一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液及其制备方法。该纠正皮肤皱纹注射液包括聚乙二醇

The invention relates to an injection for correcting skin wrinkles for medical beauty and a preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗美容软组织填充
，尤其涉及一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液及其制备方法。

技术介绍

[0002]随着医疗美容行业的发展，可注射软组织填充剂越来越受到广泛关注，通过注射软组织填充材料可以实现鼻唇沟修复、饱满太阳穴、丰颊、饱满下颚、紧致下巴轮廓线条等美容功效。特别地，针对由年龄衰老造成皮肤中胶原蛋白、透明质酸流失而导致皮肤褶皱，可注射软组织填充剂更是展现出显著的治疗效果和广阔的市场前景。
[0003]目前，医疗美容市场上纠正皮肤皱纹的产品主要以非交联透明质酸钠、胶原蛋白和肉毒素为主。非交联透明质酸钠在自由基和透明质酸钠酶的作用下，在皮肤内的半衰期极短，降解很快。同样，胶原蛋白在皮肤中也极易被胶原酶分解而很快失去疗效。肉毒素注射除皱虽然疗效显著，但是由于肉毒素是通过麻痹肌肉神经，使肌肉没有跳动能力而消除皱纹，所以其毒副作用较大，患者经常会产生头痛、过敏、复视、表情不自然等不良反应，而且肉毒素治疗的费用昂贵，也大大限制了广大求美者的使用。
[0004]近几年，由于聚己内酯(PCL)优良的生物相容性和生物可降解性而被广泛应用于生物医药、组织工程及美容医疗领域。在组织工程领域，作为组织修复材料，PCL聚合物具有高度的组织相融性，并可在生物组织内部缓慢降解为小分子酸性化合物，这些小分子化合物又可以进一步分解为水和二氧化碳，并被人体完全代谢掉，无任何残留。在美容医疗领域，PCL在作为医疗美容填充材料使用时，通常需要将其制备成尺寸在微米级的微球，进而通过注射器将其注入到皮肤的深层组织，然后，PCL微球通过自身的异物反应及其降解过程中释放的6
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羟基己酸来激发皮肤免疫系统中巨噬细胞的M2型极化，M2型极化的巨噬细胞会高表达TGF
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β(转化生长因子)等相关细胞因子而进一步诱导成纤维细胞加速分泌胶原蛋白，最终达到对注射部位的组织填充效果,实现肌肤轮廓的重塑。同时，PCL聚合物在机体组织内部的存留周期可以达到5年以上，克服了传统透明质酸填充材料体内降解迅速、存留时间短的缺点。然而，通过这种PCL微球制备的软组织填充剂，由于微球自身的尺寸和水相分散性问题，其稳定性和通针性相对较差，在临床使用过程中通常需要用较粗的针头(26G以下)进行注射，这种尺寸的针头并不适用于皮肤浅层(中胚层)的注射除皱使用，因此极大地提高了医师的操作难度和患者的疼痛感。特别地，这种大尺寸的PCL微球在注射到皮肤中胚层组织内部后极易引起皮下软组织产生丘疹和结节，因此在纠正皮肤皱纹的临床使用中具有较高的风险。

