本发明专利技术提供一种可埋植且可再注入的药物缓释装置，能够实现药物释放速率可控的药物递送。本发明专利技术是一种可再注入药物的药物缓释装置，其是用于植入到体内并以植入到体内的状态使用注射器和针头可再注入药物的药物缓释装置，该装置具有胶囊结构，包括：(i)药物缓释部，其用于将药物缓释到装置外；(ii)药物储存部，其用于存放药物；以及(iii)药物引入部，其用于将药物引入到药物储存部，其中，药物缓释部具有带孔的缓释面，药物缓释部内留置有水凝胶，药物储存部与药物缓释部相邻接，在药物储存部中存放的药物通过药物缓释部从药物缓释部的孔中被缓释，通过药物引入部并使用注射器和针头将药物引入到药物储存部。头将药物引入到药物储存部。头将药物引入到药物储存部。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可再注入药物的持续性药物缓释装置
[0001]本专利技术涉及药物递送装置的领域。具体地涉及一种可埋入生物体内的药物缓释装置，进一步具体地涉及可在长时间内以恒定的持续速度缓释并可再注入药物的装置。
技术介绍
[0002]在药物治疗中重要的课题是在必要时向治疗的目标部位递送所需量的药物。其作为药物递送系统(Drug Delivery System，DDS)被广泛研究。例如，在眼部疾病的药物给药中，滴眼是常见的给药方法，可是虽然对眼前段疾病有效，但对于眼后段疾病，由于角膜屏障和泪液导致的清除等而有足够量的药物未移行到眼后段的情况，因此治疗效果不佳。因此，在难治性眼后段(视网膜)疾病的老年性黄斑变性症的治疗中，可进行玻璃体注射。虽然可获得抑制视网膜变性的治疗效果，但需要约每月一次频率的频繁给药，因此有导致眼内副作用风险很大且医疗费用高的问题。在难治性视网膜疾病的视网膜色素变性症的治疗中，有报道指出异丙基乌诺前列酮有抑制视网膜变性的效果，但正在研究利用经巩膜持续给药装置的治疗法(非专利文献1)。该经巩膜给药法仅在眼球上(巩膜上)留置药物缓释装置，对眼内没有完全侵袭性，因此是安全的给药方法而受到期待。但是，装置内的药物释放完时，需要以下手术：与埋植时相同地切开结膜，从巩膜取出装置，再次埋植新装置。如果能在埋植的装置内重新填充药物，则无需取出，有可能通过可在门诊处理的重新填充处置来不间断地持续进行治疗。
[0003]据报道，为了制作可再注入药物的装置而利用了可注射凝胶(参照专利文献1)。然而，可注射凝胶的制作需要复杂的操作，在考虑临床应用时，需要一种更简单的将液状药物注射到装置内的方法。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1：国际公布第WO2018/143481号
[0007]非专利文献
[0008]非专利文献1：Adv Healthc Mater.2014 Oct；3(10):1555
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技术实现思路
[0009]专利技术所要解决的问题
[0010]尽管已经开发了再注入型的药物缓释装置，但使用方法很复杂。从实际使用考虑，给药时间和给药量、给药部位因疾病和个人差异而多种多样，因此如下装置很实用：能够长时间按需控制释放，并与目标部位的形状紧密贴合，制作时无需复杂的操作。
[0011]本专利技术的目的在于提供一种可埋植且可再注入的药物缓释装置，其能够经过数月以上的长时间，并以希望的释放速率实现药物释放速率可控的药物递送，且制作无需复杂操作，可以简单地将液状药剂注射到装置内。
[0012]解决问题的技术方案
[0013]为了解决传统的经巩膜DDS装置所具有的药剂释放后的装置取出的问题，需要向在原位置的装置内再注入药剂。据报道，利用可注射凝胶是其解决方法。然而，可注射凝胶的制作操作很复杂，在考虑临床应用时，需要一种更简单的将液状药物注射到装置内的方法。
[0014]本专利技术人研究了预先在装置内留置不易分解的聚乙烯醇凝胶等水凝胶，并加以有效利用。使凝胶预先在装置内固化，随后注入药剂溶液来进行药剂释放。然后，实现药剂再注入。通过多种凝胶的体外(in vitro)药剂释放试验，对所选择的水凝胶在装置内的利用进行评价，从而完成了本专利技术。
[0015]即，本专利技术如下所述：
[0016][1]一种可再注入药物的药物缓释装置，其是用于植入到体内并以植入到体内的状态使用注射器和针头可再注入药物的药物缓释装置，
[0017]该装置具有胶囊结构，包括：
[0018](i)药物缓释部，其用于将药物缓释到装置外；
[0019](ii)药物储存部，其用于存放药物；以及
[0020](iii)药物引入部，其用于将药物引入到药物储存部，
[0021]其中药物缓释部具有带孔的缓释面，药物缓释部内留置有水凝胶，
[0022]药物储存部与药物缓释部相邻接，在药物储存部中存放的药物通过药物缓释部从药物缓释部的孔中被缓释，
[0023]通过药物引入部并使用注射器和针头将药物引入到药物储存部。
[0024][2]根据[1]所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。
