用于减少二尖瓣反流的装置、系统和方法制造方法及图纸

本公开提供了一种用于减少二尖瓣返流的装置，包括第一保护管和第二保护管。两个保护管的近端部分沿着两个保护管长度的至少一部分并排连接，以限定出柄部。两个保护管的远端部分随后被分离以限定分离部。二尖瓣环环扎装置具有连接至第二保护管的远端部分的止动部，配置为防止第二保护管进一步进入心肌，环扎绳具有拱形部，拱形部设置在第一保护管和第二保护管的远端部分之间，第一保护管具有至少一个锚固部，锚固部设置在分离部和第一保护管的远端部分之间，锚固部被配置成固定到冠状窦中并将组织保护装置保持在适当位置。将组织保护装置保持在适当位置。将组织保护装置保持在适当位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于减少二尖瓣反流的装置、系统和方法


[0001]本公开涉及用于减少心脏瓣膜返流(cardiac valve regurgitation)的装置、系统和方法，更具体地涉及用于治疗二尖瓣返流(mitral valve regurgitation)的经导管(transcatheter)装置、系统和方法。

技术介绍

[0002]二尖瓣返流的特征是心肌病、二尖瓣环扩大和小叶牵拉导致缩窄不良。经导管二尖瓣环环扎术(Mitral Loop Cerclage，MLC)装置通过在室间隔(interventricular septum)的冠状窦(coronary sinus)形成环，对二尖瓣环(mitral annulus)进行环状压缩。需要有二尖瓣环环扎装置，以保持其位置不被推回冠状窦。

