一种罗哌卡因混悬注射液及其制备方法技术

本公开涉及一种罗哌卡因混悬注射液及其制备方法。具体地，本公开的罗哌卡因混悬注射液包含罗哌卡因和药学上可接受的辅料，其中所述混悬注射液的中值粒径D50在1μm至40μm的范围内。本公开的罗哌卡因混悬注射液在体内可持续释放药物，具有不小于12小时的镇痛作用，优选不少于24小时的镇痛作用，更优选不少于72小时的镇痛作用。小时的镇痛作用。

【技术实现步骤摘要】
一种罗哌卡因混悬注射液及其制备方法


[0001]本公开涉及一种罗哌卡因混悬注射液及其制备方法。

技术介绍

[0002]术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛(通常持续不超过7天)，其性质为急性伤害性疼痛，也是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。若在初始状态下未被充分控制，容易演变成为术后慢性痛。临床上常用阿片类药物治疗术后疼痛，但其具有呼吸抑制和成瘾性等不良反应。局麻药也是临床上最重要的镇痛药物，包括普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、布比卡因、罗哌卡因，但现有的局麻药物有效作用时间相对较短(通常持续不到7小时)。于是临床上运用切口持续镇痛装置在伤口滴注酰胺类局麻药物，以维持一定的治疗浓度。但是此装置仍然具有一定的缺点，如：贮药袋必须随身携带，这给患者带来了不便；渗透导管置于体内增加了局部刺激性，存在一定并发症；治疗完毕渗透导管取出不易等。因此开发长效局麻药成为如今研究的热点。
[0003]罗哌卡因作为市场上最安全的外周神经阻滞麻醉药之一，广泛的应用于急性疼痛管理。其作用机制为通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断神经兴奋与传导而起到麻醉作用。目前市场上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种罗哌卡因混悬注射液，其包含罗哌卡因和药学上可接受的辅料，其中所述混悬注射液的中值粒径D50在1μm至40μm的范围内。2.如权利要求1所述的混悬注射液，其中所述混悬注射液的中值粒径D50在3μm至40μm的范围内。3.如权利要求2所述的混悬注射液，其中所述混悬注射液的中值粒径D50在5μm至20μm的范围内。4.如权利要求1
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3中任一项所述的混悬注射液，其中所述药学上可接受的辅料包含助悬剂、等渗调节剂和表面活性剂。5.如权利要求1
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3中任一项所述的混悬注射液，其中每100mL所述混悬注射液包含：0.1
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20g罗哌卡因；0.1
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2g助悬剂；0.1
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10g等渗调节剂；和0.1
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10g表面活性剂。6.如权利要求1
‑
3中任一项所述的混悬注射液，其中所述混悬注射液的pH为5
‑
9。7....

【专利技术属性】
技术研发人员：孙思平，曾亮，葛强，蒋定强，
申请(专利权)人：浙江仙琚萃泽医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：