技术实现思路

[0005]本专利技术的专利技术人在一次偶然试验中发现，聚乙二醇
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聚己内酯(PEG
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PCL)共聚物注射液具有非常优秀的通针性以及稳定性，并且可以促进生成纤维细胞和胶原蛋白再生。
[0006]本专利技术的一个目的是要解决现有技术中PCL软组织填充剂颗粒尺寸大以及通针性
差的技术问题。
[0007]本专利技术的一个进一步的目的是在改善PCL软组织填充剂通针性的情况下，使得该软组织填充剂可以使用在皮肤浅层注射，促进皮肤内部成纤维细胞和胶原蛋白再生，进而纠正皮肤皱纹、改善肤质。
[0008]特别地，本专利技术提供了一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液，包括聚乙二醇
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聚己内酯共聚物。
[0009]可选地，所述聚乙二醇
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聚己内酯共聚物为聚乙二醇单甲醚
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聚己内酯两嵌段共聚物或聚己内酯
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聚乙二醇
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聚己内酯三嵌段共聚物，其中聚乙二醇的分子量为范围在2
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10KDa中任一值，聚己内酯的分子量为范围在1
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10Kda中任一值，质量浓度为范围在1
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50％中任一值。
[0010]可选地，所述纠正皮肤皱纹注射液还包括透明质酸钠、葡聚糖、海藻酸钠、蓝铜胜肽、L
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肌肽、脱氧核糖核酸、多种氨基酸、水溶性维生素B2、甘露醇和传明酸中的一种或几种辅料。
[0011]可选地，所述透明质酸钠辅料的分子量为范围在200
‑
1000KDa中任一值，所述透明质酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
‑
5％中任一值；和/或
[0012]所述葡聚糖辅料的分子量为范围在20
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500KDa中任一值，所述葡聚糖辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
‑
5％中任一值；和/或
[0013]所述海藻酸钠辅料的分子量为范围在10
‑
500KDa中任一值，所述海藻酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
‑
5％中任一值；和/或
[0014]所述蓝铜胜肽辅料的质量百分含量为范围在0
‑
0.5％中任一值；和/或
[0015]所述L
‑
肌肽辅料的质量百分含量为范围在0
‑
0.5％中任一值；和/或
[0016]所述脱氧核糖核酸辅料的质量百分含量为范围在0
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3％中任一值；和/或
[0017]所述氨基酸辅料的质量百分含量为范围在0
‑
3％中任一值；和/或
[0018]所述水溶性维生素B2辅料的质量百分含量为范围在0
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1％中任一值；和/或
[0019]所述甘露醇辅料的质量百分含量为范围在0
‑
5％中任一值；和/或
[0020]所述传明酸辅料的质量百分含量为范围在0
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5％中任一值。
[0021]可选地，所述氨基酸辅料为甘氨酸、脯氨酸和丙氨酸中一种或多种的组合物。
[0022]可选地，所述纠正皮肤皱纹注射液包括质量百分比含量为50
‑
99％的注射用水或注射生理盐水。
[0023]特别地，本专利技术提供了一种如前述的纠正皮肤皱纹注射液的制备方法，包括聚乙二醇
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聚己内酯共聚物的合成方法，所述合成方法包括：
[0024]以聚乙二醇或聚乙二醇单甲醚为引发剂，己内酯为单体，通过开环聚合的方法制备获得聚乙二醇
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聚己内酯共聚物前驱体；
[0025]通过溶剂
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反溶剂沉降法对所述聚乙二醇
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聚己内酯共聚物前驱体进行提纯，获得聚乙二醇
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聚己内酯共聚物；
[0026]对所提纯的聚乙二醇
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聚己内酯共聚物进行灭菌，得到无菌聚乙二醇
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聚己内酯共聚物。
[0027]可选地，所述通过溶剂
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反溶剂沉降法对所述聚乙二醇
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聚己内酯共聚物前驱体进行提纯的步骤中，溶剂选择为二氯甲烷、三氯甲烷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，包括聚乙二醇
‑
聚己内酯共聚物。2.根据权利要求1所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述聚乙二醇
‑
聚己内酯共聚物为聚乙二醇单甲醚
‑
聚己内酯两嵌段共聚物或聚己内酯
‑
聚乙二醇
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聚己内酯三嵌段共聚物，其中聚乙二醇的分子量为范围在2
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10KDa中任一值，聚己内酯的分子量为范围在1
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10KDa中任一值，质量浓度为范围在1
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50％中任一值。3.根据权利要求2所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，还包括透明质酸钠、葡聚糖、海藻酸钠、蓝铜胜肽、L
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肌肽、脱氧核糖核酸、多种氨基酸、水溶性维生素B2、甘露醇和传明酸中的一种或几种辅料。4.根据权利要求3所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述透明质酸钠辅料的分子量为范围在200
‑
1000KDa中任一值，所述透明质酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
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5％中任一值；和/或所述葡聚糖辅料的分子量为范围在20
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500KDa中任一值，所述葡聚糖辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
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5％中任一值；和/或所述海藻酸钠辅料的分子量为范围在10
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500KDa中任一值，所述海藻酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0
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5％中任一值；和/或所述蓝铜胜肽辅料的质量百分含量为范围在0
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0.5％中任一值；和/或所述L
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肌肽辅料的质量百分含量为范围在0
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0.5％中任一值；和/或所述脱氧核糖核酸辅料的质量百分含量为范围在0
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3％中任一值；和/或所述氨基酸辅料的质量百分含量为范围在0
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3％中任一值；和/或所述水溶性维生素B2辅料的质量百分含量为范围在0
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1％中任一值；和/或所述甘露醇辅料的质量百分含量为范围在0
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5％中任一值；和/或所述传明酸辅料的质量百分含量为范围在0
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【专利技术属性】
技术研发人员：丰祝刚，张建军，
申请(专利权)人：南京思元医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：