一种马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物及其药物制剂制造技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物及其药物制剂。所述马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物包含马来酸阿伐曲泊帕、环糊精或其衍生物，以及高分子添加剂共聚维酮。本发明专利技术环糊精包合物可以明显增加药物溶解度，且环糊精用量少、包合效率高，从而提高了药物生物利用度，且制造过程简单、成本低，产品稳定性更好，药物制剂受包材和环境湿度等因素影响小。湿度等因素影响小。

【技术实现步骤摘要】
一种马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物及其药物制剂


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物及其药物制剂。
技术背景
[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]马来酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag maleate)是一种血小板生成素受体(TPO)激动剂，该药物由AkaRx Inc研发，并于2018年5月获美国FDA批准上市，商品名为Doptelet，规格为20mg，用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症CIT)。2020年4月，马来酸阿伐曲泊帕片获中国药品监督管理局批准，商品名为苏可欣，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。血小板减少症，是慢性肝病患者常见的并发症之一，此前国内被批准用于CLD相关血小板减少症的治疗方案仅有血小板输注一种，作为国内首款针对CLD相关血小板减少症的治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物，其特征在于，所述马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物包含马来酸阿伐曲泊帕、环糊精和共聚维酮，所述环糊精为β
‑
环糊精或其衍生物，马来酸阿伐曲泊帕、环糊精和共聚维酮的质量比为1：2～3：0.1～0.15。2.根据权利要求1所述的马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物，其特征在于，所述环糊精为羟丙基
‑
β
‑
环糊精。3.一种含马来酸阿伐曲泊帕的药物制剂，其特征在于，包含权利要求1或2所述的马来酸阿伐曲泊帕环糊精包合物和药学上可接受的辅料。4.根据权利要求3所述的含马来酸阿伐曲泊帕的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的含马来酸阿伐曲泊帕的药物制剂，其特征在于，所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、蔗糖、预胶化淀粉、淀粉、山梨醇中的一种或几种。6.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰颐，陈晓佳，邓莉莉，安明榜，李铁军，
申请(专利权)人：北京丰科睿泰医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：