瓣膜支架、人工心脏瓣膜、成型模具及瓣膜支架制作方法技术

本发明专利技术涉及一种瓣膜支架、人工心脏瓣膜、成型模具及瓣膜支架制作方法。瓣膜支架包括瓣膜支架包括瓣座、瓣环以及第一包覆件。其中，瓣座包括环形的第一底座以及设置在第一底座上的第一瓣脚，瓣环为环形构件，第一包覆件为用于包覆在所述瓣座和所述瓣环表面的一体式柔性材料，所述第一包覆件包括依次连接的第一包覆区、第二包覆区、第三包覆区以及第四包覆区，所述第一包覆区用于覆盖所述第一底座的外侧面，所述第二包覆区用于覆盖所述第一瓣脚，所述第三包覆区用于覆盖所述第一底座的内侧面，所述第四包覆区包覆所述瓣环并用于带动所述瓣环套设在所述第一底座外。上述瓣膜支架制作简单，能提高生产效率。能提高生产效率。能提高生产效率。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜支架、人工心脏瓣膜、成型模具及瓣膜支架制作方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种瓣膜支架、人工心脏瓣膜、成型模具及瓣膜支架制作方法。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，主要功能为阻止血液回流，保证血液从心房流向心室或从心室流向主动脉/肺动脉。根据形态和位置，共有四种心脏瓣膜：左心室与左心房之间的二尖瓣、右心室与右心房之间的三尖瓣、左心室与主动脉之间的主动脉瓣和右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣。心脏瓣膜可能因为先天或者后天的炎症等原因发生关闭不全(反流)、瓣膜狭窄等病变，影响患者生活质量，严重时可能危及生命。
[0003]人工心脏瓣膜是可植入心脏内代替心脏瓣膜，从而使得血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时,则须采用人工心脏瓣膜置换术。
[0004]目前临床上常用的心脏瓣膜包括机械瓣膜和生物瓣膜。机械瓣膜由金属高级复合材料制成。此类瓣膜相较生物瓣膜，耐久性较强，但是接受机械瓣植入的病人术后需终生接受抗凝血治疗，并定期检查凝血指标以预防栓塞或出血。如果过多服用抗凝血药，病人出血风险会增加。此外，机械瓣膜一旦失去功能或卡瓣，会给患者身体造成极大伤害，甚至造成死亡。
[0005]生物瓣膜与机械瓣膜相比，具有较大优势，接受生物瓣膜植入的病人无需服用抗凝血药物。生物瓣膜包括同种异体瓣膜、自体瓣膜和异种生物瓣膜，即从自愿者或尸体身上取得的完整同种异体瓣膜或从自愿者身上取得材料制成的同种异体瓣，从病人自身取得的材料制成的自体瓣膜，和从猪、马或牛动物身上获取材料制成的异种生物瓣膜。异种生物瓣膜的设计构造主要是将猪、马或牛动物身上获取的心包制成瓣叶，将其两两相对缝制在瓣架上，然后将瓣架缝合在瓣座上，最后将其套入瓣环中。Carpentier
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Edwards PerimountTM牛心包瓣膜缝合即采用如上步骤，一般的人工心脏瓣膜基本是纯手工制作，制作人员需要接受培训时间较长，制作耗费时间较久，导致人工心脏瓣膜制作时间过长，生产效率低下。

技术实现思路

[0006]基于此，有必要针对如何减少人工心脏瓣膜制作时间，提高生产效率问题，提供一种瓣膜支架、人工心脏瓣膜、成型模具及瓣膜支架制作方法。
[0007]本申请一方面提供一种瓣膜支架，包括：瓣座，所述瓣座包括环形的第一底座以及设置在所述第一底座上的第一瓣脚；瓣环，所述瓣环为环形构件；以及，第一包覆件，为用于包覆在所述瓣座和所述瓣环表面的一体式柔性材料；所述第一包覆件包括依次连接的第一包覆区、第二包覆区、第三包覆区以及第四包覆区；所述第二包覆区用于覆盖所述第一瓣脚；所述第一底座的外侧面与所述第一底座的内侧面中的一者由所述第一包覆区覆盖，另一者由所述第三包覆区覆盖；所述第四包覆区包覆所述瓣环并用于带动所述瓣环套设在所
