用于种子培养和生产过程中的自动接种的系统和方法技术方案

一种用于在种子培养过程中自动接种生物反应器的系统和方法包含：扩张腔室，其用于将初始细胞储备物扩张到活细胞密度；生物反应器，其用于用扩张后的细胞储备物进行接种；流体连通路径，其在所述扩张腔室和所述生物反应器之间；泵，其用于控制穿过所述流体连通路径的流体流；拉曼光谱仪，其用于生成拉曼光谱数据；多变量模型，其提供所述扩张腔室中的处理变量的预测；以及计算机系统，其用于当所述计算机系统依据所述拉曼光谱数据确定一个或多个预定义触发事件已经发生时控制所述泵以实现经由所述流体连通路径从所述扩张腔室自动接种所述生物反应器。接种所述生物反应器。接种所述生物反应器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于种子培养和生产过程中的自动接种的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年10月25日提交的第62/925,940号美国临时专利申请的优先权权益，且该临时专利申请在允许的情况下以全文引用的方式并入本文中。


[0003]在此涵盖的专利技术包括生物反应器系统，以及用于监测和控制生物反应器系统中的种子培养过程的方法。特定实施例进一步包括包含拉曼光谱仪的生物反应器系统，以及使用拉曼光谱法来监测和控制种子培养过程的方法。

技术介绍

[0004]治疗性抗体，且特定来说单克隆抗体(mAb)已经成为现代医学中用于研发可在包含癌症和自身免疫疾病等大量疾病的治疗中使用的目标蛋白的重要工具。
[0005]由细胞系产生所关注的目标蛋白，所述细胞系从初始冷冻保存的细胞储备物经由种子培养过程扩张经历一个或多个阶段直至实现预定活细胞密度(VCD)，此时，扩张的细胞储备物接着被引入到生产型生物反应器以用于接种保持在其中的培养基。接种之后，细胞培养物在生物反应器中继续生长直至榨出所要数量的目标蛋白，然后可采集细胞培养本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于控制种子培养过程的系统，其包括：扩张腔室，其用于接收用于扩张到活细胞培养物中的初始细胞储备物；生物反应器，其与用于接收活细胞培养物的所述扩张腔室成流体连通；泵，其用于实现经由所述扩张腔室和所述生物反应器之间的流体连通路径将活细胞培养物从所述扩张腔室转移到所述生物反应器；拉曼光谱仪，其具有用于使用拉曼光谱测定法监测所述扩张腔室内的细胞扩张过程的至少一个探测器，所述拉曼光谱仪适于生成拉曼光谱数据；多变量模型，其基于拉曼光谱数据提供过程变量的预测；以及计算机系统，其与所述拉曼光谱仪进行信号通信以用于接收拉曼光谱数据，且与所述泵进行信号通信以用于控制所述泵的操作从而实现活细胞培养物从所述扩张腔室到所述生物反应器的转移，其中所述拉曼光谱仪适于生成拉曼光谱数据，和提供一个或多个过程变量的预测的多变量模型，且所述计算机系统适于将过程变量测量值与一个或多个预定义过程设定点进行比较以确定一个或多个过程变量测量值是否已经满足预定义触发值，且其中所述计算机系统适于在确定所述拉曼光谱数据中的过程变量测量值已经满足预定义触发值后控制所述泵以执行细胞培养物体积从所述扩张腔室到所述生物反应器的自动转移。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算机系统处理从所述拉曼光谱仪接收的拉曼光谱数据以生成所述一个或多个过程变量的多变量模型。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述计算机系统生成偏最小平方回归模型。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述计算机系统适于当将来自所述多变量模型的过程变量预测与一个或多个预定义过程设定点进行比较时使用来自所述拉曼光谱数据的多个预定义隔离区的过程变量测量值。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述计算机系统在800
‑
850cm
‑1；1260
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1470cm
‑1；1650
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1840cm
‑1；以及2825
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3080cm
‑1的波长区中使用来自拉曼光谱数据的过程变量测量值。6.一种使用根据权利要求1所述的系统自动接种生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：里珍纳龙药品有限公司，
类型：发明
国别省市：