用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，包括：橡胶层；吸附层：与橡胶层的上端面相贴合，固定在橡胶层上；抗菌层：与吸附层的上端面相贴合，固定在吸附层上；橡胶层、吸附层和抗菌层贴合为一体式结构；本实用新型专利技术通过利用在硅橡胶上设置抗菌层，并且通过吸附层将抗菌层稳定固定在硅橡胶上，从而能达到使用需求。达到使用需求。达到使用需求。

【技术实现步骤摘要】
用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶


[0001]本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶。

技术介绍

[0002]医用硅橡胶可以作为人造器官，可以应用在整容和修复、医疗器械等方面，还可在药物缓释体系及生物医学应用体系有所应用，如输血管、静脉插管、鼻插管及中耳炎通气管等，对材料抗菌性有更高要求，因此硅橡胶越来越得到医学界的肯定。硅橡胶医用制品通常需要与人体组织接触，而细菌非常容易黏附在非极性的硅橡胶材料表面并形成生物膜，一旦生物膜形成，细菌的黏附将难以阻挡。医疗器械上形成的生物膜会极大提高细菌入侵人体的机会感染隐患无法完全排出，常常导致病人发生细菌感染，加重病痛甚至导致死亡。因此，对硅橡胶进行改性，减少细菌在硅橡胶表面的黏附，提高硅橡胶材料的抗菌性，显得十分重要。
[0003]硅橡胶抗菌性改性是通过共混、物理涂覆或化学接枝具有抗菌性的物质，使材料能够直接杀死附着在表面或存在于周围环境中的细菌。作为性能优良的抗菌剂，应该具有即效、广谱、长效、稳定及安全的抗菌性能。而目前的抗菌剂，无机型、有机型及天然型均没有达到抗菌剂/硅胶复合材料的苛刻工况要求，因此如何获得符合要求的硅橡胶，是我们急需解决的问题。

