部位。13.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：冲击波医疗公司，
类型：发明
国别省市：