一种自膨式覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种自膨式覆膜支架，属于医疗器械领域，其包括支架本体，所述支架本体包括支撑部和锚定部，所述锚定部位于所述支撑部的端侧，且所述锚定部远离支撑部一端的口径大于靠近支撑部一端的口径。所述锚定部包括覆膜和可降解倒刺，所述覆膜设于所述锚定部外侧，所述可降解倒刺设于所述覆膜外侧。本实用新型专利技术的覆膜支架通过在血管支架的端侧设计锚定部，并在锚定部外设置可降解刺。当将支架植入血管后，可以很好增加支架与血管的锚定，降低支架释放过程中移位或被血流带走的风险，并且可降解倒刺还可以降低血管损伤。且可降解倒刺还可以降低血管损伤。且可降解倒刺还可以降低血管损伤。

【技术实现步骤摘要】
一种自膨式覆膜支架


[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别是一种自膨式覆膜支架。

技术介绍

[0002]支架是插入到血管中以在血管内提供开放路径的管状加强件，在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。临床上已有可降解支架，其可降解材料可塑型多样，表面结构相对于金属支架更容易在血管中锚定。其对于一些良性血管狭窄梗阻等，需要在治疗结束后去除支架，可吸收降解有良好的术后效果。但是很多情况下病变血管需要持续的支架支撑，因此金属支架术后恢复和健康维持显得尤为重要。
[0003]不同于使用球囊辅助扩张支架，神经血管因为脆弱和多曲折，所用支架结构为自膨式。所用支架材料多采用镍钛合金或其他具有形状记忆特性的生物相容材料制成。
[0004]临床中，医生找到病变准确位置释放支架后，因为金属表面光滑，与充满血液的血管贴壁后摩擦力非常小，等支架释放完全，发现相对于病变位置，支架位置有所位移，从而导致手术效果达不到预期理想状态。加上颅内动脉血流冲击，支架释放后一段时间内有被血流带走发生位移的风险。
[0005]临床上现在已有倒刺结构支架，在支架外表面有金属切割的各种结构倒刺，支架释放完全后，它能够在血管中通过倒刺钩住血管内壁，能够有效防止支架移位。但是因为倒刺为金属材料，尖锐端会损伤血管甚至有刺穿血管风险，倒刺部位血管因为反复受到金属倒刺划伤出现炎症，会出现增生和血栓风险，这对于临床治疗是很不利的。/>
技术实现思路

