栓塞线圈植入系统技术方案

本发明专利技术提供一种栓塞线圈植入系统，包括微线圈，该微线圈具有包括一组或多组环的部分。所述一组或多组中的每一组的环在一个循环中连续地彼此相交，共同形成三维形状。一种形状设定装置，包括具有曲面的三维(3D)主体和从3D主体的曲面延伸并布置成多个组的多个缠绕构件。多个组中的每个组的缠绕构件被配置为允许微线圈缠绕以形成环，并且缠绕构件的相邻组共享缠绕构件以允许由相邻组形成的环彼此交叉。还提供了一种制造栓塞装置的方法。还提供了一种制造栓塞装置的方法。还提供了一种制造栓塞装置的方法。

【技术实现步骤摘要】
栓塞线圈植入系统
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2021年12月30日提交的美国临时专利申请63/295337及2022年12月1日提交的题为“栓塞线圈植入系统”(Embo l ic Coi l Imp l ant System)的美国专利申请18/072767的优先权，其公开内容通过引用全部结合于此。


[0002]本申请总体上涉及医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。特别地，描述了用于部署在人体脉管系统内的栓塞装置或线圈系统的不同实施例以及制造和/或使用线圈系统的方法。

技术介绍

[0003]诸如栓塞装置的植入物在治疗诸如动脉瘤的血管疾病中是已知的。动脉瘤是在大脑或人体其他部位的动脉壁上形成的隆起或肿胀。脑动脉瘤会引起剧烈疼痛，如果破裂，会导致胎儿中风。在动脉瘤的非侵入性或最小侵入性治疗中，可以将栓塞装置放置在动脉瘤中或动脉瘤处，以将动脉瘤与血流隔离，和/或促进该部位的血栓形成。通常使用输送系统来完成栓塞装置的放置，该输送系统引导栓塞装置通过患者的脉管系统到达动脉瘤的位置。一旦定位在动脉瘤处或动脉瘤内，栓塞装置通过施加热能或电解能或通过激活机械分离机构而从输送系统中分离.
[0004]一种广泛使用的栓塞装置是包括柔软的螺旋缠绕线圈的线圈系统。三维微线圈已被开发用于治疗宽颈动脉瘤。例如，当在递送系统中拉伸时，三维微线圈具有初级或线性构型，并且例如，当在目标部位展开时，呈现次级或三维构型。三维微线圈可以在动脉瘤的宽颈上提供足够的覆盖。三维微线圈还可以在动脉瘤内提供框架，随后的线圈可以放置在该框架中。
[0005]三维微线圈用形状设定工具制造。一种类型的常规形状设定工具具有可以产生简单的“螺旋形”形状的微线圈的构造。最终的结果是，微线圈一旦在动脉瘤内展开，就会重新配置自身，以符合动脉瘤的三维圆顶形状。然而，不能保证微线圈将其自身重新配置为预期的3D形状。另一种类型的常规形状设定工具具有可以产生真实3D形状的微线圈的构造，但是传统上在通过形状设定工具中的部分数量增加整个线圈的长度方面受到限制。也就是说，为了在最终的微线圈产品中产生更长的长度，需要形状设定工具的更多部分。
[0006]因此，仍然需要改进的线圈系统和制造该线圈系统的方法。希望提供一种形状设定装置或线圈缠绕夹具，其允许制造具有相同线圈尺寸的延长线圈长度的3D形状微线圈系统。希望提供一种3D线圈系统，其具有结构稳定性并允许更紧密地填塞动脉瘤。

