与乙型肝炎的人中和抗体相关的组合物和方法技术

提供了与乙型肝炎病毒(HBV)表达的表位特异性结合的广泛中和抗体(bNAb)及其抗原结合片段。所述bNAb靶向HBV S抗原(HBsAg)上的非重叠表位。提供了包含bNAb或修饰的bNAb的药物组合物。还包括bNAb的组合，其可用于预防和治疗HBV感染，以及抑制受感染个体中HBV逃逸突变的发展。还包括编码bNAb及其抗原片段的表达载体，以及制备bNAb及其抗原片段的方法。提供了用作疫苗的HBV肽，其包括来自HBsAg的至少两个非重叠表位。提供了包含bNAb或其抗原片段的诊断试剂，以及检测HBV和诊断HBV感染的方法。以及检测HBV和诊断HBV感染的方法。以及检测HBV和诊断HBV感染的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】与乙型肝炎的人中和抗体相关的组合物和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年9月11日提交的美国临时专利申请号62/898,735和2020年2月27日提交的美国临时专利申请号62/982,276的优先权，其各自的全部公开内容通过引用整体并入本文。
[0003]关于联邦资助的研究或开发的声明
[0004]本专利技术是在由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)授予的资助号UL1TR001866下的政府资助下完成。政府对本专利技术享有一定的权利。
[0005]序列表
[0006]本申请包含序列表，该序列表已以ASCII格式电子提交，并通过引用整体并入本文。所述ASCII副本创建于2020年9月9日，名为076091_00092_SL.txt，大小为307,317字节。

技术介绍

[0007]尽管存在有效的疫苗，但乙型肝炎病毒(HBV)感染仍然是主要的全球健康问题，估计有2.57亿人患有该感染。虽然95％的成年人和50
‑
>75％的1至5岁儿本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种分离的或重组的抗体或其抗原结合片段，所述分离的或重组的抗体或其抗原结合片段包含互补决定区(CDR)，所述CDR包含选自表S2的抗体重链和轻链CDR的重链和轻链氨基酸序列CDR1、CDR2和CDR3。2.根据权利要求1所述的重组的或分离的抗体或其抗原结合片段，包含来自表S2的抗体H017的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列，或来自表S2的抗体H019的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列，来自表S2的抗体H016的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列。3.根据权利要求1所述的重组的或分离的抗体或其抗原结合片段，包含来自表S2的H004的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列，或来自表S2的H005的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列，或来自表S2的H008的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列，或来自表S2的H009的重链和轻链CDR1、CDR2和CDR3序列。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的重组的或分离的抗体，包含其恒定区的至少一种修饰，其中所述修饰增加所述抗体的体内半衰期，或改变所述抗体与Fc受体结合的能力，或抑制所述抗体的聚集，或所述修饰的组合，或其中所述抗体与可检测标记物或底物连接。5.根据权利要求4所述的重组的或分离的抗体，包含增加所述抗体的体内半衰期的修饰。6.根据权利要求4所述的重组的或分离的抗体，包含改变所述抗体与Fc受体结合的能力的修饰。7.一种药物组合物，包含根据权利要求1
‑
3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，或所述抗体或其抗原结合片段的组合。8.根据权利要求7所述的药物组合物，包含所述抗体的组合。9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述抗体的组合包含H017和H019抗体。10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述组合物还包含H016抗体。11.一种用于预防或治疗乙型肝炎病毒感染的方法，包括向有此需要的个体施用有效量的至少一种根据权利要求1
‑
3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中任选地所述至少一种抗体包含恒定区的至少一种修饰。12.根据权利要求11所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王乔，米歇尔，
申请(专利权)人：洛克菲勒大学，
类型：发明
国别省市：