一种植入体刺激器的安装支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种植入体刺激器的安装支架，植入体刺激器包括植入体主体以及第一线圈，所述植入体主体包括由金属壳体密封的电子腔体和非金属材料封装的电极连接器，所述第一线圈设置在所述金属壳体外，所述安装支架包括底盘、盖板和安装件，所述底盘和所述盖板的边缘设置有挂耳，所述挂耳上设置安装部，所述安装件通过所述安装部可将所述底盘固定在颅骨的开口边缘，所述盖板匹配扣盖在所述底盘上，所述植入体主体可置于所述底盘和所述盖板扣合后形成的空腔内。本实用新型专利技术提供的植入体刺激器的安装支架，进一步简化了器件植入手术，并提供植入体对撞击风险的保护。并提供植入体对撞击风险的保护。并提供植入体对撞击风险的保护。

【技术实现步骤摘要】
一种植入体刺激器的安装支架


[0001]本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种植入体刺激器的安装支架。

技术介绍

[0002]目前用于临床的脑部神经电刺激植入体，即脑起搏器，由于体积大，只能植入在胸前，从而导致需要神经外科医生花费将近4小时做皮下隧道从脑顶把电极导线穿到胸前连接脑起搏器，且在植入脑起搏器的病患在临床使用中，二根从脑顶部延伸到胸前的长度约40
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50厘米的电极导线延长导线是最薄弱的植入部件，因为人的头和颈部会每天转动无数次，电极导线延长线折断是临床常见的不良事件，另外，根据病患的个体体质，从头部延伸到胸前的导线引起的感染是另一类的常发生和安全攸关的不良事件。
[0003]北京品驰公司的专利，专利号CN103768712B，描述了一个头部植入的脑深部电刺激系统(DBS，deep brain stimulation)，此技术中脑起搏器的IPG(脉冲发生器)采用小容量的充电电池，体积较小，可直接植入于颅骨，让植入手术简化，并可减少因冗长的电极导线引起的导线断裂或感染的危险。但由于其IPG的控制电路由分立元件组成，采用内置充电线圈，体积尺寸受到限制，并且内置充电天线使充电效率受到影响，对机壳温升的限制带来挑战。虽然专利提到外置充电线圈的可能配置，但充电和数据通信仍采用不同的天线，体积依然受到限制，植入时需要较大的开颅尺寸。
[0004]波士顿科技公司在中国申请的CN108290045A专利，该专利公开的颅骨安装脑起搏器，原理上体积可以做得更小，但它的IPG没有电池，需要外部配套器件不间断供电，临床应用受到硬性限制，而且它采用外挂的电极连接器，由于电极连接器的体积受限，给头颅植入手术增加复杂性和感染危险。
[0005]此外，经颅安装的IPG器件，容易在头部撞击硬物时受到冲击损害，上述两件专利技术的IPG固定装置，都没有提供此种保护。在功能方面，两种IPG都没有包括神经信号或其它信号的反馈方式，所以没有提供闭环刺激控制的可能性。