述第一底座外。
[0008]在一些实施例中，所述第一包覆件为两端开口的柔性管状件，所述第一包覆件包括包覆本体以及设置在所述包覆本体两端的第一端部和第二端部；所述第一端部至所述第二端部之间的包覆本体包括依次布置的所述第一包覆区、所述第二包覆区、所述第三包覆区以及所述第四包覆区。
[0009]在一些实施例中，所述第一端部通过第一缝线缝合至所述第一底座的外侧面，所述第四包覆区和/或所述第二端部通过第二缝线缝合至所述第一底座的外侧面。
[0010]在一些实施例中，所述第一缝线与所述第二缝线重合或平行。
[0011]在一些实施例中，所述第一缝线与所述第二缝线均布置在所述第一底座的底缘并被所述瓣环遮盖。
[0012]在一些实施例中，所述第一端部粘接于所述第一底座的底缘，所述第四包覆区和/或所述第二端部粘接于所述第一底座的外侧面。
[0013]在一些实施例中，所述瓣座包括至少两个所述第一瓣脚，各所述第一瓣脚沿所述第一底座的周向间隔设置，所述第二包覆区具有分别匹配各所述第一瓣脚的容纳空间，所述第一瓣脚一一对应地容置于所述容纳空间内。
[0014]本专利技术另一方面提供一种人工心脏瓣膜，包括：前述任一实施例中的瓣膜支架；瓣架，所述瓣架通过与所述瓣膜支架的所述第一包覆件连接从而容置在所述第一瓣脚围成的空间内；以及，瓣叶，所述瓣叶设置在所述瓣架上。
[0015]在一些实施例中，所述瓣架包覆有第二包覆件，所述第二包覆件与所述第一包覆件缝合连接，所述瓣叶与所述第二包覆件缝合连接。
[0016]本专利技术另一方面还提供一种成型模具，用于成型前述任一实施例所述瓣膜支架的所述第一包覆件，所述成型模具包括：第一模具，所述第一模具的外轮廓形状与所述瓣座的外轮廓形状相同，所述第一模具包括具有环形中空部的第二底座以及设置在所述第二底座上的第二瓣脚；以及，第二模具，所述第二模具为管状结构，所述第二模具用于套设在所述第二瓣脚上，且所述第二模具与所述第二瓣脚之间形成用于夹设第二包覆区的空间。
[0017]本专利技术另一方面还提供一种瓣膜支架制作方法，用于采用前述任一实施例所述的成型模具制作前述任一实施例所述瓣膜支架，包括以下步骤：提供两端具有开口的柔性管状件作为第一包覆件，所述第一包覆件具有第一端部与第二端部，翻折所述第一包覆件使得所述第一端部与所述第二端部分别布置在所述第一模具的外侧和内侧，且所述第二瓣脚上覆盖有包覆本体；将所述第二模具套设在覆盖有所述包覆本体的所述第二瓣脚上；将所述第一包覆件、所述第一模具以及所述第二模具整体加热，然后冷却定型所述第一包覆件，使所述第二模具与所述第二瓣脚之间的所述包覆本体形成第二包覆区；拆除所述第一模具以及所述第二模具；将所述第二包覆区包覆瓣座的第一瓣脚，所述第一端部置于所述第一底座的外侧，所述第一端部与所述第二包覆区之间的所述包覆本体形成第一包覆区，所述第二端部置于所述第一底座的内侧，所述第二端部相对所述第一底座底缘伸出的所述包覆本体形成第四包覆区，所述第二包覆区与所述第四包覆区之间的所述包覆本体形成第三包覆区，所述第一包覆区和所述第三包覆区分别用于覆盖所述第一底座的外侧面和内侧面；翻卷所述第四包覆区包覆瓣环并带动所述瓣环套设在第一底座外；将所述第一包覆件固定至所述第一底座。
[0018]在一些实施例中，所述翻折所述第一包覆件使得所述第一端部与所述第二端部分别布置在所述第一模具的外侧和内侧的步骤具体包括：将所述第二端部由所述环形中空部内部穿过所述第二底座,使所述第一端部布置在所述第一模具远离所述第二底座的一侧，并使得第一包覆件在靠近所述第一端部的一侧形成超出所述第二瓣脚的顶端至少预设长度h的翻折部；将所述第一端部向外翻转预设长度h，使所述翻折部包覆第一模具的外轮廓；所述第一模具的长度为D，所述h相比所述D超出1mm～3mm。
