一种瓣膜成形环修复装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种瓣膜成形环修复装置，包括成形环本体，包括至少两个金属条、套设在金属条的端部的端部金属管、套设在相邻两个金属条之间的连合部金属管和连接在端部金属管和连合部金属管之间且具有形态记忆功能的弹性收缩件；两个端部金属管之间通过卡扣组件连接、以使成形环本体首尾相接形成环形结构。如此设计，对比具有刚性折叠式的成形环结构，输送直径更小，整体强度仅略低于刚性的折叠式结构，但可以满足所需的支撑强度；相对于柔性成形环的硅胶成形环，整体的支撑强度更高。相较传统的通过拉动收缩线实现成形环收缩的成形环结构，通过具有形状记忆功能的弹性收缩件实现自动收缩，操作步骤更少，手术效率更高。手术效率更高。手术效率更高。

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜成形环修复装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种瓣膜成形环修复装置。

技术介绍

[0002]二尖瓣环成形术是通过植入人工二尖瓣成形环来治疗二尖瓣反流心脏瓣膜疾病。人工二尖瓣成形环用作二尖瓣成形术的一部分以辅助心脏瓣膜缺陷(如二尖瓣关闭不全)的矫正。二尖瓣包括二尖瓣瓣环、瓣叶、乳头肌和腱索。二尖瓣反流是当左心室收缩时血液从左心室通过二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣瓣环的扩张会导致心室形态及功能出现问题，从而使得瓣膜的功能受损。
[0003]对于二尖瓣反流的手术治疗，二尖瓣修复术在生存率、瓣膜并发症及瓣膜的耐久性方面与二尖瓣置换术相比有着明显优势。目前常用的二尖瓣成形环主要有两类：刚性环和柔性环。刚性环的材质较硬，不易弯曲，无法实现与心动周期的协调运动。柔性环与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近，对左心室功能影响较小，但支撑和成型作用较差，手术后易出现二尖瓣反流复发，再手术率比较高。常用的二尖瓣成形环还包括半环和整环，其中整环的话支撑性更好，瓣环二次扩张的概率很小，半环可能还会发生植入后二次扩张。但是整环的输送直径较小，不利于手术的进行。
[0004]在实施二尖瓣环成形术之前，需要将成形环调整为直线状装载入输送系统的成形环装载腔中，刚性环一般以折叠式结构装载入成形环装载腔中，但折叠式结构的刚性环的输送直径较大，对成形环装载腔的尺寸要求较高；而柔性环虽然具有较小的输送直径，但支撑和成型作用较差，手术后易出现二尖瓣反流复发。
[0005]因此，需要设计一种可以满足支撑强度要求且输送直径较小的二尖瓣成形环。

