脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于中药领域，具体公开了脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用。本发明专利技术所述脉络舒通制剂由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣和全蝎12味原料药材制备而成，具有清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿之功效。药效学研究表明，本发明专利技术脉络舒通制剂，能够提高大鼠粪便含水量、促进肠道推进，对慢传输型、湿热证型、血虚证型等功能性便秘大鼠均具有明显的治疗效果，表明脉络舒通制剂具有作为临床药物治疗便秘的价值。制剂具有作为临床药物治疗便秘的价值。

【技术实现步骤摘要】
脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用。

技术介绍

[0002]便秘是指粪便在肠内滞留过久，秘结不通，排便周期延长；或周期不长，但粪质干结，排出艰难；或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病证。长期便秘会增加患肠癌的风险，引起直肠疾病，如直肠炎、肛裂、混合痔疮、直肠粘膜脱垂、肛周疾病等，如果是高血压冠心病患者在排便很困难时容易突发脑出血中风瘫痪、心肌梗塞猝死。便秘同时还会伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍的并发症，痛苦不堪，严重影响患者的生活质量。
[0003]中医认为便秘的发病原因不外乎冷、热、虚、实四个方面。恣意食用寒凉生冷、过用苦寒药物伤伐阳气；或者脾肾阳虚，温煦无权，津液无法蒸化，使阴寒结于内，糟粕不下行聚于肠道而成冷秘。过食辛辣厚味、饮酒过盛，误服温燥药物致热毒内盛，或肺脏燥热下移大肠，均可致肠胃积热，津液耗伤，最终使得肠道干涩形成热结。病后、产后或年老之人，气血亏虚；过用汗、利药物，过度劳役，或房事劳倦致气血阴津损伤。气虚会使大肠传导无力，阴血亏虚会引起肠道干涩，最后都会导致大便干结，排出困难，此为虚秘。肺失肃降致腑气不通，忧思过度或久坐不动，或虫积肠道，都能导致大肠气机郁滞，传导失司，糟粕内停而成实秘。冷秘、热秘、虚秘和实秘都属于功能性便秘。中医将这些类型便秘也称为慢传输型、湿热证型和血虚证型等，值得注意的是，临床上这几种便秘类型可以同时存在。
[0004]随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势，人群中的患病率高达27％。而现有技术中治疗便秘的药物较多，西药则副作用较大，容易引起腹痛、肠道脱水，进一步损伤脾胃，甚至导致更为严重的便秘等；而传统治疗便秘的中药药方大多都含泻药成分，如：大黄、潘泻叶、芦芸、决明子、果导片、火麻仁等苦寒之品，是通过强烈刺激肠道神经，让肠道产生收缩的原理，来达到通便的目的，易伤及脾胃，使“后天之本”失固，导致症状反复发作，这种刺激与收缩过程，对肠道的损伤极大，虽然见效快，但是往往会造成患者腹痛难忍、腹泻脱水等，严重时会损害肠胃功能，形成恶性循环，从而导致肠胃正常功能丧失，引发更严重的肠胃疾病。
[0005]“脉络舒通丸”(国药准字Z20090636)为鲁南厚普制药有限公司产品，其处方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣和全蝎12味原料药材制成，是在验方的基础上，由清热解毒、活血止痛之四妙勇安汤，清热祛湿之二妙散，益气生血之当归补血汤，缓急解挛、和营止痛之芍药甘草汤，解毒搜剔、止痉散结之止痉散等衍化而来，组方合理，配伍精当，具有清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿之功效。临床应用表明其疗效确切，对于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物具有良好治疗作用，深得医患好评。近年来，随着中药制剂研究的深入发展，越来越多脉络舒通制剂的新功效被发掘，充分彰显出中药处方多靶点、整体效应的优势。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用，以丰富临床治疗便秘的用药选择性。本专利技术所述的用途是药物在临床应用过程中发现的，后经相关的药效学试验证实，具有较大的商业价值。
[0007]所述脉络舒通制剂由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣和全蝎12味原料药材制成。
[0008]所述的便秘是指功能性便秘，包括但不限于慢传输型、湿热证型和血虚证型。
[0009]需要说明的是，本专利技术所述的用途依托于已上市产品“脉络舒通丸”及“脉络舒通颗粒”，但是本专利技术的用途不限于上述制剂，采用本专利技术如下的技术方案所得到的脉络舒通制剂均能实现治疗便秘的用途。
[0010]本专利技术所述脉络舒通制剂包括如下重量份的组分：
