一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术提供了一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，涉及生物检测技术领域，所述冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒包括盒体，所述盒体内设置有冻干PCR反应体系铝箔袋、冻干假病毒阳性对照铝箔袋和复溶液管，所述冻干PCR反应体系铝箔袋包括第一袋体和设置在所述第一袋体内部的八联管，所述八联管内盛放有八个冻干微球；所述冻干假病毒阳性对照铝箔袋包括第二袋体和设置在所述第二袋体内部的冻存管，所述冻存管内盛放有假病毒冻干物；所述复溶液管内盛放有DEPC水；本实用新型专利技术不但试剂稳定，便于运输和长期储存，而且检测便捷、准确，同时能够实现多种呼吸道系统病原体的检测。体的检测。体的检测。

【技术实现步骤摘要】
一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒


[0001]本技术涉及生物检测
，具体涉及一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒。

技术介绍

[0002]呼吸道感染是人类最常见的一类疾病，可以在任何性别、年龄和地域中发生，是全球范围内引起人群发病和死亡的最主要原因之一。呼吸道感染引起的临床症状和体征都较为相似，其临床表现主要为鼻炎、咽炎、喉炎、扁桃体炎等症状，严重的可引起气管炎、支气管炎及肺炎等，但不同病原体引起的感染，其治疗方法、疗效和病程也不尽相同。目前已证明，大部分呼吸道疾病是由细菌外的病原体引起，其中以呼吸道病毒最常见。
[0003]国家药监局2019年发布的《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)》明确指出：呼吸道病毒多重核酸检测试剂应检测八种病毒：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、肠道病毒/鼻病毒、腺病毒、偏肺病毒和冠状病毒。结合指南推荐和临床需求，市场需要更广谱(至少包含国家药监指导原则列出的八种病毒)、更精准(核酸检测)、更便捷(流程简便报告时间短)的多重核酸检测产品。
[0004]对于呼吸道病原体，准确测，全面测，简便测，快速测，结果随时联网上传，是抗击病毒的第一道防线。常规核酸检测试剂需要
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20℃储存，导致运输、储存困难，运输、储存成本高，成为限制核酸检测试剂出口抗疫的障碍。
[0005]在国家“分级诊疗”制度的政策引导下，作为分级诊疗的重要组成部分，现场核酸快速检测试剂的市场需求将大大增加，研发快速、简便、准确、低成本的核酸现场诊断试剂已成为生物医学工作者的当务之急。冷冻干燥方法是目前较为成熟可靠的试剂保存手段，经过冻干处理后的生物活性试剂可以在常温下保存较长的时间。通过将核酸扩增试剂进行冻干处理可以解决生物活性试剂在常温下难以长期储存及运输的难题，为现场核酸快速检测的实现增加了可行性，使得基于各种技术比如微流控芯片技术的各种检测平台有了更加广泛的应用空间。
[0006]目前，基于荧光探针的多重荧光PCR试剂基本都是对同一种类型的核酸进行检测，或针对DNA类的核酸进行多重荧光PCR，或针对RNA类的核酸进行多重荧光PCR，检测的病原体种类较少，未能覆盖呼吸道系统大部分主要病原体，并且基本都存在着使用不便、运输不便、储存不便等问题。

