紧固连接的弹性人工椎间盘制造技术

本发明专利技术提供了一种紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，包括：上板、下板、弹性核以及连接线，所述弹性核设置于上板和下板之间，所述上板、下板和弹性核的中心部分分别设置有贯通的中心孔，所述连接线依次通过上板、弹性核、下板的中心孔进行缠绕将上板、弹性核、下板紧固连接在一起。上板、下板与弹性核之间通过设置连接线连接，部件之间装配连接成一个整体，可精确安装，避免脱位、界面脱开风险，增强了组件的安全可靠性。而且，连接线从中心孔连接，是位于最小伸缩和活动的中心区域，既能连接牢固，又能减少或避免过大、长期的连接线与上下板、弹性核之间的相对运动带来的连接线断裂以及摩擦磨屑风险，使组件获得更好的耐久性和安全性。全性。全性。

【技术实现步骤摘要】
紧固连接的弹性人工椎间盘


[0001]本专利技术涉及骨科植入器械
，具体地，涉及一种紧固连接的弹性人工椎间盘。

技术介绍

[0002]随着人们久坐不动、伏案工作、以车代步、手机“低头族”等生活方式的改变，以及人口老龄化进程加快，交通事故频发，颈椎病和腰椎病的发病率逐年上升。当其病变程度较为严重时，会引起头痛、肩颈痛、手麻、腰痛、腿痛甚至走路不稳、瘫痪等症状，对人们的正常生活及生活质量造成严重影响。
[0003]当保守治疗无效时，需考虑手术治疗。目前临床上最经典的治疗方式为融合减压术，即将病变节段的椎间盘以及其他压迫结构切除，用融合器、固定板等进行支撑固定，最终实现椎骨的骨性融合。这一方式可以有效减压并环节临床症状，但引起融合固定，使病变阶段失去了活动，会带来临近节段的代偿性应力异常，远期会加速相邻节段的退变或病变，进而带来临近节段需再次手术的风险。人工椎间盘置换是一种近年来出现的新型治疗颈椎病和腰椎病的新型手术方式，其需要植入一个人工椎间盘，替代病变或退变的椎间盘进行活动，可实现脊柱活动和功能的恢复和重建，以达到减少或避免因本节段手术带来的临近节段退变加速的风险的目的。
[0004]因人工椎间盘意图恢复和重建脊柱的活动和功能，因此其生物力学性能与正常人体间盘匹配度越高越好。因其是永久植入脊柱内的植入物，因此其安全性和稳定性越高越好。
[0005]目前已商业化的人工椎间盘产品及国内外专利中提及的产品结构绝大部分采用“球
‑
窝”摩擦式的硬支撑结构。如Prodisc
‑
C人工颈椎间盘与Prodisc
‑
L人工腰椎间盘，专利CN200680015066、CN200580003944所公开的结构等等。这类椎间盘其其活动原理、运动方式、生物力学特性等均与正常椎间盘差异较大，临床表现主要有活动度过大，周围小关节和韧带组织应力过大造成的节段不稳定和小关节退化问题，以及硬支撑的结构不能像正常椎间盘粘弹性结构一样可以吸收和缓冲来自头部或脊柱轴向的外力震荡，另外产品采用摩擦式运动模式，长期存在摩擦磨屑的风险，进而引起一些如骨质溶解等并发症。
[0006]除上述“球
‑
窝”摩擦式的硬支撑结构外，也有一些其他的结构设计的尝试。
[0007]如CN201920427557公开的扁U型设计的人工椎间盘，通过U型的结构设计，在轴向上可提供一定程度的减震功能，但仍是金属结构，与人体正常间盘粘弹性生物力学差异较大。专利CN 209316158U公开了由蝶形弹簧组组成的弹性核式人工椎间盘，专利CN 110025408A公开了由金属丝冲压成型的金属橡胶制成的弹性核式人工椎间盘，这些核虽然也具有一定的弹性，但与人体正常椎间盘的粘弹性的生物力学仍差距较大。
[0008]CN200380104029和CN200780023866分别公开了一种通过柔软核外侧缠绕包裹聚乙烯纤维或模量渐变的方式来试图模拟人体正常椎间盘的髓核和纤维环结构，但在与人体椎骨连接牢固方面尚存在一些缺点。CN201610031666、CN201710677459和CN201910837485
分别用静电纺丝的方式，试图制备与人体正常椎间盘相近结构和性能的髓核和纤维环结构或组织工程支架，其仿生度较高，但制备难度大，工艺稳定性等是否可真正满足商业化生产和应用等方面仍然存疑。
[0009]CN201710096380公开了一种中间是弹性体核、上下为刚性终板的一体式人工椎间盘，用弹性体核的弹性变形来模拟正常人体椎间盘的活动功能，并用腔孔凸台、模量过渡等各种方式连接成一体式的结构，试图去减少磨屑风险，但弹性体核和刚性终板之间是否达到了足够的紧密连接，是一个难点和疑点，若在植入人体后长期运动过程中生交界面，则仍会带来磨屑风险以及稳定性不足的问题。
[0010]总之，虽然现在已有各种各样不同的人工椎间盘结构设计、材料选择以及加工方式上的探索和尝试，但是仍在轴向减震、磨屑风险、生物力学差异、与椎骨固定牢固度、人工椎间盘各组件之间连接的牢固性、工艺稳定性和加工难度上等各方面存在或多或少的问题。

