包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体和用于心脏瓣膜假体的递送装置制造方法及图纸

一种用于递送和部署具有扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的递送装置包括具有成形表面的球囊，该成形表面构造成配合心脏瓣膜假体的对应成形表面。该球囊构造成绕递送装置的中心纵向轴线旋转，以使心脏瓣膜假体旋转。以使心脏瓣膜假体旋转。以使心脏瓣膜假体旋转。

【技术实现步骤摘要】
包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体和用于心脏瓣膜假体的递送装置
[0001]本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2018/016232，国际申请日为2018年1月31日，进入中国国家阶段的申请号为201880006267.8，名称为“包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体和用于心脏瓣膜假体的递送装置”的专利技术专利申请的分案申请。
专利

[0002]本专利技术涉及用于心脏瓣膜假体的经皮植入的系统和方法。更具体地，本专利技术涉用于经由经导管植入来锚定带支架的假体心脏瓣膜的系统和方法。
[0003]背景
[0004]心脏瓣膜有时会由于病变或老化而受损，从而引起瓣膜无法正常起作用的问题。经由外科手术进行心脏瓣膜的置换常用于患有瓣膜功能障碍的患者。传统的开放式手术使患者遭受很大的创伤和不适，需要大量的恢复时间，并且可能导致威胁生命的并发症。
[0005]为了解决这些问题，已作出努力以通过使用微创技术来进行心脏瓣膜置换。在这些方法中，使用腹腔镜器械来产生通过患者肋部的小开口，以实现至心脏的通路。虽然对于这些技术已付出了相当大的努力，但要对其广泛地接纳仍受到外科医师使用腹腔镜器械通达心脏中仅仅某些区域的能力的限制。
[0006]其它的努力则聚焦于置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经内腔)递送，以解决传统的开放式手术和侵入性最小的外科手术方法所存在的问题。在这些方法中，心脏瓣膜假体紧缩以在递送装置、也称为递送导管内递送，然后例如通过天然脉管系统中的开口前进至心脏，然后在心脏处心脏瓣膜假体在瓣膜瓣环(例如，二尖瓣环)中部署。
[0007]各种类型和构造的心脏瓣膜假体可用于经皮瓣膜置换手术。通常，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换瓣膜的功能，并由此将包括瓣膜瓣叶状结构。心脏瓣膜假体通常通过将生物瓣膜附连于由线或线网构成的框架而形成。这种心脏瓣膜假体可以径向收缩，以通过递送装置(导管)将该心脏瓣膜假体经皮引入患者体内。一旦定位在期望的目标部位处，心脏瓣膜假体就可以通过径向扩张而部署。
[0008]重要的是心脏瓣膜假体适当地锚定在期望的植入部位处。在一些情况下，例如而非限制地天然二尖瓣可能难以适当地锚定心脏瓣膜假体。这可能导致心脏瓣膜假体的不期望的迁移和/或瓣周漏(PVL)。
[0009]因此，需要用于心脏瓣膜假体的改进的锚定机构，以及经由经导管递送装置更牢固地锚定所植入的心脏瓣膜假体的方法。
[0010]专利技术概述
[0011]本专利技术的实施例涉及一种用于递送和部署至损伤或患病的天然瓣膜的部位的心脏瓣膜假体的递送装置，该递送装置具有扭矩锚定机构。递送装置包括具有第一未膨胀构造和第二已膨胀构造的球囊。该球囊包括成形端部，该成形端部构造成配合心脏瓣膜假体的对应成形端部，并且构造成绕递送装置的中心纵向轴线旋转。球囊构造成使心脏瓣膜假体的对应成形端部旋转。
[0012]本专利技术的实施例还涉及一种用于递送和部署至损伤或患病的天然瓣膜的部位的心脏瓣膜假体的递送装置。该递送装置包括联接于手柄的内轴和设置在内轴上方的系绳轴。系绳轴包括近侧轴部分以及从近侧轴部分的远侧部分延伸的多根系绳。这些系绳构造成将系绳轴的近侧轴部分配合至心脏瓣膜假体的端部。系绳轴可绕内轴旋转，并构造成使系绳和心脏瓣膜假体的至少一部分对应地旋转。
[0013]本专利技术的实施例还涉及一种用于在期望的植入部位处利用扭矩锚定机构部署和锚定心脏瓣膜假体的方法。该方法包括将位于递送装置中包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜以径向压缩构造递送至期望的植入部位。心脏瓣膜假体在期望位置处扩张至径向扩张构造。使递送装置旋转，从而使心脏瓣膜假体的至少一部分旋转，并将扭矩锚定机构嵌入到所期望的植入部位处的组织中。
附图简介
[0014]图1是根据本专利技术实施例的具有扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的实施例的立体图。
[0015]图2是根据本专利技术实施例的递送装置的实施例的侧视图。
[0016]图3是图2所示的递送装置的分解立体图。
[0017]图4是图2所示的递送装置的侧剖视图。
[0018]图5是沿着图4中的线5
‑
5剖取的图2所示的递送装置的截面图。
[0019]图6A是处于递送构造的图2所示的递送装置的侧剖视图。
[0020]图6B是图2所示的递送装置的侧剖视图，其中囊状件缩回并且球囊处于已膨胀构造。
[0021]图7A是处于递送构造的递送装置的另一种实施例的侧剖视图。
[0022]图7B是图7A所示的递送装置的侧剖视图，其中囊状件缩回并且球囊处于已膨胀构造。