技术实现思路

[0006]因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的二尖瓣成形环非弹性环容易降低心室每搏量、影响心脏左室泵血功能的缺陷，从而提供一种瓣膜成形环修复装置。
[0007]为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案如下：
[0008]一种瓣膜成形环修复装置，包括：
[0009]成形环本体，包括至少两个金属条、套设在所述金属条的端部的端部金属管、套设在相邻两个所述金属条之间的连合部金属管；所述连合部金属管和所述端部金属管之间具有收缩间隔；相邻两条所述金属条远离所述端部金属管的一端均插入所述连合部金属管的内腔中；
[0010]两个所述端部金属管之间通过卡扣组件连接、以使所述成形环本体首尾相接形成环形结构；
[0011]弹性收缩件，具有形态记忆功能，连接在所述端部金属管和所述连合部金属管之间。
[0012]进一步地，所述金属条上设有行程滑槽，所述弹性收缩件的第一端固定在所述第
一弹性件连接孔上，所述弹性收缩件的第二端滑动连接在行程滑槽内。
[0013]进一步地，所述弹性收缩件包括弹性件本体和一体成型在所述弹性件本体两端的连接头，所述连接头与所述第一弹性件连接孔或所述第二弹性件连接孔相连接。
[0014]进一步地，所述弹性收缩件呈弧形状、波纹状、折线状和螺旋状中的任意一种。
[0015]进一步地，所述金属条有两个，分别为头端金属条和固定端金属条；所述头端金属条靠近所述卡扣组件的一端套设的所述端部金属管为头端金属管，所述固定端金属条靠近所述卡扣组件的一端套设的所述端部金属管为固定端金属管；所述弹性收缩件有两个，分别为头端弹性收缩件和固定端弹性收缩件；所述头端弹性收缩件连接在所述头端金属管和所述连合部金属管之间，所述固定端弹性收缩件连接在所述固定端金属管和所述连合部金属管之间。
[0016]进一步地，所述头端金属条和所述固定端金属条呈弧形。
[0017]进一步地，所述头端金属条和所述固定端金属条的横截面均呈矩形，所述头端金属管、所述固定端金属管和所述连合部金属管的横截面也呈矩形。
[0018]进一步地，所述头端金属条和所述固定端金属条的横截面为圆形或椭圆形；所述头端金属管、所述固定端金属管和所述连合部金属管的横截面也呈圆形或椭圆形。
[0019]进一步地，所述连合部金属管的内侧设置有若干避让缺口。
[0020]进一步地，所述避让缺口呈U字形或V字形。
[0021]进一步地，所述连合部金属管的内外侧壁之间穿设有止动销，所述止动销贯穿位于所述连合部金属管内腔中的所述金属条上。
[0022]进一步地，所述止动销上开设有止动销拉孔，所述止动销拉孔内穿设有止动销拉出线。
[0023]进一步地，所述卡扣组件包括连接在所述固定端金属管上的卡扣固定端和连接在所述头端金属管上的卡扣头端；所述卡扣头端设有头端引导头，所述头端引导头上开设有头端牵引孔；所述卡扣固定端设有与所述头端引导头位置对应设置的固定端牵引孔和开设在所述卡扣固定端的管壁上且与所述固定端牵引孔连通的卡扣牵引线穿出孔；所述头端牵引孔、所述固定端牵引孔和所述卡扣牵引线穿出孔之间穿设有卡扣牵引线，所述卡扣牵引线的两个端部自所述卡扣牵引线穿出孔向外伸出。
[0024]进一步地，所述卡扣固定端的内部设置有可容纳所述头端引导头的容纳腔，所述固定端牵引孔与所述容纳腔相通。
[0025]进一步地，所述卡扣固定端对应所述容纳腔的内壁上设有内凹缺口，所述头端引导头的外周设有与所述内凹缺口卡合的头端倒钩。
[0026]进一步地，所述头端倒钩呈花瓣状、矩形状、棱锥状或扇叶状。
[0027]进一步地，所述头端倒钩在所述头端引导头的外周上至少设置有两个。
[0028]进一步地，所述卡扣固定端为分体式结构。
[0029]进一步地，所述卡扣固定端在所述容纳腔的开口所在的端面上设有便于所述头端引导头插入所述容纳腔内轴向裂口。
[0030]进一步地，所述头端引导头为双级引导头结构，所述卡扣固定端内的容纳腔为双级引导容纳腔。
[0031]进一步地，所述头端金属管的两端均通过头端锁定销与所述卡扣头端和所述头端
金属条相连接；所述固定端金属管的两端均通过固定端锁定销与所述卡扣固定端和所述固定端金属条相连接。
[0032]进一步地，所述头端锁定销的数量为2或4，所述固定端锁定销的数量为2或4。
[0033]进一步地，所述金属条、所述端部金属管和所述连合部金属管上绕设有若干定型引导线。
[0034]进一步地，所述头端金属管的两端均设有头端旋转式锁腔，所述卡扣头端和所述头端金属条均设有与所述头端旋转式锁腔相配合的头端旋转式锁舌；所述固定端金属管的两端均设有固定端旋转式锁腔，所述卡扣固定端和所述固定端金属条均设有与所述固定端旋转式锁腔相配合的固定端旋转式锁舌。
[0035]进一步地，所述头端金属管的两端均设有头端内螺纹，所述卡扣头端和所述头端金属条均设有与所述头端内螺纹相配合的头端外螺纹；所述固定端金属管的两端均设有固定端内螺纹，所述卡扣固定端和所述固定端金属条均设有与所述固定端内螺纹相配合的固定端外螺纹。
[0036]进一步地，所述头端金属管的两端均设有头端弹簧式锁腔，所述卡扣头端和所述头端金属条均设有与所述头端弹簧式锁腔相配合的头端弹簧式锁舌；所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜成形环修复装置，其特征在于，包括：成形环本体(01)，包括至少两个金属条、套设在所述金属条的端部的端部金属管、套设在相邻两个所述金属条之间的连合部金属管(6)；所述连合部金属管(6)和所述端部金属管之间具有收缩间隔；相邻两条所述金属条远离所述端部金属管的一端均插入所述连合部金属管(6)的内腔中；两个所述端部金属管之间通过卡扣组件连接、以使所述成形环本体(01)首尾相接形成环形结构；弹性收缩件(7)，具有形态记忆功能，连接在所述端部金属管和所述连合部金属管(6)之间。2.