胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)-结合分子及该分子的使用方法技术

本发明专利技术提供特异性结合胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的分子(例如抗体或抗体片段)，包含这些分子的组合物，及使用及产生这些分子的方法。方法。方法。

【技术实现步骤摘要】
胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)
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结合分子及该分子的使用方法
本申请是申请日为2016年09月07日、专利技术名称为“胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)
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结合分子及该分子的使用方法”的中国专利申请201680065214.4(国际申请号PCT/IB2016/055336)的分案申请。序列表本专利技术包含以ASCII文本形式电子提交的序列表，其通过引用整体并入本文。所述ASCII副本创建于2016年8月23日，命名为PAT057035
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WO
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PCT_SL.txt，大小为46696字节。


[0001]本专利技术提供特异性结合胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的分子(例如抗体或抗体片段)、包含这些分子的组合物及使用且产生这些分子的方法。

技术介绍

[0002]胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)为通过异二聚体受体信号传导的细胞因子，该异二聚体受体由IL
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7Rα亚基及与常见γ受体样链具有同源性的独特组分TSLP
‑r/>R组成(Pan本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种特异性结合人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的分子，其选自以下中的任一：a)包含以下的分子：包含氨基酸序列SEQ ID NO:4的重链互补决定区1(HCDR1)；包含氨基酸序列SEQ ID NO:2的重链互补决定区2(HCDR2)；包含氨基酸序列SEQ ID NO:3的重链互补决定区3(HCDR3)；包含氨基酸序列SEQ ID NO:11的轻链互补决定区1(LCDR1)；包含氨基酸序列SEQ ID NO:12的轻链互补决定区2(LCDR2)；及包含氨基酸序列SEQ ID NO:13的轻链互补决定区3(LCDR3)；b)包含以下的分子：包含氨基酸序列SEQ ID NO:5的HCDR1；包含氨基酸序列SEQ ID NO:6的HCDR2；包含氨基酸序列SEQ ID NO:3的HCDR3；包含氨基酸序列SEQ ID NO:14的LCDR1；包含氨基酸序列SEQ ID NO:15的LCDR2；及包含氨基酸序列SEQ ID NO:16的LCDR3；c)包含以下的分子：包含氨基酸序列SEQ ID NO:1的HCDR1；包含氨基酸序列SEQ ID NO:2的HCDR2；包含氨基酸序列SEQ ID NO:3的HCDR3；包含氨基酸序列SEQ ID NO:11的LCDR1；包含氨基酸序列SEQ ID NO:12的LCDR2；及包含氨基酸序列SEQ ID NO:13的LCDR3；d)分子，其包含含有氨基酸序列SEQ ID NO:7的重链可变区及含有氨基酸序列SEQ ID NO:17的轻链可变区；e)分子，其包含含有氨基酸序列SEQ ID NO:22的重链及含有氨基酸序列SEQ ID NO:25的轻链；f)分子，其包含含有氨基酸序列SEQ ID NO:9的重链及含有氨基酸序列SEQ ID NO:19的轻链。2.如权利要求1所述的分子，其中所述分子为单克隆抗体。3.如权利要求1至2中任一项所述的分子，其中所述分子为选自Fab、Fab'、F(ab')2、scFv、微型抗体或双抗体的抗体片段。4.如权利要求1至3中任一项所述的分子，其中所述分子以小于100pM的解离常数(K
D
)结合人TSLP，更具体地其中所述分子以小于10pM的解离常数(K
D
)结合人TSLP。5.一种药物组合物，其包含如权利要求1至4中任一项所述的分子及至少一种药学上可接受的赋形剂。6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述分子为所述组合物的约5％至约95％、或约10％至约90％、或约15％至约85％、或约20％至约80％、或约25％至约75％、或约30％至约70％、或约40％至约60％、或约40
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50％(w/w)。7.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物包含壳形成剂。
8.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述壳形成剂为三亮氨酸或亮氨酸。9.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述三亮氨酸或亮氨酸为所述组合物的约10
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75％(w/w)。10.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述三亮氨酸为所述组合物的约10
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30％(w/w)，或其中所述亮氨酸为所述组合物的约50
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75％(w/w)。11.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物包含至少一种玻璃形成赋形剂。12.如权利要求11所述的药物组合物，其中所述至少一种玻璃形成赋形剂选自组氨酸、海藻糖、甘露醇、蔗糖或柠檬酸钠。13.如权利要求12所述的药物组合物，其中所述至少一种玻璃形成赋形剂选自海藻糖或海藻糖与甘露醇的混合物。14.如权利要求11所述的药物组合物，其中所述玻璃形成赋形剂为所述组合物的约15
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35％(w/w)。15.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物包含缓冲液。16.如权利要求15所述的药物组合物，其中所述缓冲液选自组氨酸、甘氨酸、乙酸盐或磷酸盐缓冲液。17.如权利要求16所述的药物组合物，其中所述缓冲液为所述组合物的约5
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13％。18.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物配制为干粉制剂。19.如权利要求18所述的药物组合物，其中所述组合物配制为适于吸入的干粉制剂。20.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物包含：包含壳及核心的喷雾干燥颗粒，其中所述壳包含三亮氨酸或亮氨酸，且所述核心包含：i)分子、海藻糖、甘露醇及缓冲液；或ii)分子、海藻糖、缓冲液及HCl。21.如权利要求20所述的药物组合物，其中所述缓冲液选自组氨酸、甘氨酸、乙酸盐或磷酸盐缓冲液。22.一种包含喷雾干燥颗粒的药物组合物，所述喷雾干燥颗粒包含：i)包含海藻糖、甘露醇、组氨酸及TSLP结合分子的核心，或包含海藻糖、组氨酸、HCl及TSLP结合分...

【专利技术属性】
技术研发人员：JM，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：