一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用。本发明专利技术的盐酸溴己新可溶性粉包括盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂和辅料。将处方量的盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂、辅料混合均匀；将混合均匀后的物料进行粉碎，粉碎后过筛；将过筛后的物料再次混合均匀；得到所述盐酸溴己新可溶性粉。本发明专利技术在盐酸溴己新可溶性粉中引入了新的助溶体系和稳定体系，在生产过程中可实现一步混合、粉碎，不仅生成的盐酸溴己新可溶性粉中的杂质少，稳定性高，而且可以显著地提高盐酸溴己新的溶解度；在制剂规格含量较低的情况下，可以有效保证含量均匀度合格。证含量均匀度合格。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及盐酸溴己新可溶性粉剂的
，特别涉及一种盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]盐酸溴己新是一种具有祛痰特性的苄胺，用于黏液堵塞呼吸道为主要特征的呼吸道疾病的治疗。主要作用于气管、支气管黏膜的黏液产生细胞，抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成，并可使痰中的黏蛋白纤维断裂，使气管、支气管分泌的流变学特性恢复正常，黏痰减少，痰液稀释易于咳出。还可以促进呼吸道黏膜表面的纤毛运动，促进痰液的排出，从而改善肺的功能和防御能力。
[0003]盐酸溴己新可溶性粉与抗生素联合应用时，可以改变体内药物的分布，增加药物在呼吸系统中的浓度，增强药物疗效，从而使患有呼吸系统疾病的动物更快的恢复健康，在改善咳嗽、黏痰、肺的功能和防御能力方面具有良好的效果。
[0004]申请号为202110090479.2的专利，公开了一种兽用盐酸溴己新可溶性粉、制备方法及应用。该专利的生产过程为称量——初混——粉碎——过筛——再称量——再粉碎——再过筛——再混合，过程繁琐，大大增加了生产时间和人工成本。
[0005]目前盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法存在一些不足之处。首先，盐酸溴己新在水中的溶解度较低；其次，盐酸溴己新的制剂规格较低，在生产过程中容易出现含量均匀度不合格的问题；再次，大部分规模的养殖场都是需先用加药器初溶通过水线进行给药，因此初溶的溶解度及稳定性是至关重要的。盐酸溴己新可溶性粉，在水中硬度较大的时候溶解度下降，会导致溶液含量下降，影响使用效果，未溶解的部分容易堵塞水线，所以提高初溶溶解度和稳定性非常关键。

技术实现思路

[0006]为解决现有技术的不足，本专利技术提供了盐酸溴己新可溶性粉及其制备方法和应用。本专利技术在盐酸溴己新可溶性粉中引入了新的助溶体系和稳定体系，在生产过程中可实现一步混合、粉碎，不仅生成的盐酸溴己新可溶性粉中的杂质少，稳定性高，而且可以显著地提高盐酸溴己新的溶解度；在制剂规格含量较低的情况下，可以有效保证含量均匀度合格。
[0007]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案
[0008]本专利技术的目的之一是提供一种盐酸溴己新可溶性粉，所述盐酸溴己新可溶性粉包括盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂和辅料。
[0009]优选地，
[0010]以所述盐酸溴己新可溶性粉的总重为100％计，
[0011]所述盐酸溴己新的含量为1
‑
2.5wt％；
[0012]所述助溶剂的含量为2
‑
16wt％；
[0013]所述金属离子络合剂的含量为2
‑
6wt％；
[0014]更优选为，
[0015]所述盐酸溴己新的含量为1wt％；
[0016]所述助溶剂的含量为5wt％；
[0017]所述金属离子络合剂的含量为4wt％。
[0018]优选地，
[0019]其余为辅料。
[0020]优选地，
[0021]所述助溶剂选自无水枸橼酸。
[0022]优选地，
[0023]所述金属离子络合剂选自EDTA
‑
2Na。
[0024]优选地，
[0025]所述辅料选自乳糖、甘露醇或无水葡萄糖中的一种或组合。
[0026]优选地，
[0027]所述盐酸溴己新可溶性粉在高硬度水质中溶解性好，所述高硬度水质指硬度小于1500mg/L的水。
[0028]本专利技术的目的之二是提供本专利技术的目的之一所述的盐酸溴己新可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：
