一种亲水涂层牢固度增强的介入导管制造技术

本发明专利技术属于介入医疗技术领域，具体而言，涉及一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，包括管体和形成于管体表面的亲水涂层，所述管体的组成成分包括基料和金属光催化剂。本发明专利技术通过在介入导管的基材中加入金属光催化剂，通过金属光催化剂与亲水涂层聚合物分子链的一端产生链接反应，以增强基材与涂层间的牢固度，而未与基材反应的分子链，仍能速吸收水分子，形成水凝胶，以维持导管优异的润滑性。以维持导管优异的润滑性。

【技术实现步骤摘要】
一种亲水涂层牢固度增强的介入导管


[0001]本专利技术属于介入医疗
，具体而言，涉及一种亲水涂层牢固度增强的介入导管。

技术介绍

[0002]随着现代医疗水平的不断发展，人们对于医用介入导管的性能要求不断提高，其中导管的润滑性也受到越来越多的关注。由于介入导管常由高分子材料加工而成，其表面为疏水状态，当介入人体时，容易与接触的组织间产生较大的摩擦，致使病人疼痛，更为严重的是损伤血管和组织，及造成感染等。通过在介入导管表面形成一层稳定的亲水聚合物交联网络膜，能够吸收大量水分子，以形成一个水凝胶层，极大的降低介入导管与人体组织之间的摩擦力，减小对人体组织的损伤和致病微生物的粘附滋生，同时还能提高医生操作的便捷性和病患的舒适性。
[0003]但当前介入导管产品的亲水涂层存在牢固度不高，微粒多和易脱落的问题。同时，在产品的使用过程中，激活后的亲水涂层，易与其他器械碰触或刮擦，导致涂层破坏，影响产品的使用，且脱落的涂层还存在栓塞的风险。
[0004]目前市场上常用的增强涂层牢固度的方法为导管表面化学接枝，紫外接枝技术，等离子改性，化学电镀，以及涂层溶液配方改进等方法，以提高介入导管基材与亲水润滑层间链接，例如公开号为CN113354993A的中国专利技术专利申请，于2021年9月7日公开的一种亲水涂层、制备方法，对亲水涂层的组成成分进行改进，包括如下质量百分含量的原料：亲水性聚合物5
‑
20％；附着力树脂5
‑
12％；交联剂0.1％
‑
2％；溶剂余量；其中，所述亲水性聚合物的质均分子量为300
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600万，通过各组分之间的配合，制备得到的亲水涂层具有良好的表面润滑性能和基材附着力，可减少对人体组织和粘膜的刺激，减少患者痛苦，同时不会向人体体液引入杂质和微粒。但这些方法不仅存在操作繁琐，改善成本较高，或者牢固度改善不明显的缺陷，而且稳定性不佳，不同批次之间，亲水涂层和基材之间的附着力差异较大。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的，是以简便易操作的方式，在保持介入导管亲水涂层润滑性的前提下，显著提高亲水涂层与基材间的牢固度，及产品润滑性能的稳定性。
[0006]本专利技术采用如下的技术方案：一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，包括管体和形成于管体表面的亲水涂层，所述管体的组成成分包括基料和金属光催化剂。
[0007]本专利技术的技术方案，在管材的挤出过程中，在管材的基料母粒中添加一定比例的金属光催化剂，经混合均匀后，挤出成为特定尺寸的负载金属光催化剂的管材。随后，对管材表面进行擦拭和清洁，并进行亲水涂层的涂敷和固化。其中，在管材涂敷亲水涂层溶液后，在UV灯光固化的过程中，管材内的金属光催化剂能够被激活并与亲水涂层聚合物分子链的一端产生链接反应（与未添加金属光催化剂相比，其增加了导管内金属光催化剂与涂
层聚合物中分子连间的键结合，从而增加了涂层与基材间的牢固度），而未与金属光催化剂链接的亲水涂层聚合物分子链，则位于管材基层的外侧，在介入人体时能通过涂层聚合物的亲水基团快速吸收水分子，形成水凝胶，以使导管得到优异的润滑性。综上所述，通过在介入导管中加入金属光催化剂，使得介入导管具有优异润滑性的前提下，显著提高涂层与基材间的牢固度。
[0008]而且通过在管体的基料中添加金属光催化剂来增强亲水涂层牢固度的方式，削弱了基材与涂层间匹配性的需求，扩大了涂层溶液在不同类型基材中适用的范围，且更能保证不同批次之间，亲水涂层牢固度和润滑性的稳定性。
[0009]作为上述技术方案的优选，所述金属光催化剂的添加量为所述基料的10~50WT%。添加量低于10WT%，则无法达到显著提高亲水涂层牢固度的效果，添加量过高，不仅提高了介入导管的成本，而且对介入导管的机械性能有不良影响，例如，在添加量达到65WT%时，导管脆性增加，柔软度减弱。而且所述金属光催化剂的添加量过高，亲水涂层的亲水性减弱，润滑性受影响。