[0019]在一些实施例中，所述将所述第一包覆件固定至所述第一底座的步骤具体包括：先通过夹持件夹持所述翻折部，然后通过第二缝线缝合所述第四包覆区和/或所述第二端部至所述第一底座的外侧面，再通过第一缝线缝合所述第一端部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括：瓣座，所述瓣座包括环形的第一底座以及设置在所述第一底座上的第一瓣脚；瓣环；以及，第一包覆件，为用于包覆在所述瓣座和所述瓣环表面的一体式柔性材料；所述第一包覆件包括依次连接的第一包覆区、第二包覆区、第三包覆区以及第四包覆区；所述第二包覆区用于覆盖所述第一瓣脚；所述第一底座的外侧面与所述第一底座的内侧面中的一者由所述第一包覆区覆盖，另一者由所述第三包覆区覆盖；所述第四包覆区包覆所述瓣环并用于带动所述瓣环套设在所述第一底座外。2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一包覆件为两端开口的柔性管状件，所述第一包覆件包括包覆本体以及设置在所述包覆本体两端的第一端部和第二端部；所述第一端部至所述第二端部之间的包覆本体包括依次布置的所述第一包覆区、所述第二包覆区、所述第三包覆区以及所述第四包覆区。3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一端部通过第一缝线缝合至所述第一底座的外侧面，所述第四包覆区和/或所述第二端部通过第二缝线缝合至所述第一底座的外侧面。4.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一缝线与所述第二缝线重合或平行。5.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一缝线与所述第二缝线均布置在所述第一底座的底缘并被所述瓣环遮盖。6.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一端部粘接于所述第一底座的底缘，所述第四包覆区和/或所述第二端部粘接于所述第一底座的外侧面。7.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣座包括至少两个所述第一瓣脚，各所述第一瓣脚沿所述第一底座的周向间隔设置，所述第二包覆区具有分别匹配各所述第一瓣脚的容纳空间，所述第一瓣脚一一对应地容置于所述容纳空间内。8.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括：上述权利要求1
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7中任一项所述的瓣膜支架；瓣架，所述瓣架通过与所述瓣膜支架的所述第一包覆件连接从而容置在所述第一瓣脚围成的空间内；以及，瓣叶，所述瓣叶设置在所述瓣架上。9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣架包覆有第二包覆件，所述第二包覆件与所述第一包覆件缝合连接，所述瓣叶与所述第二包覆件缝合连接。10.一种成型模具，用于成型上述权利要求1
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7中任一项所述瓣膜支架的所述第一包覆件，其特征在于，所述成型模具包括：第一模具，所述第一模具的外轮廓形状与所述瓣座的外轮廓形状相同，所述第一模具包括具有环形中空部的第二底座以及设置在所述第二底座上的第二瓣脚；以及，第二模具，所述第二模具为管状结构，所述第二模具用于套设在所述第二瓣脚上，且所述第二模具与所述第二瓣脚之间形成用于夹设第二包覆区的空间。11.一种瓣膜支架制作方法，用于采用上述权利要求10所述的成型模具制作上述权利要求1
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7中任一项所述瓣膜支架，其特征在于，包括以下步骤：
提供两端具有开口的柔性管状件作为...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋君莹，马晓曼，谷子琦，明景，阙亦云，
申请(专利权)人：脉通医疗科技嘉兴有限公司，
类型：发明
国别省市：