一种阿莫西林胶囊制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过烘烤。该阿莫西林胶囊制备工艺步骤包括称量、辅料（填充剂）湿法制粒、干燥、整粒筛分、原料及辅料总混、胶囊填充、铝塑包装、外包。采取将主要辅料进行湿法制粒及干燥而主药在总混时进行加入无需进行烘烤，避免了主药经过湿热过程。降低了产品降解的风险，有效保护了产品质量。质量。

【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林胶囊制备工艺


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种阿莫西林胶囊制备工艺。

技术介绍

[0002]阿莫西林胶囊，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林胶囊杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。
[0003]阿莫西林胶囊为β内酰胺类抗生素，对环境较为敏感，于湿热环境下较易发生水解等反应，从而降低产品含量，水解产生的杂质是青霉素药物易过敏的主要原因之一。故在生产过程应尽量缩短主药经受湿热过程的时间或者避免该过程。
[0004]现有阿莫西林胶囊生产工艺为：原料（主药）与稀释剂混合均匀后进行制粒干燥后再进行分装包装成为产品。生产过程为：原、辅料称量后湿法制粒、高温烘烤（或沸腾干燥制粒）、整粒过筛、总混、胶囊填充、铝塑包装、外包装等工序。现有阿莫西林胶囊生产工艺生产过程中使用高温烘烤造成产品主药降解进而影响产品含本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过烘烤。2.根据权利要求1所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过湿热烘烤。3.根据权利要求1-2任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺所述阿莫西林胶囊制剂包括阿莫西林胶囊、填充剂、润滑剂、增溶剂、崩解剂、粘合剂。4.根据权利要求1-3任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺步骤包括称量、辅料（填充剂）湿法制粒、干燥、整粒筛分、原料及辅料总混、胶囊填充、铝塑包装、外包。5.根据权利要求4所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺为：1）按处方称量备料；2）将辅料称量后、填充剂、抗粘剂湿法制粒、干燥、整粒、筛分；3）然后将处方量的主药、步骤2）填充剂空白颗粒及润滑剂、增溶剂、崩解剂、润湿剂、粘合剂、稀释剂等量递增加入总混机进行混合，取样检测含量、水分；4）胶囊填充后铝塑包装，最后外包装。6.根据权利要求5所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺具体为：1）按处方称量备料；2）将辅料称量后，填充剂干混5-20min，加粘合剂后搅拌切割10-15min，制粒筛网目数14目；干燥、干燥温度为80
±
5℃、10-14目筛网整粒、用12-60目筛网筛分；3）然后将处方量的主药、步骤2）填充剂空白颗粒及润滑剂、崩解剂等量递增加入总混机进行混合，混合时间0.5-2h，取样检测含量、水分；4）胶囊填充后铝塑包装，最后外包装。7.根据权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐云，周事农，彭辑，张静，刘娟，
申请(专利权)人：汉寿康运医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：