[0023]图8A是处于递送构造的递送装置的另一种实施例的侧剖视图，该递送装置包括处于未膨胀构造的第二球囊。
[0024]图8B是图8A所示的递送装置的侧剖视图，其中囊状件缩回并且球囊处于已膨胀构造。
[0025]图9A是处于递送构造的递送装置的另一种实施例的侧剖视图，其中，递送装置包括哑铃形球囊。
[0026]图9B是图9A所示的递送装置的侧剖视图，其中囊状件缩回并且哑铃形球囊处于已膨胀构造。
[0027]图10A是处于递送构造的递送装置的另一种实施例的侧剖视图，其中，递送装置包括球囊。
[0028]图10B是图10A所示的递送装置的侧剖视图，其中囊状件缩回并且球囊处于已膨胀构造。
[0029]图10C是图10B所示的球囊的端视图。
[0030]图11A
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11D是包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的另一种实施例的图示。
[0031]图12A
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12B是处于预部署构造和已部署构造的图10A
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10C所示的心脏瓣膜假体的
端视图。
[0032]图12C是图11A
‑
11C所示的心脏瓣膜假体的替代实施例的端视图。
[0033]图13是根据本专利技术另一种实施例的具有扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的立体图。
[0034]图14是根据本专利技术实施例的递送装置的实施例的分解立体图。
[0035]图15是图14所示的递送装置的侧视图。
[0036]图16是图14所示的递送装置以及图13所示的心脏瓣膜假体的侧视图。
[0037]图17是根据本专利技术实施例的递送装置的实施例的分解立体图。
[0038]图18是图17所示的递送装置的侧视图。
[0039]图19是图17所示的递送装置以及图13所示的心脏瓣膜假体的侧视图。
[0040]图20
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24是递送心脏瓣膜假体的方法的示意图。
[0041]图25
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29是递送心脏瓣膜假体的另一种方法的示意图。
[0042]图30
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34是递送心脏瓣膜假体的另一种方法的示意图。
[0043]图35是包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的另一种实施例的图示。
[0044]图36是图35所示的心脏瓣膜假体的变型的示意性剖视图。
[0045]详述...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜假体，包括：框架，所述框架包括流入边缘和流出部分，其中所述流入边缘从所述流出部分径向向外扩口，并且其中所述框架能径向压缩且能径向扩张；环，所述环绕所述框架的所述流出部分的外表面设置；以及假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜联接于所述框架的所述流出部分的内表面。2.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中，所述环能相对于所述框架旋转。3.如权利要求2所述的心脏瓣膜假体，其中，还包括从所述环向外延伸的多个倒钩。4.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其中，每个所述倒钩包括位于所述倒钩与所述环相对的一端的远侧末端。5.如权利要求4所述的心脏瓣膜假体，其中，每个所述倒钩的所述远侧末端是构造成用以接合心脏组织的尖锐的末端。6.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其中，每个所述倒钩相对于所述环的径向方向以非零角度设置。7.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其中，每个所述倒钩包括从所述环径向向外延伸的第一部分和相对于延伸穿过相应倒钩的所述第一部分的径向方向以非零角度设置的第二部分。8.如权利要求7所述的心脏瓣膜假体，其中，所述角度处于10度－90度的范围内。9.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其中，每个所述倒钩包括递送构造和扩张构造，在所述递送构造中，所述倒钩相对于所述环径向向外设置，而在所述扩张构造中，所述倒钩的至少一部分相对于延伸穿过所述倒钩的所述第一部分的径向方向以非零角度设置。10.如权利要求9所述的心脏瓣膜假体，其中，还包括多个唇部，每个所述唇部构造成将所述多个倒钩中的倒钩保持在所述递送构造中，直到施加力以克服所述唇部的保持力为止。11.如权利要求10所述的心脏瓣膜假体，其中，所述多个唇部构造成防止所述环旋转，直到施加所述力以克服所述唇部的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：