一种阿加曲班注射液检测方法技术

本发明专利技术提供了一种阿加曲班注射液检测方法，该检测方法采用气相色谱法检测待测样品中的甘油含量，包括供试品溶液、对照品溶液的配制方法。本发明专利技术能够准确的测定托拉塞米注射液中甘油的量，方法专属性强，操作简单，灵敏度高。高。

【技术实现步骤摘要】
一种阿加曲班注射液检测方法


[0001]本专利技术属于化药分析领域，具体涉及一种阿加曲班注射液检测方法。

技术介绍

[0002]阿加曲班（Argatroban）是由日本三菱（Mitsubishi）化学研究所最早研制合成的抗血栓药。由R
‑
和S
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同分异构体按65%和35%的比例组合而成。S
‑
同分异构体抑制凝血酶的活力为R
‑
同分异构体的2倍。阿加曲班为小分子物质，具有高选择性，能可逆性直接抑制凝血酶的活性，能迅速和循环中游离的和与血凝块中的凝血酶结合，产生抗凝作用。
[0003]首次在日本上市，商品名“Novastan”，用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病。1990年阿加曲班被批准为治疗动脉血栓，1996年被批准为急性脑血栓形成药物和抗凝血酶不足的血液透析患者的的抗凝血药物。2000年，阿加曲班经美国FDA批准上市，用于预防和治疗II型HIT（肝素诱导的血小板减少症）相关的血栓形成。2011年FDA首次批准了阿加曲班氯化钠注射液上市，2011年日本厚生劳动省批准阿加曲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阿加曲班注射液检测方法，其特征在于，该检测方法采用气相色谱法检测待测样品中的甘油含量，包括供试品溶液、对照品溶液的配制方法。2.根据权利要求1所述一种阿加曲班注射液检测方法，其特征在于，所述气相色谱法色谱条件为：毛细管柱，起始温度为60
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100℃，升温速率为5
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30℃每分钟，升温至200
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300℃；进样口温度为150
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300℃，检测器温度为200
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300℃。3.根据权利要求1所述一种阿加曲班注射液检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的配制方法为：精密量取阿加曲班注射液，置量瓶中，用甲醇稀释至刻度，精密量取上述溶液，置量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为供试品溶液。4.根据权利要求1所述一种阿加曲班注射液检测方法，其特征在于，所述对照品溶液的配制方法为取甘油对照品，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液。5.根据权利要求2所述一种阿加曲班注射液检测方法，其特征在于，所述毛细管柱固定液为苯基
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二甲基聚硅氧烷，起始温度为70
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80℃，升温速率为10
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20℃每分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃。6.根据权利要求1
‑
5任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾文洁，贺莲，杨世平，张静，刘娟，
申请(专利权)人：汉寿康运医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：