一种抗PD-L1人源化单克隆抗体的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD

【技术实现步骤摘要】
一种抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体的药物组合物
[0001]本申请是申请日为2018年11月02日、中国申请号为201880070081.9、专利技术名称为“一种抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体的药物组合物”的专利技术申请的分案申请。


[0002]本专利技术属于抗体制剂领域，具体而言涉及一种抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体的药物组合物。

技术介绍

[0003]PD
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L1(Programmed death
‑
ligand 1)又称为CD247和B7
‑
H1，是程序性死亡分子1(programmed death
‑
1，PD
‑
1)的一个配体。PD
‑
L1在多种肿瘤细胞表面高表达，而且肿瘤的恶性程度以及不良预后与PD
‑
L1的表达水平密切相关。在肿瘤微环境中，癌症细胞表面的PD
‑
L1通过与T细胞表面的PD
‑
1或CD80的结合，抑本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含：i)抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体，和ii)缓冲液、等渗调节剂和/或表面活性剂中的一种或几种；可选地，所述药物组合物包含1
‑
150mg/ml抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体、3
‑
50mM缓冲液、2
‑
150mg/ml等渗调节剂和0.01
‑
0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5
‑
6.8。2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体浓度为约5
‑
150mg/ml，优选为约10
‑
60mg/ml，更优选为约10
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30mg/ml。3.根据权利要求1所述的药物组合物，所述抗PD
‑
L1人源化单克隆抗体浓度为约10mg/ml、约20mg/ml、约30mg/ml、约40mg/ml、约50mg/ml、约60mg/ml、约70mg/ml、约80mg/ml、约90mg/ml、约100mg/ml、约110mg/ml或约120mg/ml，优选为约10mg/ml、约20mg/ml、约30mg/ml、约40mg/ml、约50mg/ml或约60mg/ml，更优选为约10mg/ml、约20mg/ml或约30mg/ml。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的药物组合物，所述缓冲液选自枸橼酸盐、醋酸盐或组氨酸盐，优选为枸橼酸盐或组氨酸盐，更优选为组氨酸盐。5.根据权利要求1
‑
3任一项所述的药物组合物，所述缓冲液的浓度约为4.5
‑
50mM，优选约为5
‑
25mM，更优选约为10
‑
20mM，最优选约为10
‑
15mM。6.根据权利要求1
‑
5任一项所述的药物组合物，所述缓冲液为组氨酸盐缓冲液，所述组氨酸盐缓冲液浓度约为5
‑
30mM，优选约为10
‑
25mM，更优选约为10
‑
20mM，最优选为10
‑
15mM。7.根据权利要求1
‑
5任一项所述的药物组合物，所述缓冲液为醋酸盐缓冲液，所述醋酸盐缓冲液浓度约为5
‑
30mM，优选约为10
‑
25mM，更优选约为10
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20mM，最优选约为10
‑
15mM。8.根据权利要求1
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5任一项所述的药物组合物，所述缓冲液为枸...

【专利技术属性】
技术研发人员：程艳菊，李建文，李盈淳，赵伟，张喜全，
申请(专利权)人：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，
类型：发明
国别省市：