一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法技术

本发明专利技术涉及一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法，属于分析化学领域。所述方法包括：采用直链淀粉

【技术实现步骤摘要】
一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法


[0001]本专利技术涉及分析化学领域，具体涉及一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法。

技术介绍

[0002]富马酸磷丙替诺福韦，CAS：379270
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8，其化学结构如下式I所示：
[0003][0004]该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。
[0005]目前，《美国药典》USP、《欧洲药典》EP及《中国药典》Ch.P均没有记载富马酸磷丙替诺福韦的对映异构体的分析方法，也未检索到有关文献报道富马酸磷丙替诺福韦的对映异构体的分离检测方法。
[0006]所以，为了更好更准确地控制富马酸磷丙替诺福韦产品中的杂质，保证药品的质量，需要研究适合于富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的分析方法。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法。本专利技术的方法能够有效分离检测富马酸磷丙替诺福韦中对映异构体的含量，方法的灵敏度高本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法，其特征在于，包括：采用直链淀粉
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三(3,5二甲基苯基氨基甲酸酯)为填料的色谱柱，流动相分为A相和B相，A相为正己烷或正庚烷，B相为乙醇和二乙胺的混合溶液或异丙醇和二乙胺的混合溶液。2.根据权利要求1所述的方法，所述的色谱柱选自CHIRALPAK IA、CHIRALPAK IC、CHIRALPAK IF、CHIRALPAK IE色谱柱中的至少一种。3.根据权利要求1或2所述的方法，所述B相中，二乙胺与乙醇的体积比为1:1000至5:1000；和/或二乙胺与异丙醇的体积比为1:1000至5:1000。4.根据权利要求1
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3任一所述的方法，所述A相与B相的体积比为20:80至80:20。5.根据权利要求1
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4任一所述的方法，其特征在于，所述的方法包含以下步骤：1)取含富马酸磷丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：范晓梅，栾保磊，卢凌春，饶万兵，周凤姣，李艳华，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：