[0029](1)将处方量的盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂、辅料混合均匀；
[0030](2)将混合均匀后的物料进行粉碎，粉碎后过筛；
[0031](3)将过筛后的物料再次混合均匀；得到所述盐酸溴己新可溶性粉。
[0032]优选地，
[0033]步骤(1)中，
[0034]在提升式料斗混合机混合均匀，优选混合时间25
‑
40min，转速8
‑
12转/分钟；
[0035]步骤(2)中，过80
‑
100目筛；
[0036]步骤(3)中，
[0037]在提升式料斗混合机混合均匀，优选混合时间25
‑
30min，转速8
‑
10转/分钟。
[0038]本专利技术的目的之三是提供本专利技术的目的之一所述的盐酸溴己新可溶性粉在作为治疗畜禽呼吸道感染的药物中的应用。
[0039]与现有技术相比，本专利技术至少存在以下优点：
[0040](1)在本专利技术中，无水枸橼酸为盐酸溴己新的助溶剂，EDTA
‑
2Na为金属离子络合剂，采用无水枸橼酸/EDTA
‑
2Na体系，意外的发现，可以显著地提高盐酸溴己新的溶解度；从而在制剂规格含量较低的情况下，保证含量均匀度合格。
[0041](2)在储存过程中，若将盐酸溴己新、无水枸橼酸、乳糖一步粉碎，影响因素试验结果显示，会生成一个大杂质，导致样品不合格。令人预料不到的是，采用无水枸橼酸/EDTA
‑
2Na体系，在生产过程中可实现一步混合、粉碎，影响因素试验结果显示，杂质很小，而且在长期的储存过程中，体系也非常的稳定。因此，本专利技术的盐酸溴己新可溶性粉有效简化了生产过程，降低生产时间及成本；
[0042](3)在本专利技术中，采用无水枸橼酸/EDTA
‑
2Na体系，可实现高硬度水质中，依然可以
有很好的溶解性，保证临床用药初溶时的溶解度及稳定性，以防堵塞水线或者水质硬度大的时候药物析出，从而保证加药器给药的顺利进行，方便养殖终端的使用，大大减少不同地区因水质原因而造成的使用困扰。
具体实施方式
[0043]下面结合具体实施方式，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0044]实施例与对比例中采用的原料，如果没有特别限定，那么均是现有技术公开的，例如可直接购买获得或者根据现有技术公开的制备方法制得。
[0045]实施例1
[0046]一种盐酸溴己新可溶性粉，包括如下组分：
[0047]1wt％的盐酸溴己新；
[0048]5wt％的无水枸橼酸；
[0049]2wt％的EDTA
‑
2Na
[0050]其余为乳糖。
[0051](1)将处方量的盐酸溴己新、无水枸橼酸、EDTA
‑
2Na、乳糖加入提升式料斗混合机，混合25min，转速8转/分钟；
[0052](2)将(1)进行粉碎，粉碎后过100目筛；
[0053](3)将(2)加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述盐酸溴己新可溶性粉包括盐酸溴己新、助溶剂、金属离子络合剂和辅料。2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：以所述盐酸溴己新可溶性粉的总重为100％计，所述盐酸溴己新的含量为1
‑
2.5wt％；所述助溶剂的含量为2
‑
16wt％；所述金属离子络合剂的含量为2
‑
6wt％；优选为，所述盐酸溴己新的含量为1wt％；所述助溶剂的含量为5wt％；所述金属离子络合剂的含量为4wt％。3.根据权利要求2所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：其余为辅料。4.根据权利要求1所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述助溶剂选自无水枸橼酸。5.根据权利要求1所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述金属离子络合剂选自EDTA
‑
2Na。6.根据权利要求1所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于：所述辅料选自乳糖、甘露醇或无水葡萄糖中的一种或组合。7.根据权利要求1所述的盐酸溴己新可溶性粉，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨雪，王建，王俊菊，张漫，刘海余，薛宝君，王猛，张磊，娄艳华，刘紫薇，余贵菊，甄盼盼，崔志刚，陈美琳，程雪娇，
申请(专利权)人：天津市中升挑战生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：