一种狼疮抗凝物检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种狼疮抗凝物检测试剂盒，包括LA1筛选试剂、LA2确认试剂；LA1筛选试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第一肝素中和剂、第一缓冲液和第一辅料，LA1筛选试剂为液态；LA2确认试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第二肝素中和剂、第二缓冲液和第二辅料，LA2确认试剂为液态；LA1筛选试剂中的重组磷脂的含量低于LA2确认试剂中的重组磷脂的含量；本发明专利技术将重组蛇毒酶和重组磷脂搭配使用，试剂灵敏度更高，测试阳性或弱阳性样本时，单位时间内的变化幅度要显著增强，提高阳性样本的检出率，降低假阴性；还包括肝素中和剂，消除了肝素的影响，提高准确性；试剂为液态，使用方便、成本低廉、稳定性好。稳定性好。

A lupus anticoagulant detection kit

【技术实现步骤摘要】
一种狼疮抗凝物检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种狼疮抗凝物检测试剂盒。

技术介绍

[0002]狼疮抗凝物（lupus anticoagulant，LA）是一组能直接与负电荷磷脂结合，或与磷脂蛋白复合物结合的免疫球蛋白，属于抗磷脂抗体（antiphospholipid antibody，APL）。持续LA阳性患者被认为有较高血栓形成和复发风险，也是不明原因习惯性流产、死胎、易栓性疾病及某些自身免疫性疾病的危险信号；LA还能增强血小板聚集和抑制纤溶活性，故LA阳性患者易出现血栓并发症。
[0003]目前检测LA常用的方法为活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，APTT）、 改良的稀释蝰蛇毒时间（dilute Russell viper venom time，dRVVT）及二氧化硅凝固时间（silica clotting time，SCT）检测法，通常以筛选试验、混合试验和确认试验传统的三步法来判读是否存在LA，且间隔12周后第二次检测，LA仍为阳性时方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种狼疮抗凝物检测试剂盒，其特征在于，包括LA1筛选试剂、LA2确认试剂；所述LA1筛选试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第一肝素中和剂、第一缓冲液和第一辅料，所述LA1筛选试剂为液态；所述LA2确认试剂包括重组蛇毒酶、重组磷脂、钙离子、第二肝素中和剂、第二缓冲液和第二辅料，所述LA2确认试剂为液态；所述LA1筛选试剂中的重组磷脂的含量低于所述LA2确认试剂中的重组磷脂的含量。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述重组蛇毒酶在所述LA1筛选试剂、LA2确认试剂的含量均为1~3 IU/mL。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述LA1筛选试剂中的重组磷脂的含量为0.02~0.06%，所述LA2确认试剂中的重组磷脂的含量为0.4~0.8%。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一肝素中和剂包括聚丙烯酰胺，所述聚丙烯酰胺在所述LA1筛选试剂的含量为1~3 mg/mL。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第二肝素中和剂包括聚丙烯酰胺，所述聚丙烯酰胺在所述LA2确认试剂的含量为1~3 mg/mL。6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液分别为PBS缓冲液、Tris缓冲液、Hepes缓冲液、MES缓冲液、MOPS缓冲液、柠檬酸缓冲液中的至少一种，LA1筛选试剂、LA2确认试剂的pH均为7.2~7.4。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液均为浓度100~200 mM 的PBS缓冲液。8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一辅料包括第一稳定剂，所述第一稳定剂包括甘氨酸、聚乙二醇2000、Span
‑
80、BSA、HSA、明胶、吐温
‑
20、海藻糖、葡萄糖、β
‑
环糊精和甘露醇中的一种或几种。9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，第一稳定剂包括组分：甘氨酸、聚乙二醇2000、Span
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹佳强，胡彦勇，蔡晓霞，赵伟，
申请(专利权)人：深圳市帝迈生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：