一种盐酸美金刚缓释微丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种含有盐酸美金刚的缓释微丸及其制备方法。所述盐酸美金刚缓释微丸包含空白丸芯、载药包衣层、隔离包衣层和缓释包衣层，所述缓释包衣层的缓释材料以乙基纤维素水分散体为主，并含适量比例羟乙基纤维素。可进一步将所述盐酸美金刚缓释微丸制得颗粒剂、胶囊或片剂等缓释制剂。本发明专利技术利用水溶性的羟乙基纤维素分散包裹于疏水性乙基纤维素周围形成的不兼容性膜及其吸水性，阻滞了乙基纤维素的进一步聚集融合，从而获得稳定性更好的盐酸美金刚缓释微丸，且无乙醇等有机溶剂使用，更加经济、环保、安全，适宜于工业化生产。宜于工业化生产。

Memantine hydrochloride sustained release pellets and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸美金刚缓释微丸及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种含盐酸美金刚缓释微丸的药物制剂及其制备方法。
技术背景
[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是一种N
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甲基
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D
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天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂，是首个治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆的药物，其能优先与NMDA受体操控的阳离子通道结合，这可能与其治疗作用有关。Forest Laboratories LLC.最早于2003年开发了盐酸美金刚片，商品名为Namenda；随后该公司于2005年开发了盐酸美金刚口服溶液，规格为2mg/ml。盐酸美金刚缓释胶囊也由Forest Laboratories LLC开发，并于2010年6月在美国获准上市，商品名为Namenda XR，规格为7mg，14mg本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸美金刚缓释微丸，包含空白丸芯、载药包衣层、隔离包衣层和缓释包衣层，其特征在于，所述缓释包衣层包含乙基纤维素水分散体和羟乙基纤维素，其中，乙基纤维素水分散体与羟乙基纤维素的质量比为15：1～2。2.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于，所述空白丸芯选自蔗糖丸芯或微晶纤维素丸芯。3.根据权利要求2所述的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于，所述空白丸芯的粒径为0.60mm
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0.71mm。4.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于，所述载药包衣层包含盐酸美金刚、粘合剂和抗粘剂；所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或几种，所述抗粘剂为滑石粉；盐酸美金刚、粘合剂与抗粘剂的质量比为10：2～5：0.5～1.5。5.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于，所述隔离包衣层包含羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉；羟丙甲纤维素、聚乙二醇与滑石粉的质量比为10：1～3：1～3。6.根据权利要求1所述的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于，所述缓释包衣层还包含致...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰颐，邓莉莉，杨义凡，安明榜，李铁军，
申请(专利权)人：北京丰科睿泰医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：