技术实现思路

[0004]针对上述技术中存在的不足之处，本技术提供一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，通过利用在硅橡胶上设置抗菌层，并且通过吸附层将抗菌层稳定固定在硅橡胶上，从而能达到使用需求，而本申请采用的仿生抗菌大分子其具有安全性好、杀菌效率高、热稳定性好、成本低等特点，能有效满足医疗需求。
[0005]为实现上述目的，本技术提供一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，包括：
[0006]橡胶层；
[0007]吸附层：与橡胶层的上端面相贴合，固定在所述橡胶层上；
[0008]抗菌层：与吸附层的上端面相贴合，固定在所述吸附层上；
[0009]所述橡胶层、吸附层和抗菌层贴合为一体式结构。
[0010]作为优选，所述橡胶层采用医用硅胶制成。
[0011]作为优选，所述吸附层为偶联剂涂层，采用偶联剂与甲醇、水和乙酸复配而成。
[0012]作为优选，所述抗菌层为仿生抗菌大分子涂层，采用壳寡糖季铵盐、α位烷基取代的γ
‑
亚甲基
‑
γ
‑
丁内酯中的一种或多种混合制成。
[0013]作为优选，所述吸附层的厚度为0.001mm
‑
0.01mm。
[0014]作为优选，所述抗菌层的厚度为0.01mm
‑
0.1mm。
[0015]本技术的有益效果是：与现有技术相比，本技术提供的用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，通过在硅胶层表面覆盖有仿生抗菌大分子形成的抗菌层，从而能有效提高整个产品的抗菌性能，仿生杀菌剂出自于安全的天然物类似物，其具有安全性好、杀菌效率高、热稳定性好、成本低等特点；利用吸附层对抗菌层进行吸附固定，吸附层能有效对硅橡胶表面进行处理，增加其表面的亲水性，从而黏附性得以提高，更好与抗菌层进行结合。
附图说明
[0016]图1为本技术的结构截面图。
[0017]主要元件符号说明如下：
[0018]1.橡胶层2.吸附层3.抗菌层。
具体实施方式
[0019]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的施例。基于本技术中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0020]请参阅图1，本技术公开了一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，包括：橡胶层1；吸附层2：与橡胶层1的上端面相贴合，固定在橡胶层1上；抗菌层3：与吸附层2的上端面相贴合，固定在吸附层2上；橡胶层1、吸附层2和抗菌层3贴合为一体式结构。在具体实施过程中，橡胶层作为主要材料，根据具体的使用需求选择合适大小的硅橡胶，并且利用吸附层将抗菌层吸附固定在橡胶层上，利用抗菌层的抗菌性能从而降低使用过程中细菌感染的风险。
[0021]为了实现上述方案，橡胶层采用医用硅胶制成；吸附层为偶联剂涂层，采用偶联剂与甲醇、水和乙酸复配而成；抗菌层为仿生抗菌大分子涂层，采用壳寡糖季铵盐、α位烷基取代的γ
‑
亚甲基
‑
γ
‑
丁内酯中的一种或多种混合制成。在本实施例中，由于作为医疗器械而使用，因此作为主材料的硅橡胶必须采用医用硅胶，降低了对人体的危害性，而吸附层采用偶联剂涂层制成，一方面能利用偶联剂改善硅胶的表面性能，另一方面偶联剂还能增强整体的强度，从而使得硅胶的剪切力得以提升，而抗菌层采用仿生抗菌大分子制成，这种物质具有安全性好、杀菌效率高、热稳定性好、成本低等特点；在具体的使用过程中，将偶联剂（KH
‑
540、KH
‑
550、KH
‑
560中的一种）与甲醇或者乙醇、水、乙酸按照体积比为1:10:3:1的比例进行混合，搅拌均匀后得到液态偶联剂涂层，然后将医用硅胶放入液态偶联剂涂层内进行浸泡24
‑
48小时，取出后在110℃下真空干燥固化，然后在甲醇溶液中超声30min，真空干燥后即得表面涂覆有偶联剂涂层的硅橡胶材料；然后将仿生抗菌大分子材料配成浓度为50mg/mL的溶液（抗菌剂：二乙二醇：聚乙二醇：水=5:2:3:90），再将涂覆有偶联剂涂层的硅橡胶于该该溶液中浸润24h，后从溶液中取出硅橡胶材料，干透后于二乙二醇中超声清洗，并真空干燥，即得表面具有抗菌涂层的硅橡胶材料。
[0022]吸附层的厚度为0.001mm
‑
0.01mm；抗菌层的厚度为0.01mm
‑
0.1mm。在本实施例中，采用硅胶材料是为了获得硅胶采用的可形变性，且与人体有着较好的适配性，但是如果吸
附层或者抗菌层的厚度较大，会影响硅胶的形变能力，从而无法满足使用需求，因此就需要将吸附层的厚度以及抗菌层的厚度进行调整，从而在满足抗菌的同时不影响硅橡胶的性能，在这厚度下，硅胶材料硬度（Shore）≥40；拉伸强度≥23Kgf.cm
‑2，撕裂强度≥11Kgf.cm
‑1，断裂伸长率（%）≥400%；能完全满足使用需求，且整体的防细菌黏附率≥90%，硅胶材料抗菌率≥99.9%，也能满足抗菌需求。
[0023]以上公开的仅为本技术的几个具体实施例，但是本技术并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的变化都应落入本技术的保护范围。
本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，其特征在于，包括：橡胶层；吸附层：与橡胶层的上端面相贴合，固定在所述橡胶层上；抗菌层：与吸附层的上端面相贴合，固定在所述吸附层上；所述橡胶层、吸附层和抗菌层贴合为一体式结构。2.根据权利要求1所述的用于医疗器械的抗菌抗黏附型硅橡胶，其特征在于，所述橡胶层采用医用硅胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄玉英，樊秋实，樊勤海，
申请(专利权)人：深圳市益达兴科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：