技术实现思路

[0003]一种用于减少二尖瓣返流的MLC装置，包括：第一保护管和第二保护管，所述MLC装置具有设置在所述第一保护管和所述第二保护管的内部的环扎绳，所述第一保护管和所述第二保护管分别具有近端部分和远端部分，所述第一保护管和所述第二保护管的所述近端部分沿着所述第一保护管和所述第二保护管的长度的至少一部分并排连接，以限定出柄部，所述第一保护管和所述第二保护管的所述远端部分随后分离以限定出分离部。
[0004]所述MLC装置具有止动部，所述止动部连接至所述第二保护管的远端部分，且配置为防止所述第二保护管进一步进入心肌，所述环扎绳具有拱形部，所述拱形部设置在所述第一保护管的远端部分和所述第二保护管的远端部分之间，所述第一保护管具有至少一个锚固部，所述锚固部设置在所述分离部和所述第一保护管的远端部分之间，所述锚固部被配置成固定到冠状窦中并将所述组织保护装置保持在适当位置。
[0005]所述第一保护管配置成通过冠状窦插入，以包围二尖瓣的至少一部分。所述第一保护管具有预制形状，所述第一保护管被配置为在所述第一保护管穿过冠状窦时保持所述预制形状。
[0006]所述第二保护管被配置成通过三尖瓣并抵靠至室间隔的右心室侧。所述第二保护管具有预制形状，所述第二保护管被配置为在所述第二保护管穿过所述三尖瓣时保持所述预制形状。所述第二保护管具有足够的刚性，以抵抗在被施加拉力时的向内弯曲。
[0007]一种使用MLC装置治疗患者二尖瓣返流的方法，包括：(a)在股静脉中插入鞘状导管；(b)通过股鞘插入引导导管，以接合至冠状窦；(c)使得导线穿入室间隔并离开且进入右心室(RV)腔；(d)通过股鞘在右心室腔内放置导线捕捉器，并抓住离开的导线；(e)用导线捕捉器将导线拉出至股鞘，使导线形成股静脉路径：下腔静脉(IVC)
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冠状窦(CS)
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右心室(RV)腔
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右心房(RA)
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下腔静脉(IVC)
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股静脉；(f)用拉力锁定装置将导线的近端部分连接到环扎绳；(g)通过拉动导线的远端部分，用环扎绳替换导线；(h)用传送系统通过环扎绳使得二尖瓣环环扎装置通过股鞘行进；(i)当二尖瓣环环扎装置处于最佳拉力时，使得锚固件固定以保持MLC装置就位；(j)当MLC装置就位时，通过诸如超声心动图的实时成像的引导，通过
所述拉力锁定装置传递适当的拉力；以及(k)通过切割装置切断环扎绳。
附图说明
[0008]从下面的描述与实施方式中本专利技术的特征和优点将会是显而易见的，其中，参照以下附图来进行描述。
[0009]图1示出了包括柄部、第一管和第二管的二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0010]图2示出了二尖瓣环环扎装置的实施例，其示出了第二臂部的分离部和止动部。
[0011]图3示出了二尖瓣环环扎装置的实施例，其示出了止动部的腔体和第一臂部的腔体。
[0012]图4示出了环扎绳的实施例，该环扎绳包括拱形部和外层。
[0013]图5示出了环扎绳的实施例，该环扎绳包括拱形部和外层。
[0014]图6示出了当二尖瓣环环扎装置通过环扎绳行进时二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0015]图7示出了当二尖瓣环环扎装置通过环扎绳行进时二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0016]图8示出了当二尖瓣环环扎装置通过环扎绳行进时二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0017]图9示出了二尖瓣环环扎装置的实施例，示出了该二尖瓣环环扎装置如何通过环扎绳上行进。
[0018]图10A示出了以下过程，通过球囊楔形导管进行的冠状静脉造影来识别基底间隔穿支冠状静脉，通过该冠状静脉导线进行行进。
[0019]图10B示出了以下过程，将目标捕获装置定位到右心室流出道中以捕获从冠状静脉穿过的导线。
[0020]图10C示出了将导线更换为具有集成冠状动脉保护元件的拉力装置的过程。
[0021]图10D示出了在施加拉力期间的过程，其中保护元件防止圈套的冠状动脉回旋分支受压。
[0022]图10E示出了以下过程，其中尾部的左前斜投影中，二尖瓣环环扎装置被显示为环绕二尖瓣环的平面。
[0023]图10F示出了以下过程，其中拉力锁定装置嵌入左锁骨小袋中。
[0024]图11示出了嵌入左锁骨小袋中的拉力锁定装置。
[0025]图12示出了当拉力松弛时二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0026]图13示出了施加拉力时二尖瓣环环扎装置的实施例。
[0027]图14示出了将止动部放置在IVS壁上的情况。
[0028]图15示出了第一臂部环绕二尖瓣的情况。
[0029]图16示出了锚固部被放置在第一臂部的情况。
[0030]图17示出了锚固部被放置在第一臂部的情况。
[0031]图18示出了锚固部被放置在第一臂部的情况。
[0032]图19示出了锚固部的实施例。
[0033]图20示出了锚固部被放置在冠状窦中的情况。
[0034]图21示出了优选的锚固位置。
[0035]图22示出了优选的和其他可能的锚固位置。
具体实施方式
[0036]附图中相同的附图标记表示相同的内容。本文中使用的某些术语仅为方便起见，而不应视为对本专利技术的限制。术语“远端部分”和“近端部分”分别指“远离”和“接近”将导管鞘(introducer sheath)插入患者体内的医生。术语包括特别提及的词语、其派生词和类似含义的词语。
[0037]如图1所示，二尖瓣环环扎(mitral loop cerclage，MLC)装置10可以包括第一管20和第二管30。第一管20可以配置为与冠状窦(coronary sinus，CS)接合。第二管30可以配置为与三尖瓣(tricuspid valve，TV)接合。
[0038]如图2所示，第一管20包括近端部分22、远端部分23和管腔24，管腔24在近端部分22与远端部分23之间延伸。第二管30包括近端部分32、远端部分33和管腔34，管腔34在近端部分32与远端部分33之间延伸。第一管20和第二管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于减少二尖瓣返流的装置，其特征在于，包括：第一保护管和第二保护管，所述装置具有设置在所述第一保护管和所述第二保护管的内部的环扎绳，所述第一保护管和所述第二保护管分别具有近端部分和远端部分，所述第一保护管和所述第二保护管的所述近端部分沿着所述第一保护管和所述第二保护管的长度的至少一部分并排连接，以限定出柄部，所述第一保护管和所述第二保护管的所述远端部分随后分离以限定出分离部，所述组织保护装置具有止动部，所述止动部连接至所述第二保护管的远端部分，且配置为防止所述第二保护管进一步进入心肌，所述环扎绳具有拱形部，所述拱形部设置在所述第一保护管的远端部分和所述第二保护管的远端部分之间，所述第一保护管具有至少一个锚固部，所述锚固部设置在所述分离部和所述第一保护管的远端部分之间，所述锚固部被配置成固定到冠状窦中并将所述组织保护装置保持在适当位置。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一保护管配置成通过冠状窦插入，以包围二尖瓣的至少一部分。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一保护管具有预制形状，所述第一保护管被配置为在所述第一保护管穿过冠状窦时保持所述预制形状。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二保护管被配置成通过三尖瓣并抵靠至室间隔的右心室侧。5.根据权利要求1所述的装置，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：金埈弘，
申请(专利权)人：TAUPNU医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：