一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法技术

本发明专利技术在大柴胡汤汤剂制备方法的筛选过程中，首次引入Q

【技术实现步骤摘要】
一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法


[0001]本专利技术属于中药现代化领域，具体涉及一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法。

技术介绍

[0002]大柴胡汤方出自张仲景的《伤寒杂病论》，由柴胡、黄芩、芍药、半夏、生姜、枳实、大枣、大黄组成，具有和解少阳，内泻热结之功。在中医的理论里，少阳包括胆与三焦，若少阳受邪，枢机不利，肝胆气机郁滞，必然影响三焦气化功能，若肝失疏泄，横逆犯胃，因而出现胸胁苦满，或胁下痞硬，或腹中痛等症，若伤及脾胃，气机壅塞，土壅木郁，燥热与糟粕互结，积于胃肠，阻滞腑气通降，可引起腹胀满而大便秘结等证候。由于少阳三焦为通行元气和运行水谷之要道，若邪热壅滞胆腑，上不得越，下不得泄，胆热木郁，克脾犯胃，胃失和降，可出现呕吐、泛酸、腹胀痛、纳差等病证。
[0003]方中柴胡专入少阳、疏邪透表为君药，黄芩擅清少阳之郁热，与柴胡同用，能和解少阳，是为少阳病未解、往来寒热、胸胁苦满而设；少用大黄泻热通腑，枳实行气破结，二者相配，可内泻热结，是为“热结在里”之心下痞满硬痛、大便不解、呕不止、郁郁微烦而设；芍药缓急止痛，配大黄可治腹中实痛，伍枳实能调和气血，协柴胡、黄芩清肝胆之热，以防木乘中土；半夏和胃降逆，生姜重用则止呕之功更著，以治呕逆不止；大枣和中益气，合芍药酸甘化阴，既可防热邪入里伤阴之虞，又能缓和枳实、大黄泻下伤阴之弊。总之，本方配伍体现了和解及攻下两法的结合运用，但以和解少阳为主、泻下之力较缓。
[0004]大柴胡汤在临床应用广泛，疗效稳定清晰，但其具体的功效物质基础尚不明确，并且目前大柴胡汤的制备方法、检测方法均不够完善，没有标准的制备工艺流程，大柴胡汤质量标准也不完善，导致临床上使用的大柴胡汤的质量参差不齐，使得大柴胡汤的临床功效大打折扣。
[0005]因此，寻找一种能够使得大柴胡汤中主要药效成分的含量增加的改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，是目前急需解决的问题。