技术实现思路

[0007]本技术的目的是提供一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，以解决现有技术中存在的上述技术问题；本技术提供的诸多技术方案中的优选技术方案所能产生的诸多技术效果；详见下文阐述。
[0008]为实现上述目的，本技术提供了以下技术方案：
[0009]本技术提供的一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，包括盒体，所述
盒体内设置有冻干PCR反应体系铝箔袋、冻干假病毒阳性对照铝箔袋和复溶液管，其中：所述冻干PCR反应体系铝箔袋包括第一袋体和设置在所述第一袋体内部的八联管，所述八联管内盛放有八个冻干微球；所述冻干假病毒阳性对照铝箔袋包括第二袋体和设置在所述第二袋体内部的冻存管，所述冻存管内盛放有假病毒冻干物；所述复溶液管内盛放有DEPC水。
[0010]优选地，所述八联管包括管体和热封膜，所述热封膜热封在所述管体的管口上。
[0011]优选地，所述管体包括八个管体单元，所有所述管体单元成排设置且依次连接；八个所述冻干微球分别放置在八个所述管体单元内。
[0012]优选地，所述冻干PCR反应体系铝箔袋包括第一干燥剂，所述第一干燥剂放置在所述第一袋体内。
[0013]优选地，所述冻干假病毒阳性对照铝箔袋包括第二干燥剂，所述第二干燥剂放置在所述第二袋体内。
[0014]优选地，所述盒体内放置有说明书。
[0015]优选地，所述第一袋体设置为密封袋体，所述第一袋体的边部位置设置有第一易撕口。
[0016]优选地，所述第二袋体设置为密封袋体，所述第二袋体的边部位置设置有第二易撕口。
[0017]优选地，所述冻存管包括管身和管盖，其中：所述管盖可开合盖设在所述管身上；所述管盖设置有密封圈，所述密封圈用于所述管盖和所述管身的密封。
[0018]优选地，所述冻干PCR反应体系铝箔袋的数量均设置为多个，所有所述冻干PCR反应体系铝箔袋设置在所述盒体内。
[0019]本技术提供的一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒至少具有以下有益效果：
[0020]所述冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒包括盒体，所述盒体内设置有冻干PCR反应体系铝箔袋、冻干假病毒阳性对照铝箔袋和复溶液管，所述冻干 PCR反应体系铝箔袋包括第一袋体和盛放有八个冻干微球的八联管，所述冻干假病毒阳性对照铝箔袋包括第二袋体和盛放有假病毒冻干物的冻存管，所述复溶液管盛放有DEPC水，本技术不但能够快速、简便、准确的检测多种呼吸道系统病原体，而且试剂稳定性好，便于运输及长期储存。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1是本技术结构示意图；
[0023]图2是本技术冻干PCR反应体系铝箔袋结构示意图；
[0024]图3是本技术八联管及冻干微球示意图；
[0025]图4是本技术冻干假病毒阳性对照铝箔袋结构示意图；
[0026]图5是本技术冻存管结构示意图；
[0027]图6是本技术对照组扩增曲线示意图；
[0028]图7是本技术实验组扩增曲线示意图。
[0029]附图标记
[0030]1、盒体；2、冻干PCR反应体系铝箔袋；21、第一袋体；211、第一易撕口；22、八联管；221、管体；2211、管体单元；222、热封膜；23、第一干燥剂；3、冻干假病毒阳性对照铝箔袋；31、第二袋体；311、第二易撕口；32、冻存管；321、管身；322、管盖；33、第二干燥剂；4、复溶液管；5、说明书。
具体实施方式
[0031]为使本技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本技术的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本技术所保护的范围。
[0032]实施例1
[0033]本技术提供了一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，如图1
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图 5所示，所述冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒包括盒体1，盒体1顶部开口，其开口位置可开合设置有盖体。
[0034]盒体1内设置有冻干PCR反应体系铝箔袋2、冻干假本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，其特征在于，包括盒体，所述盒体内设置有冻干PCR反应体系铝箔袋、冻干假病毒阳性对照铝箔袋和复溶液管，其中：所述冻干PCR反应体系铝箔袋包括第一袋体和设置在所述第一袋体内部的八联管，所述八联管内盛放有八个冻干微球；所述冻干假病毒阳性对照铝箔袋包括第二袋体和设置在所述第二袋体内部的冻存管，所述冻存管内盛放有假病毒冻干物；所述复溶液管内盛放有DEPC水。2.根据权利要求1所述的冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，其特征在于，所述八联管包括管体和热封膜，所述热封膜热封在所述管体的管口上。3.根据权利要求2所述的冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，其特征在于，所述管体包括八个管体单元，所有所述管体单元成排设置且依次连接；八个所述冻干微球分别放置在八个所述管体单元内。4.根据权利要求1所述的冻干型呼吸道症候群病原体检测试剂盒，其特征在于，所述冻干PCR反应体系铝箔袋包括第一干燥剂，所述第一干燥剂放置在所述第一袋体内。5.根据权利要求1所述的冻...

【专利技术属性】
技术研发人员：柳辉，窦静雅，郑文果，毕少辉，
申请(专利权)人：深圳康美生物科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：