[0025][3]根据[1]所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDM)和/或聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(PEGDM)制成，药物引入部分中具有聚二甲基硅氧烷(PDMS)或氨基甲酸乙酯的层。
[0026][4]根据[1]所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由三乙二醇二丙烯酸酯(TEGDA)和/或聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)制成，药物引入部分中具有聚二甲基硅氧烷(PDMS)或氨基甲酸乙酯的层。
[0027][5]根据[1]或[2]所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，在药物缓释部内留置的水凝胶是琼脂糖凝胶(AGA凝胶)、聚乙烯醇凝胶(PVA凝胶)、聚丙烯酰胺凝胶(AAm凝胶)或双网络凝胶(DN凝胶)。
[0028][6]根据[1]～[4]中任一项所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，在药物缓释部内留置的水凝胶是聚乙烯醇凝胶(PVA凝胶)、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(PEGDM)与三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDM)的混合物、聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)与三乙二醇二丙烯酸酯(TEGDA)的混合物或具有多孔结构的聚二甲基硅氧烷(多孔PDMS)。
[0029][7]根据[1]～[6]中任一项所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，能够将作为药物的液剂存放在药物储存部中。
[0030][8]根据[1]～[7]中任一项所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，内置有用于改变和稳定形状的金属丝。
[0031][9]根据[1]～[8]中任一项所述的可再注入药物的药物缓释装置，其是用于植入
到巩膜中的巩膜留置型装置。
[0032][10]根据[1]～[8]中任一项所述的可再注入药物的药物缓释装置，其是用于埋植到皮下的皮下埋植型装置。
[0033]本说明书包括作为本申请优先权基础的日本专利申请号2019
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138248号的公开内容。
[0034]专利技术效果
[0035]当使用通过在内部引入聚乙烯醇凝胶等水凝胶而制作的药物缓释装置时，即使重复再注入也能观察到线性的药剂缓释。
[0036]附图简要说明
[0037]图1是表示使用PVA凝胶的药剂释放与药剂注入的机构图。
[0038]图2是表示使用PVA凝胶的药剂释放与药剂注入的机构图(引入部分PVA凝胶)。
[0039]图3是表示4种凝胶的体外(in vitro)药剂释放试验的结果图。
[0040]图4是表示PVA凝胶的SEM图像图。
[0041]图5是表示在体外药剂释放试验中的装置的随时间变化的图。
[0042]本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可再注入药物的药物缓释装置，其是用于植入到体内并以植入到体内的状态使用注射器和针头可再注入药物的药物缓释装置，该装置具有胶囊结构，包括：(i)药物缓释部，其用于将药物缓释到装置外；(ii)药物储存部，其用于存放药物；以及(iii)药物引入部，其用于将药物引入到药物储存部，其中，药物缓释部具有带孔的缓释面，药物缓释部内留置有水凝胶，药物储存部与药物缓释部相邻接，在药物储存部中存放的药物通过药物缓释部从药物缓释部的孔中被缓释，通过药物引入部并使用注射器和针头将药物引入到药物储存部。2.根据权利要求1所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。3.根据权利要求1所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDM)和/或聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(PEGDM)制成，药物引入部分中具有聚二甲基硅氧烷(PDMS)或氨基甲酸乙酯的层。4.根据权利要求1所述的可再注入药物的药物缓释装置，其中，具有胶囊结构的装置由三乙二醇二丙烯酸酯(TEGDA)和/或聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)制成，药物引入部分中具有聚二...
【专利技术属性】
技术研发人员：梶弘和，伊藤勇哉，永井展裕，阿部俊明，
申请(专利权)人：国立大学法人东北大学，
类型：发明
国别省市：
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