一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法技术

本发明专利技术提供一种云芝胞内糖肽铁复合体，是深棕褐色无定型粉末，无臭，无味，其铁含量为10％～20％，云芝胞内糖肽含量为50％～80％，其水溶液中不存在游离的铁离子。本发明专利技术的云芝胞内糖肽铁复合体具有补铁和提高免疫力的贡献，口服云芝胞内糖肽铁急性毒性试验结果显示：云芝胞内糖肽铁对小鼠经灌胃给药无毒性反应，用药安全。用药安全。

【技术实现步骤摘要】
一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法


[0001]本专利技术属于药物化学领域，特别涉及一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法。

技术介绍

[0002]云芝胞内糖肽来源为杂色云芝菌经深层培养，由菌体提取获得的糖肽类物质。其具有增强人体免疫功能、保护肝脏细胞、抑瘤、抗衰老、抗感染、抗溃疡、抗炎、抗伤害、抗流感病毒、降血脂、镇痛、改善学习记忆功能等多重复合作用。
[0003]铁是人体必需的微量元素之一，目前在临床上，国内外都是以硫酸亚铁为补铁剂，但是这种补铁方式会刺激肠胃道粘膜，引起恶心、呕吐和腹泻等不适症状，而且化学稳定性差，低价铁在体内容易产生内源性自由基引起细胞膜损伤。有研究表明，多糖与Fe3+通过氧桥或羟基桥结合形成多糖铁复合物，Fe3+在胃酸的作用下被还原成Fe2+后供机体吸收利用，高价铁与多糖络合形成的复合物具有机体利用度高、吸收快、配合稳定性良好、而且对机体无损伤等优势。对食道、肠道和胃等生理器官无刺激。因此，多糖铁复合物已被证实为治疗缺铁性补血的理想补铁剂。
[0004]中国专利202011204305.6公开了一种姬松茸多糖铁配合物，以姬松茸多糖作为糖基，三价铁无机盐作为配糖基，经络合反应，形成稳定的姬松茸多糖铁配合物，其效果是具有补铁和一直结肠炎的作用，但是该姬松茸多糖铁配合物并无提高免疫力的效果。
[0005]中国专利201310245838.2保护了一种绞股蓝多糖铁复合物，用绞股蓝多糖和Fe3+制备络合物，具有补铁的效果。
[0006]现有技术对既具有补铁和提高免疫力的多糖肽复合物还未见报道。
[0007]本领域亟需一种同时具有补铁和提高免疫力效果好的多糖肽复合物。