技术实现思路

[0007]在一个方面，本公开的实施例的特征在于一种栓塞装置。通常，栓塞装置的实施例包括：具有主要构型的微线圈。所述微线圈包括具有二级构型的第一部分。二级构型中的第
一部分包括一组或多组环。所述一组或多组中的每一组的环在一个循环中连续地彼此相交，共同形成三维形状。
[0008]在该方面的不同实施例中，所述一组或多组中的每一组的环沿所述循环在所述一组或多组中的每一组的环的中间部分处相交。
[0009]在该方面的不同实施例中，一组或多组环包括第一组环和覆盖第一组环的第二组环，其中第一组的环和第二组的环通常是同心的。第二组环的直径可以大于第一组环的直径。
[0010]在该方面的不同实施例中，栓塞装置包括两到十四组环，其中两到十四组的环通常是同心的。两到十四组环可以延伸微线圈的长度，范围从20到400mm。
[0011]在该方面的不同实施例中，一组或多组环中的至少一组包括第一环、第二环以及在第一环和第二环之间的一个或多个中间环，其中第一环、第二环和一个或多个中间环在循环中连续地彼此相交，共同形成大致球形或椭球形。第一环、第二环和一个或多个中间环可以包括至少一个完整环和至少一个由两个部分环组成的环。在一个实施例中，第一环、第二环和一个或多个中间环包括两个完整环和由两个部分环组成的一个或多个环。
[0012]在该方面的各种实施方案中，所述微线圈还可包括远离所述第一部分的第二部分，其中所述微线圈的所述第二部分具有二级构型，所述二级构型包括直径小于所述第一部分的完整环或由两个部分环组成的环的直径的大致圆形的环。在一个实施方案中，微线圈的第二部分的环与微线圈的第一部分的第一环相邻，其中第一环是完整的环。在一个可供选择的实施方案中，微线圈的第二部分的环与微线圈的第一部分的第一环相邻，其中第一环是由两个部分环组成的环。
[0013]在另一个方面，本公开的实施例以形状设定装置为特征。通常，形状设定装置的实施例包括具有曲面的三维(3D)主体，以及多个缠绕构件，所述多个缠绕构件从3D主体的所述曲面延伸并在所述曲面的多个部分中布置成多个组。多组缠绕构件中的每一组被配置为允许微线圈缠绕以形成环。缠绕构件的相邻组共用一个缠绕构件，以允许由相邻组形成的环彼此相交。
[0014]在该方面的不同实施例中，3D主体通常为球形或椭球形。所述多个组中的每一组的缠绕构件可以间隔地布置，并且具有构造成允许微线圈缠绕以形成大致圆形或椭圆形环的外周。所述多组中的每一组的缠绕构件可包括彼此相对布置的第一组缠绕构件和彼此相对布置的第二组缠绕构件，其中所述第一组缠绕构件的外周的延伸部形成大致圆形或椭圆形。在一个实施例中，第二组缠绕构件中的一个与相邻的缠绕构件组共享。在另一实施例中，多个组的第二组的缠绕构件可以位于假想的循环处。在一个实施例中，多个缠绕构件可以布置成2至24个组，允许微线圈缠绕以在一个循环中形成围绕3D主体的2至24个环。
[0015]在该方面的不同实施例中，多个缠绕构件被布置成四组，允许微线圈在一个循环中围绕3D主体形成四个环，其中四组中的每一组的第一组缠绕构件包括圆形段形状的外周。在一个实施例中，第一组缠绕构件的圆形段的外周边的半径范围分别为1.5mm至10mm。
[0016]在该方面的不同实施例中，所述多组缠绕构件中的至少一组还包括圆柱形缠绕构件，所述圆柱形缠绕构件从所述3D主体的所述曲面延伸并被所述多组缠绕构件中的至少一组的第一和第二套缠绕构件围绕，其中所述圆柱形缠绕构件包括周边，所述周边允许所述微线圈缠绕以形成大致圆形的环，所述环的直径小于由所述多个组中的至少一个组的缠绕
构件形成的环的直径。
[0017]在另一方面，本专利技术的实施例的特征在于一种制造栓塞装置的方法。通常，所述方法的一个实施方案包括获得微线圈和形状设定装置，所述形状设定装置包括具有曲面的三维(3D)主体和从所述曲面延伸并排列成多个组的多个缠绕构件，将所述微线圈在所述多个组的缠绕构件上以第一循环缠绕在所述3D主体上，以形成彼此连续交叉的第一组环，以及加热所述形状设定装置上的所述微线圈，以获得包括具有三维形状构造的所述第一组环的栓塞装置。