技术实现思路

[0006]本技术所要解决的技术问题是提供一种植入体刺激器的安装支架，简化器件植入手术，并提供植入体对撞击风险的保护。
[0007]为解决上述技术问题，本技术提供了一种植入体刺激器的安装支架，所述植入体刺激器包括植入体主体以及第一线圈，所述植入体主体包括由金属壳体密封的电子腔体和非金属材料封装的电极连接器，所述第一线圈设置在所述金属壳体外，所述安装支架包括底盘、盖板和安装件，所述底盘和所述盖板的边缘设置有安装部，所述安装件通过所述安装部可将所述底盘固定在颅骨的开口边缘，所述盖板匹配扣盖在所述底盘上，所述植入体主体可置于所述底盘和所述盖板扣合后形成的空腔内。
[0008]优选地，所述第一线圈的导体为多股绝缘导线绞合而成的电缆，所述第一线圈为用所述电缆螺旋式水平绕制并由生物兼容的柔性材料注射封装成型为厚度小于3毫米的带
有保护套的扁平线圈，并与所述金属壳体用所述柔性材料封装成一体，所述植入体主体放置在所述安装支架内后，所述第一线圈和所述植入体主体的顶面大致齐平。
[0009]优选地，所述第一线圈和所述电极连接器设置在所述金属壳体的同一侧，所述电极连接器固定在所述金属壳体的侧壁，且所述电极连接器的顶面与所述第一线圈的保护套固定连接。
[0010]优选地，所述第一线圈和所述电极连接器分设在所述金属壳体的两侧，所述电极连接器固定在所述金属壳体的一侧壁，所述第一线圈的保护套固定在所述金属壳体的另一侧壁。
[0011]优选地，所述安装件为螺丝，所述安装部为挂耳，所述挂耳设置有与所述螺丝匹配的螺孔。
[0012]优选地，所述底盘的边缘形成有三个第一挂耳，所述盖板的边缘形成有三个第二挂耳，每个所述第一挂耳内设置第一螺孔，每个所述第二挂耳内设置第二螺孔。
[0013]优选地，所述安装支架的主体呈长方体状，所述三个第一挂耳分设在所述底盘的两长边外，所述三个第二挂耳分设在所述盖板的两长边外，安装后，所述第二挂耳和所述第一挂耳错开设置，所述安装支架的一侧包括两个第一挂耳和设置在所述两个第一挂耳中间的一个第二挂耳，所述安装支架的另一侧包括两个第二挂耳和设置在所述两个第二挂耳之间的第一挂耳。
[0014]优选地，所述底盘上设置有开槽，所述开槽供刺激电极伸入所述底盘内与所述电极连接器连接。
[0015]优选地，所述第一挂耳和所述底盘一体成型，所述第二挂耳和所述盖板一体成型。
[0016]本技术对比现有技术有如下的优势效果：1.本技术提供的植入体刺激器的安装支架结构，进一步简化了器件植入手术，并提供植入体对撞击风险的保护；2、本技术提供的颅装植入体刺激器，允许植入体固定在颅骨，极大的减小了植入手术的复杂程度，消除了电极导线延长线带来的感染风险和故障风险，可以克服目前临床的痛点，省去了神外医生打隧道将电极导线牵引到胸前与脑起搏器连接的额外多个小时的手术时间，以及临床治疗过程中的感染风险和电极延长线折断的故障风险。3.本技术提供的植入体刺激器内部结构紧凑合理，无触及硬脑膜危险，让手术创伤减至最低。4.本技术所述植入体刺激内的柔性第一线圈和多功能头冠内的柔性第二线圈可以达到紧密感应耦合，能有效提高植入体刺激器电池的充电效率，减小因壳体内置线圈充电所需高射频功耗带来的温升风险。5.本技术提供的所述植入体刺激器的柔性第一线圈同时用作射频数据天线，有效简化了植入体刺激器的物理结构，降低了植入体刺激器的体积。6.本技术提供的由充电线圈实现的厘米级短距离射频数据通信，有效提高了数据交流的安全性，并可配合植入体同时配备的蓝牙通信通道，为植入体充电和远程超控等提供双信道认证的可能性。7.临床试验已证明DBS(脑深部电刺激疗法)和RNS(反应式神经电刺激)的闭环刺激模式对增进治疗效果有显著作用。本技术提供了一种新颖的实时闭环刺激模式，由植入体和多功能头冠合作实现。相对于由植入体刺激器独立实现的闭环控制，本技术所述方法具有更灵活的特性，不受植入体功耗限制，可以更方便地实现算法调整。8.本技术提供的植入体刺激器和多功能头冠形成的测量，控制和刺激系统，为临床研究和脑机接口开发提供了一个自然而有效的研究平台。
附图说明
[0017]图1为本技术实施例中脑部神经电刺激系统的整体结构示意图；
[0018]图2为本技术实施例中脑部神经电刺激系统框架示意图；
[0019]图3a为本技术第一实施例中植入体刺激器的整体结构示意图，图3b为本技术第一实施例中植入体刺激器的分解示意图；
[0020]图4a和图4b为本技术第一实施例中植入体刺激器的内部结构示意图；
[0021]图5为本技术实施例中植入体刺激器的电路示意图；
[0022]图6为本技术实施例中刺激器脉冲发生器的电路示意图；
[0023]图7(a)为本技术第一实施例中金属壳体内部组装图，图7(b)为本技术实施例中金属壳体内装入电路主本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入体刺激器的安装支架，其特征在于，所述植入体刺激器包括植入体主体以及第一线圈，所述植入体主体包括由金属壳体密封的电子腔体和非金属材料封装的电极连接器，所述第一线圈设置在所述金属壳体外，所述安装支架包括底盘、盖板和安装件，所述底盘和所述盖板的边缘设置有安装部，所述安装件通过所述安装部可将所述底盘固定在颅骨的开口边缘，所述盖板匹配扣盖在所述底盘上，所述植入体主体可置于所述底盘和所述盖板扣合后形成的空腔内。2.如权利要求1所述的安装支架，其特征在于，所述第一线圈的导体为多股绝缘导线绞合而成的电缆，所述第一线圈为用所述电缆螺旋式水平绕制并由生物兼容的柔性材料注射封装成型为厚度小于3毫米的带有保护套的扁平线圈，并与所述金属壳体用所述柔性材料封装成一体，所述植入体主体放置在所述安装支架内后，所述第一线圈和所述植入体主体的顶面大致齐平。3.如权利要求1所述的安装支架，其特征在于，所述第一线圈和所述电极连接器设置在所述金属壳体的同一侧，所述电极连接器固定在所述金属壳体的侧壁，且所述电极连接器的顶面与所述第一线圈的保护套固定连接。4.如权利要求1所述的安装支架，其特征在于，所述第一线圈和所述电极连接器...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨莹，戴荣庆，黄保铭，王贺冰，周春明，
申请(专利权)人：江苏畅医达医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：