技术实现思路

[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术在改良的大柴胡汤汤剂制备方法的筛选过程中首次引入Q
‑
markers概念，筛选出了一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，通过该方法制备的改良的大柴胡汤汤剂具有显著提高的和解少阳内泻热结功效。
[0007]具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本专利技术：
[0008]在第一个方面中，本专利技术提供了一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
[0009]取适量制备大柴胡汤所需的各种中药材，加水8
‑
12倍，武火煎煮至沸腾，后文火煎煮20
‑
50min，得适量煎煮液，过滤去渣滓，重复煎煮2
‑
4次，合并滤液后，再文火煎煮20
‑
50min，浓缩煎液，得到改良的大柴胡汤汤剂，所述中药材为柴胡、黄芩、芍药、半夏、枳实、生姜、大枣和大黄。
[0010]作为可选的方式，在上述制备方法中，所述改良的大柴胡汤汤剂的出膏率为15％
‑
30％。
[0011]优选地，所述出膏率为25％
‑
30％。
[0012]作为可选的方式，在上述制备方法中，所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂中主要活性物质柴胡皂苷B2、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷的含量显著增加，且所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂和解少阳内泻热结的功效显著增强。
[0013]作为可选的方式，在上述制备方法中，制备大柴胡汤所需的各种中药材以重量计分别为：柴胡22.08g、黄芩8.28g、芍药8.28g、半夏12.00g、枳实11.66g、生姜13.80g、大枣11.04g和大黄5.52g。
[0014]作为可选的方式，在上述制备方法中，所述制备方法优选包括以下步骤：
[0015]取适量制备大柴胡汤所需的各种中药材，加水10倍，武火煎煮至沸腾，后文火煎煮40min，得适量煎煮液，过滤去渣滓，重复煎煮3次，合并滤液后，再文火煎煮25min，浓缩煎液，得到改良的大柴胡汤汤剂。
[0016]在第二个方面中，本专利技术提供了上述第一个方面所述的改良的大柴胡汤汤剂制备方法的筛选方法，其特征在于：所述筛选方法包括以下步骤：
[0017](1)通过大柴胡汤功效Q
‑
markers精准分析发现与特定功效对应的一种或多种活性成分；
[0018](2)以步骤(1)中的与特定功效对应的活性成分作为药效标志物(Q
‑
markers)，利用高效液相色谱法(HPLC)测量采用候选煎煮条件制备得到的大柴胡汤汤剂中所述一种或多种Q
‑
markers的含量；和
[0019](3)选择所述大柴胡汤汤剂中所述一种或多种Q
‑
markers的含量较高和出膏率较高的煎煮条件，将其作为改良的大柴胡汤汤剂的制备方法。
[0020]作为可选的方式，在上述筛选方法中，所述Q
‑
markers为柴胡皂苷B2、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷。
[0021]作为可选的方式，在上述筛选方法中，所述HPLC包括以下步骤：
[0022](1)将大柴胡汤制成供试品溶液：
[0023]将待测大柴胡汤煎液定容于250mL容量瓶中，精密量取1mL，置10mL的容量瓶内，加入一定量有机溶剂，摇匀，超声提取10min，静置，放冷，用有机溶剂定容至刻度线，摇匀，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液，即得供试品溶液；
[0024](2)制备对照品溶液：
[0025]精密称取芍药苷对照品11.30mg、柚皮苷对照品11.26mg、橙皮苷11.30mg、新橙皮苷10.90mg、黄芩苷11.55mg、汉黄芩苷5.30mg、柴胡皂苷B
2 5.36mg、黄芩素4.80mg置于10mL容量瓶内，加有机溶剂使溶解并定容摇匀，作为储备液，精密移取上述储备液各1mL，置10mL容量瓶中，有机溶剂定容，摇匀，即得混合对照品溶液；
[0026]以及，(3)对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行HPLC检测，以测定大柴胡汤Q
‑
markers的含量：
[0027]其中，HPLC检测的色谱条件如下所示：采用ODS
‑
C
18
硅胶色谱柱，以A相乙腈和B相0.05％磷酸水溶液作为流动相，紫外检测器，检测波长为230nm
‑
280nm，流速1.0mL
·
min
‑1，
柱温：25
‑
35℃，进样体积10μL。
[0028]优选地，在步骤(1)和步骤(2)中的有机溶剂为甲醇。
[0029]优选地，在步骤(3)中采用的洗脱方式为梯度洗脱，洗脱条件为：0
‑
5min，3％
‑
3％A；5
‑
10min，3％
‑
10％A；10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：取适量制备大柴胡汤所需的各种中药材，加水8
‑
12倍，武火煎煮至沸腾，后文火煎煮20
‑
50min，得适量煎煮液，过滤去渣滓，重复煎煮2
‑
4次，合并滤液后，再文火煎煮20
‑
50min，浓缩煎液，得到改良的大柴胡汤汤剂，所述中药材为柴胡、黄芩、芍药、半夏、枳实、生姜、大枣和大黄。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述改良的大柴胡汤汤剂的出膏率为15
‑
30％，优选地，所述出膏率为25
‑
30％。3.根据权利要求1或权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂中主要活性物质柴胡皂苷B2、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷的含量显著增加，且所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂和解少阳、内泻热结的功效显著增强。4.权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于：制备大柴胡汤所需的各种中药材以重量计分别为：柴胡22.08g、黄芩8.28g、芍药8.28g、半夏12.00g、枳实11.66g、生姜13.80g、大枣11.04g和大黄5.52g。5.权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法优选包括以下步骤：取适量制备大柴胡汤所需的各种中药材，加水10倍，武火煎煮至沸腾，后文火煎煮40min，得适量煎煮液，过滤去渣滓，重复煎煮3次，合并滤液后，再文火煎煮25min，浓缩煎液，得到改良的大柴胡汤汤剂。6.权利要求1至5中任一项所述的改良的大柴胡汤汤剂制备方法的筛选方法，其特征在于：所述筛选方法包括以下步骤：(1)通过大柴胡汤功效Q
‑
markers精准分析发现与特定功效对应的一种或多种活性成分；(2)以步骤(1)中的与特定功效对应的活性成分作为药效标志物(Q
‑
markers)，利用高效液相色谱法(HPLC)测量采用候选煎煮条件制备得到的大柴胡汤汤剂中所述一种或多种Q
‑
markers的含量；和(3)选择所述大柴胡汤汤剂中所述一种或多种Q
‑
markers的含量较高和出膏率较高的煎煮条件，将其作为改良的大柴胡汤汤剂的制备方法。7.根据权利要求6所述的筛选方法，其特征在于：所述Q
‑
markers为柴胡皂苷B2、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷。8.根据权利要求6或权利要求7中所述的筛选方法，其特征在于：所述HPLC包括以下步骤：(1)将大柴胡汤制成供试品溶液：将待测大柴胡汤煎液定容于250mL容量瓶中，精密量取1mL，置10mL的容量瓶内，加入一定量有机溶剂，摇匀，超声提取10min，静置，放冷，用有机溶剂定容至刻度线，摇匀，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液，即得供试品溶液；(2)制备对照品溶液：精密称取芍药苷对照品11.30mg、柚皮苷对照品11.26mg、橙皮苷11.30m...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏胜利，张燕玲，吕恬仪，刘亚楠，张林，张媛，赵婷，胡秀华，刘凤波，
申请(专利权)人：北京橘井健康科技集团有限公司，
类型：发明
国别省市：