[0018]在该方面的不同实施例中，在缠绕的第一循环中，微线圈在多组缠绕构件中的每一组上缠绕单个环。单个环可以是完整环或由两个部分环组成的环。在一个实施例中，第一组环包括两个完整的环。
[0019]在该方面的各种实施方案中，该方法还包括在第二循环中将多个组的缠绕构件上的微线圈缠绕在3D主体周围以形成彼此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种栓塞装置，其特征在于，包括具有主要构型的微线圈，其中：微线圈包括具有二级构型的第一部分，二级构型中的第一部分包括一组或多组环，一组或多组中的每一组的环在循环中彼此连续相交，共同形成三维形状。2.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，所述一组或多组中的每一组的环沿所述循环在所述一组或多组中的每一组的环的中间部分处相交。3.根据权利要求2所述的栓塞装置，其特征在于，所述一组或多组环包括第一组环和覆盖所述第一组环的第二组环，其中所述第一组环和所述第二组环大致同心。4.根据权利要求3所述的栓塞装置，其特征在于，所述第二组环的直径大于所述第一组环的直径。5.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，所述一组或多组环包括两至十四(2
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14)组，其中所述两至十四组的环大致同心。6.根据权利要求5所述的栓塞装置，其特征在于，所述两至十四组的环延伸所述微线圈的长度，所述长度范围为20mm至400mm。7.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，所述一组或多组环中的至少一组包括第一环、第二环以及在所述第一环和所述第二环之间的一个或多个中间环，其中，所述第一环、所述第二环和所述一个或多个中间环在循环中连续地彼此相交，共同形成大致球形或椭球形。8.根据权利要求7所述的栓塞装置，其特征在于，所述第一环、所述第二环和所述一个或多个中间环包括至少一个完整环和至少一个由两个部分环组成的环。9.根据权利要求8所述的栓塞装置，其特征在于，所述第一环、所述第二环和所述一个或多个中间环包括两个完整环和由两个部分环组成的一个或多个环。10.根据权利要求8所述的栓塞装置，其特征在于，所述微线圈还包括远离所述第一部分的第二部分，其中所述微线圈的所述第二部分具有二级构型，所述二级构型包括大致圆形的环，其直径小于至少完整环的直径或由两个部分环组成的环的直径。11.如权利要求10所述的栓塞装置，其特征在于，所述微线圈的第二部分的环与所述微线圈的第一部分的第一环相邻，其中所述第一环是完整的环。12.如权利要求10所述的栓塞装置，其特征在于，所述微线圈的第二部分的环与所述微线圈的第一部分的第一环相邻，其中所述第一环是由两个部分环组成的环。13.一种形状设定装置，其特征在于，包括：具有曲面的三维(3D)主体；和从3D主体的曲面延伸并在所述曲面的多个部分中布置成多个组的多个缠绕构件，其中：多组缠绕构件中的每一组被配置为允许微线圈缠绕以形成环；并且相邻组的缠绕部件共享缠绕部件，以允许由相邻组形成的环彼此相交。14.根据权利要求13所述的形状设定装置，其特征在于，所述3D主体通常为球形或椭球形状。15.根据权利要求14所述的形状设定装置，其中所述多个组中的每一组的缠绕构件以一定间隔布置，并且具有构造成允许所述微线圈缠绕以形成大致圆形或椭圆形环的外周。16.根据权利要求15所述的形状设定装置，其特征在于，所述多个组中的每一组的缠绕
构件包括彼此相对布置的第一组缠绕构件和彼此相对布置的第二组缠绕构件，其中，所述第一组缠绕构件的外周的延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗斯，
申请(专利权)人：北京深瑞达医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：