[0011][0012]在一种优选的实施方式中，所述脉络舒通制剂包括如下重量份的组分：
[0013][0014]在另一种优选的实施方式中，所述脉络舒通制剂包括如下重量份的组分：
[0015][0016][0017]药效学试验结果表明，脉络舒通制剂能够提高大鼠粪便含水量、促进肠道推进，对慢传输型、湿热证型和血虚证型等功能性便秘的大鼠均具有明显的治疗效果，且高剂量脉络舒通制剂的治疗效果优于便秘临床用药枸橼酸莫沙必利片，标本兼治，对便秘有确切显著的治疗效果。本专利技术为临床用药提供了新的选择，体现出复方中药具有整体性、多靶点和多成分协同作用的疗效特点。
[0018]本专利技术另一个目的是提供所述脉络舒通制剂的制备方法，所述原料药材饮片经水蒸气蒸馏、水煎煮、乙醇回流提取得到浸膏，浸膏经干燥、粉碎后，与动物药材细粉混匀，加入药学上可接受的辅料制成临床上可接受的剂型。
[0019]优选地，所述的临床上可接受的剂型为颗粒剂、丸剂、片剂、滴丸、微丸、胶囊剂中的一种。
[0020]本专利技术所述脉络舒通制剂的制备方法，包括下列步骤：
[0021]A、称取处方量的金银花、苍术、玄参、当归、白芍饮片，加水蒸馏提取6～8小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液、药渣备用；
[0022]B、称取处方量的黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎与步骤A所得药渣合并，加6
‑
12倍量的水煎煮2
‑
3次，每次1
‑
3小时，合并煎液，滤过备用；
[0023]C、合并步骤A蒸馏后的水溶液与步骤B的煎液，浓缩得浓缩液，加乙醇使醇含量达60％
‑
70％，静置24
‑
36小时，使之充分沉淀，收集上清液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇得浸膏，浸膏真空干燥至干膏，并粉碎成干粉；
[0024]D、将另1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，备用；
[0025]E、将步骤D所得药材细粉、步骤C所得干粉混匀，与步骤A的挥发油，经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
[0026]在一种实施方式中，所述步骤A的挥发油可以加入适量环糊精制成环糊精包合物。
[0027]为验证本专利技术中脉络舒通制剂治疗便秘的功效，专利技术人开展了药效学试验研究。需要说明的是，本专利技术药效学试验所选取的药品为本专利技术具有代表性的配方及其制备方法所得的药品，本专利技术所包含的其它配方及制备方法所得药品涉及的试验及其结果，由于篇幅限制，在此不一一穷举。
[0028]实验例1脉络舒通制剂治疗慢传输型便秘大鼠的实验研究
[0029]1材料
[0030]1.1实验动物
[0031]健康SD大鼠40只，体质量为(200
±
20)g，20周龄，动物许可证号：SYXK(鲁)2018
‑
0008，由鲁南制药集团股份有限公司提供。
[0032]1.2实验药品
[0033]脉络舒通颗粒(国药准字Z19991025)，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.脉络舒通制剂在制备治疗便秘药物中的应用，所述脉络舒通制剂由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣和全蝎12味原料药材制成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述便秘是指功能性便秘。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的功能性便秘包括但不限于慢传输型、湿热证型、血虚证型。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的脉络舒通制剂由如下中药组分制成：5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的脉络舒通制剂由如下中药组分制成：6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的脉络舒通制剂由如下中药组分制成：7.根据权利要求1
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6任一项所述的应用，其特征在于，所述脉络舒通制剂采用如下方法制备：原料药材饮片经水蒸气蒸馏、水煎煮、乙醇回流提取得到浸膏，浸膏经干燥、粉碎后，与动物药材细粉混匀，加入药学上可接受的辅料制成临床上可接受的剂型。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述脉络舒通制剂采用如下方法制备：A、称取处方量的金银花、苍...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜佳峰，张福瑞，顾仕苓，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：