一种布洛芬控释片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种布洛芬控释片及其制备方法，该控释片由含药速释层和含药缓释层组成，其中所述含药缓释层中布洛芬的质量大于所述含药速释层中布洛芬的质量，且所述含药缓释层中布洛芬的质量与所述含药速释层中布洛芬的质量的比值≤7。本发明专利技术的片剂服用后可达到24小时有效止痛的效果。小时有效止痛的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种布洛芬控释片及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种布洛芬控释片及其制备方法。

技术介绍

[0002]布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用，是目前最广泛使用的镇痛解热消炎药之一。在1969年，它首次用于治疗风湿和疼痛的病症。它现在用于缓解和治疗：非严重的关节炎病症的疼痛、风湿、肌肉疼痛、背痛、神经痛、头痛(包括偏头痛)、牙科疼痛、痛经、发热、感冒和流行性感冒的症状。
[0003]疼痛是一个全球性的巨大问题，据估计，全球约有20％的成年人患有疼痛。疼痛会给人带来各种严重问题，包括但不限于抑郁、无法工作、中断社会关系、自杀想法，因此疼痛会影响人的正常生活。
[0004]目前市场的布洛芬药品分为两类，一种是速释型，另一种是缓释型。速释剂型释放迅速，但是由于布洛芬的半衰期短(t
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约2小时)，药物在体内很快消除，所以药效不能持久，病人需要多次给药。目前市售的缓释剂型能够在一定长的时间内持续起效，减少服药次数，提高患者顺应性，但是不能在服药后快速起效，达不到快速降低患者病痛的作用。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种布洛芬控释片，该控释片由含药速释层和含药缓释层组成，其中所述含药缓释层中布洛芬的质量大于所述含药速释层中布洛芬的质量。2.根据权利要求1所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药缓释层中布洛芬的质量与所述含药速释层中布洛芬的质量的比值≤7；优选地，所述含药缓释层中布洛芬的质量与所述含药速释层中布洛芬的质量之比为2.2:1～7:1，3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1之间。3.根据权利要求1或2所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药速释层由以下组分组成：布洛芬、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂；优选地，以所述布洛芬控释片计，所述含药速释层含重量百分含量为5.00
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30.00％的布洛芬，0.50
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5.00％的崩解剂；优选地，所述含药缓释层由以下组分组成：布洛芬、缓释聚合物、填充剂、润滑剂、助流剂；优选地，以所述布洛芬控释片计，所述含药缓释层中含重量百分含量为30.00
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65.00％的布洛芬，5.00
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25.00％的缓释聚合物；优选地，所述缓释聚合物含黄原胶，且以所述布洛芬控释片计，黄原胶的重量百分含量为5～10％。4.根据权利要求1至3中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药缓释层的质量与所述含药速释层的质量之比为5.6:1～1.66:1。5.根据权利要求1至4中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述控释片的形状为椭圆形或胶囊形；所述含药速释层和含药缓释层分别构成所述布洛芬控释片的上层和下层。6.根据权利要求1至5中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述的布洛芬控释片还包括包裹在所述含药速释层和含药缓释层之间的片芯层；所述片芯层为速释片芯层或缓释片芯层；优选地，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述缓释片芯层由以下组分组成：布洛芬、缓释聚合物、填充剂、润滑剂、助流剂、肠溶包衣预混剂；优选地，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述速释片芯层由以下组分组成：布洛芬、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、肠溶包衣预混剂。7.根据权利要求6所述的布洛芬控释片，其特征在于，当所述片芯层为缓释片芯层时，所述含药缓释层和所述缓释片芯层中布洛芬质量之和与所述含药速释层中的布洛芬质量之比为2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含药缓释层中的布洛芬质量和所述缓释片芯层中布洛芬质量之比为27:1～3:1或19:1～4.6:1当所述片芯层为速释片芯层时，所述含药缓释层中布洛芬质量与所述速释片芯层和所述含药速释层中的布洛芬质量之和的比值为2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含药速释层中的布洛芬质量和所述速释片芯层中布洛芬质量之比为11:1～1:1或10:1～2:1。8.根据权利要求3至7中任一项所述的布洛芬控释片，其特征在于，所述含药速释层、所述含药缓释层、所述速释片芯层和所述缓释片芯层中的填充剂独立地选自乳糖、玉米淀粉、
预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种；优选为玉米淀粉、预胶化淀粉或微晶纤维素；优选地，所述含药速释层和所述速释片芯层中的粘合剂独立地选自羧甲基纤维素钠、聚维酮、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟丙基纤维素(HPC)中的一种或多种；优选为聚维酮或羟丙基甲基纤维素(HPMC)；优选地，所述含药速释层和所述速释片芯层中的崩解剂独立地选自交联羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮PVPP和低取代羟丙基纤维素L
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HPC中的一种或多种；优选为交联羧甲基淀粉钠或交联羧甲基纤维素钠；优选地，所述含药速释层、所述含药缓释层、所述速释片芯层和所述缓释片芯层中的润滑剂独立地选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠、山嵛酸甘油酯、氢化蓖麻油和十二烷基硫酸钠中的一种或多种；优选为硬脂酸镁或硬脂酸；优选地，所述含药速释层、所述含药缓释层、所述速释片芯层和所述缓释片芯层中的助流剂独立地为胶态二氧化硅或滑石粉；优选为胶态二氧化硅；优选地，所述含药缓释层和所述缓释片芯层中的缓释聚合物为羟丙甲基纤维素和黄原胶的组合；优选地，所述速释片芯层和所述缓释片芯层中的肠溶包衣预混剂独立地选自甲基丙烯酸共聚物、聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：闻晓光，黄小锋，赵大川，范军，张晨梁，汪培培，李敏，
申请(专利权)人：越洋医药开发广州有限公司，
类型：发明
国别省市：