镀膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种镀膜支架。本实用新型专利技术的镀膜支架包括支撑骨架以及可降解的镀膜结构，所述支撑骨架为弹性网状结构，所述镀膜结构包括包裹件以及弹性封闭膜件，所述支撑骨架的网丝上包覆有所述包裹件，所述支撑骨架的各个网孔内分别连接有所述弹性封闭膜件，所述弹性封闭膜件用于封闭相应的所述网孔。本实用新型专利技术的镀膜支架在植入血管后，当镀膜结构给降解吸收后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架内血栓和镀膜支架边缘狭窄的风险。本实用新型专利技术采用生物可降解材料制成的可吸收的镀膜结构，临时封堵穿孔，长时间后被人体降解不至于发生血管再狭窄，减少血管内膜增生风险。增生风险。增生风险。

【技术实现步骤摘要】
镀膜支架


[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种镀膜支架。

技术介绍

[0002]为减少外科手术带来的创伤，冠状动脉血管内介入治疗逐渐成为治疗冠状动脉粥样硬化的重要手段，血管内介入治疗具有耗时少、创伤小、并发症少、患者痛苦少以及高龄患者能耐受良好的优势，然而在手术过程中血管可能被导丝、导管等器械损伤造成穿孔。对于血管穿孔，常用的治疗方法是采用覆膜支架。覆膜支架，又称为带膜支架，由支架与薄层的膜共同组成，指裸管状支架内面或外面部分或完全覆盖膜性材料的人工体内移植物；利用支架的支撑功能与膜的覆盖功能，起到封闭破裂或穿孔的血管作用。覆膜支架既保留了普通支架的支撑功能，能有效改善病变血管的异常血流动力学，又具有膜性材料的特性，能覆盖血管损伤部位。
[0003]传统的覆膜支架在使用时，内皮细胞无法透过支架网眼进行正常地支架内皮化进程，因此植入覆膜支架的患者，通常需要终生服用双联抗血小板药物进行治疗。目前，覆膜支架有所改进。例如，JOSTENT GraftMaster预装带膜支架系统已用于临床上冠状动脉治疗，但是，该系统仍存在诸多缺点，例如，
①
由于采用双层管状支架与ePTFE的夹心设计，总厚度高达0.3mm，其柔顺性与通过性均较差，一般不适用于处理远段血管穿孔或直径＜2.75mm的穿孔，当穿孔的近段存在严重钙化、严重扭曲或已置入覆膜支架时，往往很难再将新的覆膜支架送至穿孔部位。
②
无法进行支架血管内皮化进程，有可能增加支架内血栓风险。
③
置入覆膜支架后血管的再狭窄率高达31.6％，且多位于覆膜支架边缘，发生率为29.8％。