根据权利要求1所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述端部金属管上开设有第一弹性件连接孔，所述连合部金属管(6)上开设有第二弹性件连接孔，所述弹性收缩件(7)的第一端穿设在所述第一弹性件连接孔上、第二端穿设在所述第二弹性件连接孔上。3.根据权利要求2所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述金属条上设有行程滑槽(20)，所述弹性收缩件(7)的第一端固定在所述第一弹性件连接孔上，所述弹性收缩件(7)的第二端滑动连接在行程滑槽(20)内。4.根据权利要求3所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述弹性收缩件(7)包括弹性件本体和一体成型在所述弹性件本体两端的连接头，所述连接头与所述第一弹性件连接孔或所述第二弹性件连接孔相连接。5.根据权利要求1所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述弹性收缩件(7)呈弧形状、波纹状、折线状和螺旋状中的任意一种。6.根据权利要求1
‑
5中任意一项所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述金属条有两个，分别为头端金属条(2)和固定端金属条(3)；所述头端金属条(2)靠近所述卡扣组件的一端套设的所述端部金属管为头端金属管(4)，所述固定端金属条(3)靠近所述卡扣组件的一端套设的所述端部金属管为固定端金属管(5)；所述弹性收缩件(7)有两个，分别为头端弹性收缩件(701)和固定端弹性收缩件(702)；所述头端弹性收缩件(701)连接在所述头端金属管(4)和所述连合部金属管(6)之间，所述固定端弹性收缩件(702)连接在所述固定端金属管(5)和所述连合部金属管(6)之间。7.根据权利要求6所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述头端金属条(2)和所述固定端金属条(3)呈弧形。8.根据权利要求7所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述头端金属条(2)和所述固定端金属条(3)的横截面均呈矩形，所述头端金属管(4)、所述固定端金属管(5)和所述连合部金属管(6)的横截面也呈矩形。9.根据权利要求7所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述头端金属条(2)和所述固定端金属条(3)的横截面为圆形或椭圆形；所述头端金属管(4)、所述固定端金属管(5)和所述连合部金属管(6)的横截面也呈圆形或椭圆形。10.根据权利要求1所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述连合部金属管(6)的内侧设置有若干避让缺口(21)。11.根据权利要求10所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述避让缺口(21)呈U字形或V字形。
12.根据权利要求1所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述连合部金属管(6)的内外侧壁之间穿设有止动销(9)，所述止动销(9)贯穿位于所述连合部金属管(6)内腔中的所述金属条上。13.根据权利要求12所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述止动销(9)上开设有止动销拉孔(901)，所述止动销拉孔(901)内穿设有止动销拉出线(902)。14.根据权利要求6所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述卡扣组件(10)包括连接在所述固定端金属管(5)上的卡扣固定端(12)和连接在所述头端金属管(4)上的卡扣头端(11)；所述卡扣头端(11)设有头端引导头(1101)，所述头端引导头(1101)上开设有头端牵引孔(1102)；所述卡扣固定端(12)设有与所述头端引导头(1101)位置对应设置的固定端牵引孔(1202)和开设在所述卡扣固定端(12)的管壁上且与所述固定端牵引孔(1202)连通的卡扣牵引线穿出孔(1206)；所述头端牵引孔(1102)、所述固定端牵引孔(1202)和所述卡扣牵引线穿出孔(1206)之间穿设有卡扣牵引线(13)，所述卡扣牵引线(13)的两个端部自所述卡扣牵引线穿出孔(1206)向外伸出。15.根据权利要求14所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述卡扣固定端(12)的内部设置有可容纳所述头端引导头(1101)的容纳腔(1201)，所述固定端牵引孔(1202)与所述容纳腔(1201)相通。16.根据权利要求15所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述卡扣固定端(12)对应所述容纳腔(1201)的内壁上设有内凹缺口(1203)，所述头端引导头(1101)的外周设有与所述内凹缺口(1203)卡合的头端倒钩(1103)。17.根据权利要求16所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述头端倒钩(1103)呈花瓣状、矩形状、棱锥状或扇叶状。18.根据权利要求17所述的瓣膜成形环修复装置，其特征在于，所述头端倒钩(1103)在所述头端引导头(1101)的外周上至少设置有...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄韬，陈晓，张铭宇，刘冰冰，李阳，陆树洋，吴延庆，
申请(专利权)人：上海翰凌医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：