微芯片毛细管电泳测定和试剂制造技术

技术编号:40577903 阅读:29 留言:0更新日期:2024-03-06 17:19
本发明专利技术提供了用以评定蛋白质药物产品样品的纯度并且识别蛋白质药物产品样品中的杂质的微芯片毛细管电泳(MCE)测定和试剂。本发明专利技术还提供用于分析蛋白质药物样品中的分析物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术的方面通常涉及毛细管电泳领域,具体涉及微芯片毛细管电泳。


技术介绍

1、稳健、可再现、使用者友好技术的具体实施对于满足如今质量控制(qc)实验室中生物产品的测试需求而言是至关重要的。技术升级是促进产量增加所必需的,同时继续生成质量分析数据且试图使无效测试结果和仪器相关调查的数量最小化。虽然电泳历史上已用于qc中以进行产品纯度和碎片分析,但该方法已从基于凝胶转变为基于毛细管,且最近转变为微芯片。微芯片毛细管电泳(mce)允许显著减少样品分析时间,同时维持qc分析所需的性能和可再现标准(ouimet,c.等人,expert opin drug discov.,12(2):213-224(2017))。

2、尽管mce已成为逐渐用于表征生物医药、质量控制以及用于药物发现的医药行业的有前景的技术,其易于测定干扰。

3、因此,本专利技术的一个目的为提供减少测定干扰的改善的mce测定和组合物。

4、本专利技术的另一个目的为提供用于改善蛋白质药物产品中的杂质的检测的mce测定和组合物。


<p>技术实现思本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

2.根据权利要求1所述的水性缓冲液,其中所述pH为6。

3.根据权利要求1所述水性缓冲液,其包含200mM 2-碘乙酰胺、1.2%十二烷基硫酸锂以及60mM磷酸钠。

4.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

5.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

6.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

7.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

8.根据权利要求7所述的水性缓冲液,其中所述pH为8。

9.根据权利要求7所述的水性缓冲液,其中所述pH为9。

>10.根据权利要求...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

2.根据权利要求1所述的水性缓冲液,其中所述ph为6。

3.根据权利要求1所述水性缓冲液,其包含200mm 2-碘乙酰胺、1.2%十二烷基硫酸锂以及60mm磷酸钠。

4.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

5.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

6.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

7.一种水性电泳样品缓冲液,其包含:

8.根据权利要求7所述的水性缓冲液,其中所述ph为8。

9.根据权利要求7所述的水性缓冲液,其中所述ph为9。

10.根据权利要求8所述的水性缓冲液,其包含80mm二硫苏糖醇。

11.根据权利要求8所述的水性缓冲液,其包含142mm二硫苏糖醇。

12.根据权利要求7所述的水性缓冲液,其进一步包含1.2%十二烷基硫酸锂和60mm磷酸钠。

13.一种水性电泳样品缓冲液,其由以下组成:

14.一种水性电泳样品缓冲液,其由以下组成:

15.一种用于识别蛋白质药物样品中的污染物或杂质的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·里艾尔曼G·卡劳J·施内德赫泽N·M·纳尔
申请(专利权)人:里珍纳龙药品有限公司
类型:发明
国别省市:

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