一种支架系统技术方案

本发明专利技术涉及医疗器械，特别是涉及一种支架系统，所述支架系统包括球囊导管组件、支架和外管组件，所述球囊导管组件包括球囊部和导管部，所述球囊部包括球囊本体，所述导管部包括导管本体和设于导管本体上的固定座以及设于导管本体近端的导管座，所述导管本体至少部分和球囊本体相连通，所述支架设于导管本体和外管组件形成的环形空间内。所述支架系统将球囊扩张和支架释放装置设置为一体，同时保证球囊不破坏支架，还可避免频繁更换交换器械，降低手术成本，减少手术时间，避免对患者造成二次伤害。伤害。伤害。

【技术实现步骤摘要】
一种支架系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械，特别是涉及一种支架系统。

技术介绍

[0002]PTA(经皮腔内血管成形术)用于导通狭窄血管，恢复血管的血流。经皮腔内血管成形术中常用的球囊扩张导管种类有整体交换型和快速交换型，常用的手术器械均包括血管支架、球囊、输送器(其中包括导丝)。整体交换型全长有可以通过导丝的内腔，球囊沿导丝滑行，需助手协助操作，可交换导丝及加强导丝支撑。快速交换型多为单轨球囊，此类球囊仅球囊近段部分15
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30cm可沿着导丝同轴滑行，其余推送杆无导丝通过的内腔，配合使用标准长度的导丝，单人即可快速简便操作，其缺点为无法交换导丝，以及在处理复杂病变时对导丝支撑较弱。操作时由于输送器装载支架的部分刚性较大，对于严重狭窄的血管，输送器无法直接通过，此时需要使用球囊对狭窄部分进行前扩张，在球囊扩张后，狭窄血管部分恢复直径，此时导入输送器并释放自膨血管支架用于撑开狭窄血管，保证血管的远期塑形。支架释放完成后，往往需要利用球囊进行后扩张，进一步恢复血管直径，保证远期通畅。
[0003]使用自膨支架进行经皮腔内血管成形术常由导丝作为轨道，沿导丝依次送入球囊、支架、球囊完成上述操作，因此要频繁交换不同器械。当沿途血管有钙化、血栓等病变时，频繁交换器械易将微小颗粒物带落，这些颗粒物随血液流向远端血管，增加了远端血管的栓塞风险。此外，多次交换器械也大大延长了手术时间，并增加了手术成本。因此亟需研发一种既能避免多次交换器械又能不破坏支架的系统。