技术实现思路

[0008]基于上述
技术介绍
提到的技术问题，本专利技术旨在提供一种同时具有补铁和提高免疫力效果好的多糖肽复合物的制备方法。
[0009]本专利技术的制备方法为，将云芝胞内糖肽溶于热水中，加入三价铁溶液，滴加弱碱溶液至体系PH至2.0
‑
3.5，再用强碱溶液调节体系PH至7.0
‑
9.0，升温至65
‑
120℃反应，冷却，有机溶剂析晶得云芝胞内糖肽铁复合物。
[0010]作为本专利技术可选的弱碱，药品和食品领域常见的弱碱均可以实现本专利技术，如碳酸钠、氨水以及Cu(OH)2、Fe(OH)2、Fe(OH)3、Zn(OH)2等难溶性的碱，优选药品及食品领域常用的弱碱碳酸钠和氨水。
[0011]作为本专利技术可选的强碱，药品和食品领域常见的强碱均可以实现本专利技术，如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铯、碳酸铯、氢氧化钙等，优选药品和食品领域常用的强碱强氧化钠和氢氧化钾。
[0012]作为本专利技术的可选的有机溶剂，药品和食品领域常用的低毒性有机溶剂均可实现本专利技术，如乙醇、乙醚、二氯化碳、丙酮、石油醚等，优选乙醇。
[0013]具体地，本专利技术涉及一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，将云芝胞内糖肽溶于热水中，加入三氯化铁溶液，滴加碳酸钠溶液至体系PH至2.50，再用氢氧化钠溶液调节体系PH至8.00，升温至80℃反应，冷却，乙醇析晶得云芝胞内糖肽铁复合物。
[0014]本专利技术的云芝胞内糖肽铁复合物，以重量计，所述云芝胞内糖肽铁复合物的铁含量为5％～40％，云芝胞内糖肽含量为30％～90％。
[0015]本专利技术所述云芝胞内糖肽铁复合物是以云芝胞内糖肽为原料，通过与三价铁溶液络合反应制得。
[0016]作为对本专利技术的进一步限定，所述云芝胞内糖肽铁复合物在600cm
‑
1和800cm
‑
1附近有β
‑
FeOOH的特征吸收峰，在3500cm
‑
1附近有强的
‑
OH的伸缩振动的吸收峰。
[0017]作为对本专利技术的进一步限定，所述云芝胞内糖肽铁复合物中铁含量为10％～20％，云芝胞内糖肽含量为50％～80％。
[0018]另一方面，本专利技术还提供了含有云芝胞内糖肽铁复合物的组合物。
[0019]作为对本专利技术的进一步限定，所述云芝胞内糖肽铁复合物的组合物的剂型为液体制剂。
[0020]另一方面，本专利技术还提供了云芝胞内糖肽铁复合物或云芝胞内糖肽铁复合物的组合物在制备补铁剂药物或保健品中的应用。
[0021]另一方面，本专利技术还提供了云芝胞内糖肽铁复合物或云芝胞内糖肽铁复合物的组合物在制备增加免疫力的药品或保健品中的应用。
[0022]本品以云芝胞内糖肽为原料，通过与三氯化铁溶液络合反应制得云芝胞内糖肽铁。原料来源丰富，制备工艺稳定，为新型补铁剂及免疫药物提供了新的选择。
[0023]一种云芝胞内糖肽铁复合体，是深棕褐色无定型粉末，无臭，无味，其铁含量为10％～20％，云芝胞内糖肽含量为50％～80％，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。其水溶液中不存在游离的Fe3+。水溶液为胶体溶液，胶体粒径为140～180nm。红外光谱图显示，云芝胞内糖肽铁在600cm
‑
1和800cm
‑
1左右有β
‑
FeOOH的特征吸收峰，在3500cm
‑1附件有强的
‑
OH的伸缩振动的吸收峰。口服云芝胞内糖肽铁急性毒性试验结果显示：云芝胞内糖肽铁对小鼠经灌胃给药无毒性反应，用药安全。
[0024]贫血的原因其中最常见的是缺铁性贫血或称营养性贫血。如果人体对铁的摄入量不足，便会影响到血红蛋白的合成，从而使红细胞中血红蛋白的含量显著减少，随之红细胞数目就减少。其结果，会使人体内的各细胞、组织供氧不足，将导致缺铁性贫血症。云芝胞内糖肽铁复合物稳定性好，水溶性好，铁含量高；云芝胞内糖肽本身具有良好的免疫效果，与铁络合后既成为新型铁剂的一种选择，同时还具备一定的免疫效果。本专利技术制备工艺的优点在于：1)云芝胞内糖肽铁复合体稳定性好，水溶性好，铁含量高；2)云芝胞内糖肽本身具有良好的免疫效果，与铁络合后既成为新型铁剂的一种选择，同时还具备一定的免疫效果。3)制备工艺简单，物料来源丰富。
附图说明
[0025]图1、云芝胞内糖肽IR图
[0026]图2、云芝胞内糖肽铁IR图。
[0027]图3、云芝胞内糖肽粒径图。
[0028]图4、云芝胞内糖肽铁粒径图。
[0029]图5、雌性组小鼠第7天临床观察情况
[0030]图6、雄性组小数第7天临床观察情况
具体实施方式
[0031]本专利技术的原料均来源于商业化，可通过申请日前已知的商业化渠道购买获得。
[0032]实施例1
[0033]60g云芝胞内糖肽热溶于600g纯化水中，20g六水合三氯化铁溶于20g纯化水中；将上述溶液混合，滴加20％碳酸钠溶液至体系PH2.50，再用27％氢氧化钠溶液调节体系PH至8.00，升温至80℃反应2小时，降至室温，乙醇析晶，烘干得云芝胞内糖肽铁复合物，收率85％。
[0034]实施例2...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，其特征在于，以云芝胞内糖肽为原料，通过与三价铁溶液络合反应制得。2.根据权利要求1所述的云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，其特征在于，所述三价铁为三氯化铁。3.根据权利要求2所述的云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，其特征在于包括进一步与有机溶剂析晶步骤。4.根据权利要求1
‑
3所述的云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，其特征在于，将云芝胞内糖肽溶于热水中，加入三氯化铁溶液，滴加弱碱溶液至体系PH至2.0
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3.5，再用强碱溶液调节体系PH至7.0
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9.0，升温至65
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120℃反应，冷却，有机溶剂析晶得云芝胞内糖肽铁复合物。5.如权利要求4所述的云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，其特征在于弱碱选自碳酸钠、氨水以及Cu(OH)2、F...

【专利技术属性】
技术研发人员：易小莉，张强，郭明，刘永红，谭仁顺，
申请(专利权)人：博瑞制药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：