技术实现思路

[0011]鉴于
技术介绍
中存在的问题，本专利技术的目的是提供一种紧固连接的弹性人工椎间盘，其能精确安装，避免脱位、界面脱开风险，具有更好的耐久性和安全性。
[0012]为了实现上述目的，本专利技术提供了一种紧固连接的弹性人工椎间盘，包括：上板、下板、弹性核以及连接线，所述弹性核设置于上板和下板之间，所述上板、下板和弹性核的中心部分分别设置有贯通的中心孔，所述连接线依次通过上板、弹性核、下板的中心孔进行缠绕将上板、弹性核、下板紧固连接在一起。
[0013]可选的，所述上板、下板与弹性核之间的接触面的中心位置设置有中心配合结构。
[0014]可选的，所述上板、下板与弹性核之间的接触面的外周位置设置有外周配合结构。
[0015]可选的，所述中心配合结构和周边配合结构是凹槽和凸起相配合的结构。
[0016]可选的，所述中心配合结构是在上板和下板的中心位置设置凸起，对应的，弹性核的中心位置设置贯通凹槽或非贯通凹槽；所述外周配合结构是在上板和下板的周边位置设置凸起，对应的，弹性核的周边位置设置贯通凹槽或非贯通凹槽，或者所述外周配合结构是在上板和下板的周边位置设置凹槽，对应的，弹性核的周边位置设置凸起。
[0017]可选的，所述紧固连接的弹性人工椎间盘还包括上盖板和下盖板，所述上盖板设置于上板的上表面，所述下盖板设置于下板的下表面。
[0018]可选的，所述紧固连接的弹性人工椎间盘还包括弹性包膜，所述弹性包膜的两端分别连接于上板和下板并将弹性核包绕在里面。
[0019]可选的，所述弹性包膜通过机械配合结构固定连接于上板、下板。
[0020]可选的，所述的紧固连接的弹性人工椎间盘的上板、下板或上盖板、下盖板与椎骨相邻的表面设置有涂层、龙骨结构、或3D打印的多孔结构中的一种或几种。
[0021]可选的，所述弹性核及弹性包膜为硅橡胶或聚氨酯弹性体材料中的一种或几种；所述上板、下板、上盖板以及下盖板为不锈钢、钛合金、钴铬合金、钴铬钼合金、陶瓷或聚醚醚酮塑料中的一种或几种；所述连接线为尼龙、碳纤维、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯材料中的一种或几种；所述涂层为钛粉、钛珠、羟基磷灰石、磷酸钙、生物活性玻璃涂层中一种或几种。
[0022]可选的，所述的紧固连接的弹性人工椎间盘采用以下成型方法：首先以机加工或3D打印的方式，得到上板、下板，将纤维编织成连接线；以注塑或机加工的方式，得到弹性核，其次依次将上板、弹性核、下板装配在一起，连接线通过中心孔进行缠绕将上板、弹性核、下板捆绑连接成为一个整体。
[0023]可选的，所述的紧固连接的弹性人工椎间盘采用以下成型方法：首先以机加工或3D打印的方式，得到上板、下板，然后将上板、下板预埋在注塑机模具内，以注塑的方式，得到弹性核与上板和下板连接在一起的组件本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，包括：上板、下板、弹性核以及连接线，所述弹性核设置于上板和下板之间，所述上板、下板和弹性核的中心部分分别设置有贯通的中心孔，所述连接线依次通过上板、弹性核、下板的中心孔进行缠绕将上板、弹性核、下板紧固连接在一起。2.根据权利要求1所述的紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，所述上板、下板与弹性核之间的接触面的中心位置设置有中心配合结构。3.根据权利要求1所述的紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，所述上板、下板与弹性核之间的接触面的外周位置设置有外周配合结构。4.根据权利要求2或3所述的紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，所述中心配合结构和周边配合结构是凹槽和凸起相配合的结构。5.根据权利要求4所述的紧固连接的弹性人工椎间盘，其特征在于，所述中心配合结构是在上板和下板的中心位置设置凸起，对应的，弹性核的中心位置设置贯通凹槽或非贯通凹槽；所述外周配合结构是在上板和下板的周边位置设置凸起，对应的，弹性核的周边位置设置贯通凹槽或非贯通凹槽，或者所述外周配合结构是在上板和下板的周边位置设置凹槽，对应的，弹性核的周边位置设置凸起。6.根据权利要求1所述的紧固连接的弹性人工椎间...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜秀娟，周鑫鑫，韩凯，
申请(专利权)人：青丽康医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：