【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一次性使用系统的完整性测试方法
[0001]本专利技术涉及用于处理至少一种流体材料的一次性使用系统的完整性测试方法，并涉及用于处理至少一种流体材料的至少一种一次性使用系统的完整性测试的测试系统。本专利技术进一步涉及用于处理至少一种流体材料的方法和处理系统。根据本专利技术的方法和系统尤其可用于处理药物材料，如用于药物材料制备和/或药物包装，包括疫苗和其它生物或药物材料的包装。但是，其它应用也是可行的。
技术介绍
[0002]在各种
中，存在对工艺、材料或热能的隔离的强烈需求。作为一个实例，在土木工程或建筑工程的领域中，通常通过使用热成像摄影机来检查隔绝质量，以检测隔绝中的泄漏或故障。类似地，在化学工程领域中，泄漏测试用于检测管道或化学反应器中的泄漏，其中各种测试通常是已知的，还包括用于检测紧急化学产品，诸如气态烃的热摄影机。
[0003]在药物如疫苗的处理中，一次性使用系统（SUS），有时也称为一次性系统，常常用于药物材料的制造、运输、储存或包装。为此，近年来已经开发了一次性使用制造技术，包括用于这些一次性使用系...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于处理至少一种流体材料（112）的一次性使用系统（116）的完整性测试方法，其中所述方法包括以下步骤：i）提供用于处理至少一种流体材料（112）的至少一个一次性使用系统（116），所述一次性使用系统（116）具有至少一个塑料组件；ii）将至少一种测试气体（124）施加至所述一次性使用系统（116）的至少一个内腔，其中所述测试气体（124）具有可与环境空气区分的在红外光谱范围中的一种或多种光谱吸收或光谱发射性质；iii）通过使用红外摄影机（126）监测所述一次性使用系统（116）的至少一部分。2.如前述权利要求所述的方法，其中所述测试气体（124）包含二氧化碳。3.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法在环境空气中进行，其中所述环境空气具有流速u，其中0 m/s＜ u ≤0.5 m/s、具体为0.05 m/s≤ u ≤0.3 m/s。4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法包括使用至少一个流动控制器，其中所述流动控制器配置为控制以下的至少一种：环境空气的流速；环境空气的质量流量；环境空气的体积流量。5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述一次性使用系统（116）的至少一个塑料组件包括选自以下的至少一个塑料组件：至少一个至少部分由塑料制成的连接器元件；至少一个至少部分由塑料制成的管道元件；至少一个至少部分由塑料制成的袋元件；至少一个至少部分由塑料制成的容器元件；至少一个至少部分由塑料制成的阀元件；至少一个过滤器胶囊；至少一个取样系统，如至少一个包括至少一个袋和/或至少一个胶囊的取样系统；至少一个注射器。6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中步骤iii）包括提供至少一个背景元件（132），其中通过使用红外摄影机（126）监测的所述一次性使用系统（116）的至少一部分至少部分定位在所述背景元件（132）与所述红外摄影机（126）之间。7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述一次性使用系统（116）位于距红外摄影机（126）距离d处，其中0 m < d ≤ 2 m。8.如两个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述一次性使用系统（116）位于距至少一个背景元件（132）距离L处，其中0 m ≤ L ≤ 0.5 m。9.如三个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述背景元件（132）包括至少一个视觉上均匀的背景屏幕（142）。10.如四个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述背景元件（132）机械连接到红外摄影机（126）上。11.如五个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述背景元件（132）是温度受控的。12.如六个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述背景元件（132）是主动加热或主动冷却中的至少一种。13.如前一权利要求所述的方法，其中所述背景元件（132）为通过流体调温元件和电调温元件中的至少一种主动加热或主动冷却中的至少一种。14.如前一权利要求所述的方法，其中流体调温元件和/或电调温元件的任一种曲折地设置在所述背景元件内。
15.如九个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述背景元件（132）至少部分由塑料材料；陶瓷材料；和金属材料中的一种或多种制成。16.如十个前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述完整性测试在环境温度下进行，其中所述背景元件（132）保持在与环境温度不同的背景温度下，其中所述背景温度与环境温度相差至少2 K。17.如前一权利要求所述的方法，其中背景温度高于环境...
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