[0010]作为上述技术方案的优选，所述金属光催化剂为铋系、钛系、锑系的光催化剂。
[0011]更加优选为铋系光催化剂。
[0012]作为上述技术方案的优选，所述亲水涂层的主成分为聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、聚氧化乙烯等。
[0013]作为上述技术方案的优选，所述的导管的材质为聚酰胺、聚酰胺改性体、聚四氟乙烯、聚乙烯丙烯共聚物、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯等高分子聚合物。
[0014]更加优选，所述金属光催化剂为铋系光催化剂，所述亲水涂层的主成分为聚乙烯吡咯烷酮、所述的导管材质为聚酰胺改性体。
[0015]作为上述技术方案的优选，亲水涂层采用UV光固化，UV光固化的参数如下：UV光照强度200~600mW/cm2；固化时间：100~600s。
[0016]作为上述技术方案的优选，固化后亲水涂层的厚度为5~30μm。亲水涂层的厚度决定了涂层中能够被激活并聚合物分子与被激活的金属光催化剂之间的链接效果，但同时亲水涂层又需要保证润滑效果，选择涂层在5~30μm，可以平衡亲水涂层的牢固程度和润滑效果。
[0017]本专利技术还提供上述介入导管的制备方法，包括以下步骤：S
‑
1.将管体基料融化，同时混入特定比例的金属光催化剂，使其与管材熔融液混合均匀，通过挤出机形成含有金属光催化剂的管材；管材挤出的工艺参数：粒子的烘干温度：90~150℃；挤出温度：150~250℃；螺杆速度：100~150r/min；管材牵伸比：1.1~2.0。
[0018]S
‑
2. 在管材表面形成亲水涂层，采用UV光进行固化，UV光固化的参数如下：UV光照强度200~600mW/cm2；固化时间：100~600s。
[0019]通过实施上述技术方案，本专利技术具有如下的有益效果：1、本专利技术通过在介入导管的基材中加入金属光催化剂，通过金属光催化剂与亲水涂层聚合物分子链的一端产生链接反应，以增强基材与涂层间的牢固度，而未与基材反应的分子链，仍能速吸收水分子，形成水凝胶，以维持导管优异的润滑性。
[0020]2、本专利技术通过在管体的基料中添加金属光催化剂来增强亲水涂层牢固度的方式，削弱了基材与涂层间匹配性的需求，扩大了涂层溶液在不同类型基材中适用的范围，且更
能保证不同批次之间，亲水涂层牢固度和润滑性的稳定性。
具体实施方式
[0021]下面结合具体实施方式对本专利技术的
技术实现思路
作进一步的详细描述。应理解，本专利技术的实施例只用于说明本专利技术而非限制本专利技术，在不脱离本专利技术技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出的各种替换和变更，均应包括在本专利技术的范围内。
[0022]实施例一一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，管材材质为Pebax 6333，在100
±
5℃下烘干至含水量在1%，添加的光催化剂为BiOCl，其中BiOCl的含量为50 WT %，调节螺杆速度100r/min，经190
±
5℃挤出本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，包括管体和形成于管体表面的亲水涂层，其特征在于，所述管体的组成成分包括基料和金属光催化剂。2.根据权利要求1所述的一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，其特征在于，所述金属光催化剂的添加量为所述基料的10~50WT%。3.根据权利要求1所述的一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，其特征在于，所述金属光催化剂为铋系、钛系或者锑系的光催化剂。4.根据权利要求3所述的一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，其特征在于，所述金属光催化剂为铋系光催化剂。5.根据权利要求1所述的一种亲水涂层牢固度增强的介入导管，其特征在于，所述亲水涂层的主成分为聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙二醇或者聚氧化乙烯。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：许国凯，李丹平，钱斌，饶帅辉，
申请(专利权)人：浙江巴泰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：