技术实现思路

[0004]基于此，有必要提供一种镀膜支架。本技术的镀膜支架能够实现在植入后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架内血栓和镀膜支架边缘狭窄的风险。
[0005]一种镀膜支架，包括支撑骨架以及可降解的镀膜结构，所述支撑骨架为弹性网状结构，所述镀膜结构包括包裹件以及弹性封闭膜件，所述支撑骨架的网丝上包覆有所述包裹件，所述支撑骨架的各个网孔内分别连接有所述弹性封闭膜件，所述弹性封闭膜件用于封闭相应的所述网孔。
[0006]在其中一个实施例中，所述包裹件与所述弹性封闭膜件连接呈一体式结构。
[0007]在其中一个实施例中，所述支撑骨架的制备材料为柔性金属。
[0008]在其中一个实施例中，所述包裹件以及所述弹性封闭膜件的制备材料相同。
[0009]在其中一个实施例中，所述镀膜结构的制备材料的拉断伸展率不小于500％。
[0010]在其中一个实施例中，所述镀膜结构的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇、聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯以及脂肪族聚酯中的一种或者多种。
[0011]在其中一个实施例中，所述支撑骨架包括多个骨架丝，所述骨架丝呈波浪状，多个所述骨架丝沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第N个所述骨架丝上的波峰部通过所述连接丝与第N+1个所述骨架丝上的波谷部对应连接，第N个所述骨架丝与第N+1个所骨架丝述之间被所述连接丝分隔形成多个所述网孔，其中N为大于等于1的整数。
[0012]在其中一个实施例中，所述网孔呈不规则六边形结构。
[0013]在其中一个实施例中，所述支撑骨架的厚度为70
‑
80μm。
[0014]在其中一个实施例中，所述包裹件的厚度为10
‑
20μm。
[0015]本技术的镀膜支架，在植入血管后，当镀膜结构给降解吸收后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架内血栓和镀膜支架边缘狭窄的风险。本技术采用生物可降解材料制成的可吸收的镀膜结构，临时封堵穿孔，长时间后被人体降解不至于发生血管再狭窄，减少血管内膜增生风险。
[0016]本技术的镀膜支架，镀膜结构的包裹件包裹于支撑骨架的网丝，网孔之间密封连接有弹性封闭膜件，当支撑骨架收拢后，弹性封闭膜件可收拢于网孔内，当支撑骨架张开后，弹性封闭膜件能够张开并在网孔内形成膜层。本技术中的镀膜结构能够降解，可以被生物组织降解吸收，镀膜结构在被完全降解后，血管内皮可以正常地完成支架内皮化进程，避免终生双联抗血小板药物治疗，有效避免镀膜支架内血栓形成，同时也能避免镀膜支架边缘再狭窄，保持正常血液流通。
附图说明
[0017]图1为本技术一实施例所述的镀膜支架侧面部分结构示意图；
[0018]图2为图1所示的镀膜支架的展开状态时A
‑
A剖面示意图；
[0019]图3为图1所示的镀膜支架的收聚状态时A
‑
A剖面示意图；
[0020]图4为图1所示的镀膜支架的收聚状态时径向面示意图；
[0021]图5为图4所示的镀膜支架的展开状态时径向面示意图。
[0022]附图标记说明
[0023]10、镀膜支架；100、支撑骨架；110、骨架丝；111、波峰部；112、波谷部；113、网丝；114、网孔；120、连接丝；200、镀膜结构；210、包裹件；220、弹性封闭膜件。
具体实施方式
[0024]为了便于理解本技术，下面将参照相关附图对本技术进行更全面的描述。附图中给出了本技术的较佳实施例。但是，本技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本技术的公开内容的理解更加透彻全面。
[0025]在本技术的描述中，应当理解的是，本技术中采用术语在本技术的描述中，应当理解的是，本技术中采用术语“中心”、“上”、“下”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和
操作，因此不能理解为对本技术的限制。
[0026]应当理解的是，本技术中采用术语“第一”、“第二”等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语，这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本技术范围的情况下，“第一”信息也可以被称为“第二”信息，类似的，“第二”信息也可以被称为“第一”信息。
[0027]在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通，也即，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种镀膜支架，其特征在于，包括支撑骨架以及可降解的镀膜结构，所述支撑骨架为弹性网状结构，所述镀膜结构包括包裹件以及弹性封闭膜件，所述支撑骨架的网丝上包覆有所述包裹件，所述支撑骨架的各个网孔内分别连接有所述弹性封闭膜件，所述弹性封闭膜件用于封闭相应的所述网孔。2.根据权利要求1所述的镀膜支架，其特征在于，所述包裹件与所述弹性封闭膜件连接呈一体式结构。3.根据权利要求1所述的镀膜支架，其特征在于，所述支撑骨架的制备材料为柔性金属。4.根据权利要求1所述的镀膜支架，其特征在于，所述包裹件以及所述弹性封闭膜件的制备材料相同。5.根据权利要求1所述的镀膜支架，其特征在于，所述镀膜结构的制备材料的拉断伸展率不小于500％。6.根据权利要求1
‑
5任意一项所述的镀膜支架，其特征在于，所述支撑骨架包括多个骨架丝以及连接丝，所述骨架丝呈波浪状，多个所述骨架丝...

【专利技术属性】
技术研发人员：冼展超，曾乐朋，林冉，
申请(专利权)人：深圳市先健心康医疗电子有限公司，
类型：新型
国别省市：