技术实现思路

[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种支架系统，用于解决现有技术中的问题。
[0005]为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术提供一种支架系统，所述支架系统包括球囊导管组件、支架和外管组件，所述球囊导管组件包括球囊部和导管部，所述球囊部包括球囊本体，所述导管部包括导管本体和设于导管本体上的固定座以及设于导管本体近端的导管座，所述导管本体至少部分和球囊本体相连通，所述支架设于导管本体和外管组件形成的环形空间内。
[0006]具体的，所述球囊本体两端分别设有远端锥形头和近端锥形头。
[0007]具体的，所述球囊本体的轴向长度和最大径向长度小于或等于支架释放后的相应长度。
[0008]具体的，所述导管本体为双层管结构，所述导管本体包括内导管和外导管，所述外导管套设于内导管外层，内导管内的腔室为导丝腔，内导管和外导管之间形成的腔室为充盈腔；内导管轴向贯穿球囊本体，内导管近端与导管座连接；外导管与球囊本体连通；外导管近端与导管座连接，所述支架设于外导管与外管组件形成的环形空间内。
[0009]具体的，所述导管本体为单管结构，所述导管本体轴向设有导丝腔和充盈腔；导丝
腔与导管座连接，远端延伸至远端锥形头处；充盈腔与导管座和球囊本体均连通。
[0010]具体的，所述导管座设有导管座腔、第一进口、第二进口和出口，所述导管座腔经出口和外导管连通，所述第二进口和导管座腔连通，所述内导管经第一进口和出口贯穿导管座腔。
[0011]具体的，所述导管座设有导管座腔、第一进口和出口，所述导管座腔经出口和外导管连通，所述内导管延伸至固定座远端锥形头近端。
[0012]具体的，所述支架位于近端锥形头与固定座之间。
[0013]具体的，所述支架为覆膜支架、裸支架、可降解支架或药物支架。
[0014]具体的，所述外管组件包括外管和外管座，所述外管和外管座套设于外导管外层，所述外管座与外管近端连接，所述外管座包括第三进口、第四进口和外管座腔，所述第三进口、第四进口设于外管座腔上。
[0015]具体的，所述导管本体和/或外管远端设有显影标记。
[0016]如上所述，本专利技术的支架系统具有以下有益效果：
[0017]1、本专利技术所述的支架系统可以利用球囊对血管狭窄处进行预扩张，保证血管在严重狭窄时支架系统整体的通过性。
[0018]2、本专利技术所述的支架系统可以为狭窄血管持续提供支撑力，保证血管的远期塑形。
[0019]3、本专利技术所述的支架系统可以利用球囊对释放支架后的狭窄血管进行后扩张，使狭窄血管进一步恢复其直径。
[0020]4、本专利技术集成了球囊前扩张、支架释放和球囊后扩张功能，避免手术中由于频繁交换器械产生的风险，节省了手术时间和费用。
[0021]5、避免输送过程中损害支架。
附图说明
[0022]图1显示为本专利技术的支架系统释放状态下的外形示意图。
[0023]图2显示为本专利技术的支架系统压缩状态下的示意图。
[0024]图3显示为本专利技术的球囊导管组件的示意图。
[0025]图4显示为本专利技术的双层管结构的导管本体的横截面。
[0026]图5显示为本专利技术的一种单管结构的导管本体的横截面。
[0027]图6显示为本专利技术的另一种单管结构的导管本体的横截面。
[0028]图7显示为本专利技术的整体交换型支架系统中导管座的剖面图。
[0029]图8显示为本专利技术的快速交换型的支架系统压缩状态下的横截面。
[0030]图9显示为本专利技术的激光切割型支架示意图。
[0031]图10显示为本专利技术的编织型支架示意图。
[0032]图11显示为本专利技术的外管组件剖面图。
[0033]图12至图18为支架系统使用过程示意图。
[0034]元件标号说明
[0035]1球囊导管组件
[0036]11球囊部
[0037]111球囊本体
[0038]112远端锥形头
[0039]113近端锥形头
[0040]12导管部
[0041]121导管本体
[0042]a导丝腔
[0043]b充盈腔
[0044]1211内导管
[0045]1212外导管
[0046]122固定座
[0047]123导管座
[0048]1231导管座腔
[0049]1232第一进口
[0050]1233第二进口
[0051]1234出口
[0052]124导丝管
[0053]2支架
[0054]3外管组件
[0055]31外管
[0056]32外管座
[0057]321第三进口
[0058]322第四进口
[0059]323外管座腔
具体实施方式
[0060]以下由特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点及功效。
[0061]请参阅图1至图18。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架系统，其特征在于，所述支架系统包括球囊导管组件(1)、支架(2)和外管组件(3)，所述球囊导管组件(1)包括球囊部(11)和导管部(12)，所述球囊部(11)包括球囊本体(111)，所述导管部(12)包括导管本体(121)和设于导管本体(121)上的固定座(122)以及设于导管本体(121)近端的导管座(123)，所述导管本体(121)至少部分和球囊本体(111)相连通，所述支架(2)设于导管本体(121)和外管组件(3)形成的环形空间内。2.根据权利要求1所述的支架系统，其特征在于，所述球囊本体(111)两端分别设有远端锥形头(112)和近端锥形头(113)。3.根据权利要求1所述的支架系统，其特征在于，所述球囊本体(111)的轴向长度和最大径向长度小于或等于支架(2)释放后的相应长度。4.根据权利要求1所述的支架系统，其特征在于，所述导管本体(121)为双层管结构，所述导管本体(121)包括内导管(1211)和外导管(1212)，所述外导管(1212)套设于内导管(1211)外层，内导管(1211)内的腔室为导丝腔(a)，内导管(1211)和外导管(1212)之间形成的腔室为充盈腔(b)；内导管(1211)轴向贯穿球囊本体(111)，内导管(1211)近端与导管座(123)连接；外导管(1212)与球囊本体(111)连通；外导管(1212)近端与导管座(123)连接，所述支架(2)设于外导管(1212)与外管组件(3)形成的环形空间内。5.根据权利要求2所述的支架系统，其特征在于，所述导管本体(121)为单管结构，所述导管本体(121)轴向设有导丝腔(a...

【专利技术属性】
技术研发人员：张久礼，葛书晨，
申请(专利权)人：江苏畅医达医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：