一种采用阳离子交换层析法纯化双特异性抗体的方法技术

本发明专利技术涉及一种采用阳离子交换层析法纯化双特异性抗体的方法。所述方法包括：采用过载倍数为动态结合载量的3

【技术实现步骤摘要】
一种采用阳离子交换层析法纯化双特异性抗体的方法


[0001]本专利技术属于抗体纯化
，尤其是涉及一种采用阳离子交换层析法纯化双特异性抗体的方法。

技术介绍

[0002]双特异性抗体(BsAb，下文也称为双抗)是基因工程的重组抗体，由两个不同的结合域组成，能够结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。与单克隆抗体一样，双特异性抗体已成为治疗各种疾病重要组成部分，其用于治疗的疾病包括但不限于癌症、自身免疫、传染病以及炎症等。双特异性抗体的作用机理，一方面，通过将一个或多个效应细胞传递到特定的靶细胞来实现免疫细胞重定位，另一方面，通过多个靶点的结合实现协同效应，阻断或激活两种不同的信号通路，在靶细胞和功能分子(细胞)之间建立一座桥梁，以刺激定向免疫反应。
[0003]自首款双抗药物Removab于2009年获批上市以来，美国国家医学图书馆官方网站上共发表了180多项双特异性抗体的临床试验，而这十年间仅四款双抗药物获批上市，可见双抗成药性难度之高。究其原因，有以下三点：一是生产制备既耗时又昂贵，它需要适当、安全和稳定的细胞系生产工艺、纯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用阳离子交换层析法纯化双特异性抗体的方法，所述方法包括：采用过载倍数为动态结合载量的3
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15倍的过载模式，在pH为4.0
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7.0，电导率为3
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17mS/cm的上样条件下将双特异性抗体溶液上样至阳离子交换层析柱，采用pH以及电导率分别与前述上样条件的pH以及电导率相同的平衡缓冲液平衡柱子，收集流穿液。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述双特异性抗体为对称性双特异性抗体，所述双特异性抗体为抗HER2/抗PD
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L1双功能抗体。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述阳离子交换层析填料选自：NanoGel
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50SP HP、Monomix HC60
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SP、Capto S ImpAct、PoRos XS和Diamond SP Mustang，其中，在15倍过载量情况下，NanoGel
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50SP HP的上样载量为300mg/mL；Capto S ImpAct的上样载量为600mg/mL；Diamond SP Mustang的上样载量为45...

【专利技术属性】
技术研发人员：温家明，王春河，丁华平，郑智杰，沈宗达，张帆，罗伟东，谢秋莹，刘海英，潘艳芬，
申请(专利权)人：上海迈石生物技术有限公司深圳创石生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：