[0006]本技术的目的是为了解决
技术介绍
中提出的问题，设计了一种自膨式覆膜支架。
[0007]实现上述目的本技术的技术方案为，一种自膨式覆膜支架，包括支架本体，所述支架本体包括支撑部和锚定部；
[0008]所述锚定部位于所述支撑部的端侧，且所述锚定部远离支撑部一端的口径大于靠近支撑部一端的口径；
[0009]所述锚定部包括覆膜和可降解倒刺，所述覆膜设于所述锚定部外侧，所述可降解倒刺设于所述覆膜外侧。
[0010]在本技术一些实施方式中，所述锚定部包括第一锚定部和第二锚定部，分别位于所述支撑部的两个端侧。
[0011]在本技术一些实施方式中，包括如下技术特征的一项或多项：
[0012]A1、所述支架本体为自膨式支架本体；
[0013]A2、所述支架本体工作时，所述支撑部为圆筒形，所述锚定部为喇叭形。
[0014]在本技术一些实施方式中，所述可降解倒刺直接设所述覆膜表面。
[0015]在本技术一些实施方式中，所述锚定部还设有倒刺承载件；
[0016]所述可降解倒刺设于所述倒刺承载件。
[0017]在本技术一些实施方式中，所述倒刺承载件为一条或多条单丝；
[0018]各所述单丝缠绕固定于所述锚定部，所述可降解倒刺设于所述单丝表面。
[0019]在本技术一些实施方式中，所述单丝的材料选用医用可降解高分子材料。
[0020]在本技术一些实施方式中，所述可降解倒刺均匀或不均匀的分布于所述覆膜外侧。
[0021]在本技术一些实施方式中，所述可降解倒刺表面涂覆药物，和/或涂层。
[0022]在本技术一些实施方式中，包括如下技术特征的一项或多项：
[0023]B1、所述支架本体的材料选用医用形状记忆材材料；
[0024]B2、所述覆膜的材料选用医用可降解高分子材料。
[0025]本技术提供了一种自膨式覆膜支架，具有以下有益效果：
[0026]1)通过在血管支架的端侧设计锚定部，并在锚定部外设置可降解倒刺。当将支架植入血管后，可以很好增加支架与血管的锚定，降低支架释放过程中移位或被血流带走的风险，并且可降解倒刺还可以降低血管损伤；
[0027]2)在可降解倒刺上涂覆药物涂层，可以治疗因倒刺存在而造成的血管壁损伤和炎症反应，降低血管壁增生风险；
[0028]3)可降解倒刺和覆膜均采用可降解材料制成，可以在支架释放后一段时间内被人体吸收，降低与血管的排斥反应并减轻病人痛苦；另外，可降解材料制备的覆膜与血管之间的摩擦力大，更利于防止支架移位；
[0029]4)喇叭形锚定部的设计，贴近血管壁固定，既增加与血管壁的锚定，还降低对血管壁的损失，消除手术后血管再狭窄风险；
[0030]5)用带药物涂层可降解倒刺的可降解吸收性单丝缝合覆膜表面，或缝合在支架本体和覆膜表面，既可以将覆膜固定在支架上，上面的药物涂层倒刺又可以起到与血管锚定和治疗血管损伤效果。
附图说明
[0031]图1是本技术所述自膨式覆膜支架的结构示意图；
[0032]图2是本技术所述自膨式覆膜支架的左视结构示意图；
[0033]图3是图2中A部的放大示意图；
[0034]图4是本本技术所述的单丝的结构示意图。
[0035]图中标号：
[0036]1、支撑部；
[0037]2、锚定部；
[0038]3、覆膜；
[0039]4、倒刺；
[0040]5、单丝。
具体实施方式
[0041]下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0042]在本技术的描述中，需要说明的是，术语“上/下端”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0043]实施例1
[0044]请参阅图1
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3，一种自膨式覆膜支架，包括支架本体，支架本体包括支撑部1和锚定部2。锚定部2位于支撑部1的端侧，且锚定部2远离支撑部1一端的口径大于靠近支撑部1一端的口径。锚定部2包括覆膜3和可降解倒刺4，覆膜3设于锚定部2外侧，可降解倒刺4设于覆膜3外侧。
[0045]具体的，在支架释放到血管内时，锚定部2与血管内壁接触更紧密，尤其是锚定部2远离支撑部1的一端稍给血管施支撑力，增加支架本体与血管的锚定。另外，在锚定部2外设覆膜3，覆膜3外设置可降解倒刺4，可降解倒刺可用于够住血管内壁，能够有效防止支架移位，并且可降解倒刺采用可降解材料制成，可以降低血管损伤。
[0046]在一优选实施例中，锚定部2包括第一锚定部和第二锚定部，分别位于支撑部1的两个端侧，增加支架本体与血管的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种自膨式覆膜支架，包括支架本体，其特征在于，所述支架本体包括支撑部(1)和锚定部(2)；所述锚定部(2)位于所述支撑部(1)的端侧，且所述锚定部(2)远离支撑部(1)一端的口径大于靠近支撑部(1)一端的口径；所述锚定部(2)包括覆膜(3)和可降解倒刺(4)，所述覆膜(3)设于所述锚定部(2)外侧，所述可降解倒刺(4)设于所述覆膜(3)外侧。2.根据权利要求1所述的自膨式覆膜支架，其特征在于，所述锚定部(2)包括第一锚定部和第二锚定部，分别位于所述支撑部(1)的两个端侧。3.根据权利要求1所述的自膨式覆膜支架，其特征在于，包括如下技术特征的一项或多项：A1、所述支架本体为自膨式支架本体；A2、所述支架本体工作时，所述支撑部(1)为圆筒形，所述锚定部(2)为喇叭形。4.根据权利要求1所述的自膨式覆膜支架，其特征在于，所述可降解倒刺(4)直接设于所述覆膜(3)表面。5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：项少杰，
申请(专利权)人：江苏畅医达医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：